Het voordeel van voorbereiding bij ademhalingsfysiotherapie vóór een sternotomie in de context van hartchirurgie
12 december 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
De sternotomie heeft enige invloed op het ademhalingssysteem na een hartoperatie, waardoor het risico op perioperatieve en postoperatieve ademhaling aanzienlijk toeneemt.
Er vindt een ademhalingsvoorbereiding plaats vóór een hartoperatie, waarbij gebruik wordt gemaakt van lokale fysiotherapeutische richtlijnen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is om deze preparatiespirometrie te kwantificeren: vóór aanvang van de preparatie en aan het einde van de preparatie (vlak voor de operatie) door de spirometrische en pulsoximetrie-informatie te vergelijken.
Het prospectieve onderzoek zal worden uitgevoerd bij 25 patiënten, die achtereenvolgens zonder randomisatie zullen worden geselecteerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een indicatie voor een hartoperatie worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met indicatie voor een hartoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een Body Mass Index (BMI) > 30
- Restrictieve patiënt
- Obstructieve patiënt
- Astmatisch
- Chronische obstructieve longziekte (COPD)
- Geschiedenis van longfibrose, tuberculose
- Coronaire patiënten met stenose van de gemeenschappelijke romp.
- Nood- en levensreddende operaties
- Geschiedenis van thoracaal trauma
- Ernstige kyfotische patiënten
- Geschiedenis van radiotherapie
- Patiënten met neuromusculaire aandoeningen
- Patiënten met betrokkenheid van de thoracale kooi (pectus excavatum, post-thoracale chirurgie)
- Patiënten met emfyseem
- Patiënten met verwijde bronchiën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een sternotomie ondergaan
Patiënten die een sternotomie ondergaan, zullen worden opgenomen.
Ze zullen voorbereidingen treffen in ademhalingsfysiotherapie vóór de sternotomie.
|
De voorbereiding bij ademhalingsfysiotherapie bestaat uit:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van de evolutie van de longfunctie door geforceerde spirometrie.
Tijdsspanne: 3 weken vóór, de dag vóór en de dag na de operatie.
|
Gemeten aan de hand van spirometrie- en pulsoximetrieresultaten.
|
3 weken vóór, de dag vóór en de dag na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van de evolutie van de longfunctie door Resistance
Tijdsspanne: 3 weken vóór, de dag vóór en de dag na de operatie.
|
Gemeten aan de hand van spirometrie- en pulsoximetrieresultaten.
|
3 weken vóór, de dag vóór en de dag na de operatie.
|
|
Analyse van de evolutie van de longfunctie aan de hand van longvolumes
Tijdsspanne: 3 weken vóór, de dag vóór en de dag na de operatie.
|
Gemeten aan de hand van spirometrie- en pulsoximetrieresultaten.
|
3 weken vóór, de dag vóór en de dag na de operatie.
|
|
Analyse van de evolutie van de longfunctie door verspreidingscapaciteit,
Tijdsspanne: 3 weken vóór, de dag vóór en de dag na de operatie.
|
Gemeten aan de hand van spirometrie- en pulsoximetrieresultaten.
|
3 weken vóór, de dag vóór en de dag na de operatie.
|
|
Analyse van de evolutie van de longfunctie door middel van flow-/volumecurven
Tijdsspanne: 3 weken vóór, de dag vóór en de dag na de operatie.
|
Gemeten aan de hand van spirometrie- en pulsoximetrieresultaten.
|
3 weken vóór, de dag vóór en de dag na de operatie.
|
|
Analyse van de evolutie van de longfunctie door perifere verzadiging
Tijdsspanne: 3 weken vóór, de dag vóór en de dag na de operatie.
|
Gemeten aan de hand van spirometrie- en pulsoximetrieresultaten.
|
3 weken vóór, de dag vóór en de dag na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andranik PETROSYAN, MD, Chu Saint-Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRBN522021/CHUSTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .