Hengitysfysioterapian valmistelun edut ennen sternotomiaa sydänkirurgian yhteydessä
tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Sternotomialla on jonkin verran vaikutusta hengityselimiin sydänleikkauksen jälkeen, mikä lisää huomattavasti perioperatiivisen ja postoperatiivisen hengityksen riskiä.
Ennen sydänleikkausta tehdään hengitysvalmistelut paikallisten fysioterapeuttisten ohjeiden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on saada kvantifioitu tämän valmisteen spirometria: ennen preparoinnin aloittamista ja valmistuksen lopussa (juuri ennen leikkausta) vertaamalla spirometria- ja pulssioksimetriatietoja.
Prospektiivinen tutkimus tehdään 25 potilaalle, jotka valitaan peräkkäin ilman satunnaistamista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- Chu Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan potilas, jolla on viitteitä sydänleikkauksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on viitteitä sydänleikkauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka painoindeksi (BMI) > 30
- Rajoittava potilas
- Obstruktiivinen potilas
- Astmaatikko
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Aiempi keuhkofibroosi, tuberkuloosi
- Sepelvaltimopotilaat, joilla on yhteisen rungon ahtauma.
- Kiireelliset ja hengenpelastusleikkaukset
- Rintakehän trauman historia
- Vaikeat kyfoottiset potilaat
- Sädehoidon historia
- Potilaat, joilla on neuromuskulaarinen sairaus
- Potilaat, joilla on rintakehä (pectus excavatum, rintakehän leikkauksen jälkeinen)
- Potilaat, joilla on emfyseema
- Potilaat, joilla on laajentuneet keuhkoputket
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on sterotomia
Potilaat, joilla on sterotomia, otetaan mukaan.
Heillä on valmistelu hengitysfysioterapiaan ennen sterotomiaa.
|
Hengityselinten fysioterapiaan valmistautuminen koostuu:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminnan kehityksen analyysi pakotetulla spirometrialla.
Aikaikkuna: 3 viikkoa ennen leikkausta, päivä ennen leikkausta ja päivä sen jälkeen.
|
Mitattu spirometrian ja pulssioksimetrian tuloksilla.
|
3 viikkoa ennen leikkausta, päivä ennen leikkausta ja päivä sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminnan kehityksen analyysi resistenssin perusteella
Aikaikkuna: 3 viikkoa ennen leikkausta, päivä ennen leikkausta ja päivä sen jälkeen.
|
Mitattu spirometrian ja pulssioksimetrian tuloksilla.
|
3 viikkoa ennen leikkausta, päivä ennen leikkausta ja päivä sen jälkeen.
|
|
Keuhkojen toiminnan kehityksen analyysi keuhkojen tilavuuksien mukaan
Aikaikkuna: 3 viikkoa ennen leikkausta, päivä ennen leikkausta ja päivä sen jälkeen.
|
Mitattu spirometrian ja pulssioksimetrian tuloksilla.
|
3 viikkoa ennen leikkausta, päivä ennen leikkausta ja päivä sen jälkeen.
|
|
Keuhkojen toiminnan kehityksen analyysi levityskapasiteetin perusteella,
Aikaikkuna: 3 viikkoa ennen leikkausta, päivä ennen leikkausta ja päivä sen jälkeen.
|
Mitattu spirometrian ja pulssioksimetrian tuloksilla.
|
3 viikkoa ennen leikkausta, päivä ennen leikkausta ja päivä sen jälkeen.
|
|
Keuhkojen toiminnan kehityksen analyysi virtaus/tilavuuskäyrien avulla
Aikaikkuna: 3 viikkoa ennen leikkausta, päivä ennen leikkausta ja päivä sen jälkeen.
|
Mitattu spirometrian ja pulssioksimetrian tuloksilla.
|
3 viikkoa ennen leikkausta, päivä ennen leikkausta ja päivä sen jälkeen.
|
|
Analyysi keuhkojen toiminnan kehityksestä perifeerisellä saturaatiolla
Aikaikkuna: 3 viikkoa ennen leikkausta, päivä ennen leikkausta ja päivä sen jälkeen.
|
Mitattu spirometrian ja pulssioksimetrian tuloksilla.
|
3 viikkoa ennen leikkausta, päivä ennen leikkausta ja päivä sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andranik PETROSYAN, MD, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN522021/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .