Korzyści z przygotowania w fizjoterapii układu oddechowego przed sternotomią w kontekście kardiochirurgii
12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Stenotomia wywiera pewien wpływ na układ oddechowy po operacji kardiochirurgicznej, znacznie zwiększając ryzyko oddychania w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym.
Przed operacją kardiochirurgiczną przygotowuje się drogi oddechowe, stosując się do lokalnych wytycznych fizjoterapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest ilościowa ocena spirometrii tego preparatu: przed rozpoczęciem przygotowania i na końcu przygotowania (tuż przed zabiegiem) poprzez porównanie danych spirometrycznych i pulsoksymetrycznych.
Badanie prospektywne zostanie przeprowadzone na 25 pacjentach, którzy zostaną wybrani kolejno, bez randomizacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja
- Chu Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględniony zostanie pacjent ze wskazaniem do operacji kardiochirurgicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ze wskazaniem do operacji kardiochirurgicznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z wskaźnikiem masy ciała (BMI) > 30
- Restrykcyjny pacjent
- Obturacyjny pacjent
- Astmatyczny
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
- Historia zwłóknienia płuc, gruźlicy
- Chorzy na chorobę wieńcową ze zwężeniem pnia wspólnego.
- Operacje doraźne i ratujące życie
- Historia urazów klatki piersiowej
- Pacjenci z ciężką kifozą
- Historia radioterapii
- Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi
- Pacjenci z zajęciem klatki piersiowej (klatka piersiowa wykopana, po operacji klatki piersiowej)
- Pacjenci z rozedmą płuc
- Pacjenci z rozszerzonymi oskrzelami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po sternotomii
Uwzględnieni zostaną pacjenci po sternotomii.
Przed sternotomią będą przygotowani do fizjoterapii układu oddechowego.
|
przygotowanie do Fizjoterapii Oddechowej polega na:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza ewolucji czynności płuc za pomocą wymuszonej spirometrii.
Ramy czasowe: 3 tygodnie przed, dzień przed i dzień po zabiegu.
|
Mierzone na podstawie wyników spirometrii i pulsoksymetrii.
|
3 tygodnie przed, dzień przed i dzień po zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza ewolucji funkcji płuc metodą oporu
Ramy czasowe: 3 tygodnie przed, dzień przed i dzień po zabiegu.
|
Mierzone na podstawie wyników spirometrii i pulsoksymetrii.
|
3 tygodnie przed, dzień przed i dzień po zabiegu.
|
|
Analiza ewolucji funkcji płuc według objętości płuc
Ramy czasowe: 3 tygodnie przed, dzień przed i dzień po zabiegu.
|
Mierzone na podstawie wyników spirometrii i pulsoksymetrii.
|
3 tygodnie przed, dzień przed i dzień po zabiegu.
|
|
Analiza ewolucji funkcji płuc według zdolności rozprzestrzeniania się,
Ramy czasowe: 3 tygodnie przed, dzień przed i dzień po zabiegu.
|
Mierzone na podstawie wyników spirometrii i pulsoksymetrii.
|
3 tygodnie przed, dzień przed i dzień po zabiegu.
|
|
Analiza ewolucji funkcji płuc za pomocą krzywych przepływu/objętości
Ramy czasowe: 3 tygodnie przed, dzień przed i dzień po zabiegu.
|
Mierzone na podstawie wyników spirometrii i pulsoksymetrii.
|
3 tygodnie przed, dzień przed i dzień po zabiegu.
|
|
Analiza ewolucji funkcji płuc na podstawie saturacji obwodowej
Ramy czasowe: 3 tygodnie przed, dzień przed i dzień po zabiegu.
|
Mierzone na podstawie wyników spirometrii i pulsoksymetrii.
|
3 tygodnie przed, dzień przed i dzień po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andranik PETROSYAN, MD, Chu Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN522021/CHUSTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .