Польза подготовки к респираторной физиотерапии перед стернотомией в контексте кардиохирургии
12 декабря 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Стернотомия оказывает определенное влияние на дыхательную систему после кардиохирургических операций, значительно повышая риск периоперационных и послеоперационных нарушений дыхания.
Перед кардиохирургией проводится респираторная подготовка с использованием местных физиотерапевтических рекомендаций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является количественная оценка спирометрии этого препарата: перед началом подготовки и в конце подготовки (непосредственно перед операцией) путем сравнения данных спирометрии и пульсоксиметрии.
Проспективное исследование будет проведено на 25 пациентах, которые будут отобраны последовательно без рандомизации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- Chu Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Включен пациент с показаниями к кардиохирургии.
Описание
Критерии включения:
- Пациент с показанием к кардиохирургии
Критерий исключения:
- Пациент с индексом массы тела (ИМТ) > 30
- Ограничительный пациент
- Обструктивный пациент
- астматик
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- В анамнезе фиброз легких, туберкулез
- Коронарные больные со стенозом общего ствола.
- Экстренные и спасательные операции
- История травмы грудной клетки
- Тяжелые кифотические пациенты
- История лучевой терапии
- Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями
- Пациенты с поражением грудной клетки (воронкообразная грудная клетка, после торакальной хирургии)
- Больные эмфиземой
- Больные с расширенными бронхами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие стернотомию
Будут включены пациенты, перенесшие стернотомию.
Перед стернотомией они пройдут подготовку по респираторной физиотерапии.
|
Подготовка к респираторной физиотерапии состоит из:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ эволюции легочной функции методом принудительной спирометрии.
Временное ограничение: За 3 недели до, накануне и на следующий день после операции.
|
Измеряется по результатам спирометрии и пульсоксиметрии.
|
За 3 недели до, накануне и на следующий день после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ эволюции легочной функции по резистентности
Временное ограничение: За 3 недели до, накануне и на следующий день после операции.
|
Измеряется по результатам спирометрии и пульсоксиметрии.
|
За 3 недели до, накануне и на следующий день после операции.
|
|
Анализ эволюции функции легких по объемам легких
Временное ограничение: За 3 недели до, накануне и на следующий день после операции.
|
Измеряется по результатам спирометрии и пульсоксиметрии.
|
За 3 недели до, накануне и на следующий день после операции.
|
|
Анализ эволюции функции легких по способности диссеминации,
Временное ограничение: За 3 недели до, накануне и на следующий день после операции.
|
Измеряется по результатам спирометрии и пульсоксиметрии.
|
За 3 недели до, накануне и на следующий день после операции.
|
|
Анализ эволюции легочной функции по кривым поток/объем
Временное ограничение: За 3 недели до, накануне и на следующий день после операции.
|
Измеряется по результатам спирометрии и пульсоксиметрии.
|
За 3 недели до, накануне и на следующий день после операции.
|
|
Анализ эволюции легочной функции по периферическому насыщению
Временное ограничение: За 3 недели до, накануне и на следующий день после операции.
|
Измеряется по результатам спирометрии и пульсоксиметрии.
|
За 3 недели до, накануне и на следующий день после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andranik PETROSYAN, MD, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN522021/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .