Přínos přípravy v respirační fyzioterapii před sternotomií v kontextu kardiochirurgie
12. prosince 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Sternotomie má určitý vliv na dýchací systém po kardiochirurgických operacích, výrazně zvyšuje riziko peroperačního a pooperačního dýchání.
Před kardiochirurgickým výkonem existuje respirační příprava podle místních fyzioterapeutických směrnic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je kvantifikovat spirometrii tohoto preparátu: před zahájením přípravy a na konci přípravy (těsně před operací) porovnáním informací ze spirometrie a pulzní oxymetrie.
Prospektivní studie bude provedena na 25 pacientech, kteří budou vybráni postupně bez randomizace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazen bude pacient s indikací kardiochirurgického výkonu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s indikací kardiochirurgie
Kritéria vyloučení:
- Pacient s indexem tělesné hmotnosti (BMI) > 30
- Omezující pacient
- Obstrukční pacient
- Astmatický
- Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
- Plicní fibróza, tuberkulóza v anamnéze
- Koronární pacienti se stenózou společného trupu.
- Pohotovostní a život zachraňující operace
- Historie poranění hrudníku
- Těžcí kyfotičtí pacienti
- Historie radioterapie
- Pacienti s nervosvalovým onemocněním
- Pacienti s postižením hrudního koše (pectus excavatum, po operaci hrudníku)
- Pacienti s emfyzémem
- Pacienti s rozšířenými průduškami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti, kteří mají sternotomii
Budou zahrnuti pacienti, kteří mají sternotomii.
Před sternotomií budou mít průpravu v respirační fyzioterapii.
|
příprava v respirační fyzioterapii se skládá z:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza vývoje funkce plic pomocí nucené spirometrie.
Časové okno: 3 týdny před, den před a den po operaci.
|
Měřeno výsledky spirometrie a pulzní oxymetrie.
|
3 týdny před, den před a den po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza vývoje funkce plic pomocí rezistence
Časové okno: 3 týdny před, den před a den po operaci.
|
Měřeno výsledky spirometrie a pulzní oxymetrie.
|
3 týdny před, den před a den po operaci.
|
|
Analýza vývoje plicní funkce pomocí plicních objemů
Časové okno: 3 týdny před, den před a den po operaci.
|
Měřeno výsledky spirometrie a pulzní oxymetrie.
|
3 týdny před, den před a den po operaci.
|
|
Analýza vývoje plicních funkcí pomocí diseminační kapacity,
Časové okno: 3 týdny před, den před a den po operaci.
|
Měřeno výsledky spirometrie a pulzní oxymetrie.
|
3 týdny před, den před a den po operaci.
|
|
Analýza vývoje funkce plic pomocí křivek průtok/objem
Časové okno: 3 týdny před, den před a den po operaci.
|
Měřeno výsledky spirometrie a pulzní oxymetrie.
|
3 týdny před, den před a den po operaci.
|
|
Analýza vývoje funkce plic periferní saturací
Časové okno: 3 týdny před, den před a den po operaci.
|
Měřeno výsledky spirometrie a pulzní oxymetrie.
|
3 týdny před, den před a den po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andranik PETROSYAN, MD, CHU Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRBN522021/CHUSTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .