儿童青少年精神障碍智能诊疗规范开发与应用
2023年11月23日 更新者：Chen Li
开发儿童青少年精神障碍和发育行为障碍智能预警、诊断和干预系统
其中精神障碍和发育行为障碍（如抑郁症、焦虑症、自闭症谱系障碍、注意力缺陷障碍等）的患病率
我国儿童青少年日益增多，导致儿童早期识别困难、诊断治疗效果差，给家庭和国家带来重大经济负担。我们将对以上常见精神障碍开展多中心流行病学调查川渝地区儿童青少年患病率、地理分布及人口学特征。共超过12000名18岁以下儿童青少年根据DSM-5诊断为抑郁症/焦虑症/自闭症谱系障碍/多动症纳入标准，建设研究平台和数据库，制定智能诊疗标准。本研究将在川渝地区建立“儿童青少年精神与发育障碍创新联盟”，最终打造智能预警、疾病诊断和干预系统希望技术改造得到推广和应用。
研究概览
详细说明
- 程序。 获取2023年1月至2023年12月四川、重庆9个经济区小学生人数,并计算各地区小学生比例。 每个学校年级随机抽取2-3个班级（根据各功能区小学生比例和班级规模确定），以班级群为研究对象。 成立川渝地区“儿童青少年精神与发育障碍创新联盟”。2023年1月至2025年12月，完成四类精神心理障碍所需样本量采集。 纳入符合标准的儿童青少年，建立流行病学数据库。 制定并不断完善针对DD、AD、ASD、ADHD患者的Moca和系统有氧运动训练的不同干预方案，应用神经调节技术对上述疾病进行评估和治疗。2025年，建立智能预警、诊断和干预系统最终在川渝地区10余个区县多个机构推广数据库和智能诊疗系统的应用，每单位用户不少于500人。
- 人口统计调查问卷和临床数据。 人口统计调查问卷由孩子的主要照顾者填写，详细说明孩子的姓名、性别、出生日期、身高、体重、血压、心率。 临床数据将从医疗记录中确定，包括有关 DSM-5 诊断、疾病分类、当前治疗和合并症的信息。
- 样本量。本研究是一项干预试验。 数据库样本总数达到>12000个。 其中，抑郁症总数达到>5000例，焦虑症总数>5000例，自闭症谱系障碍总数>1000例，注意缺陷多动障碍总数>1000例。 患有抑郁症、焦虑症、自闭症谱系障碍和注意力缺陷多动障碍的儿童需要完成四年的随访和干预。 还需要从数据库中包含的每个儿童收集血液样本。 采用一套针对儿童青少年常见精神、心理和发育行为障碍的可穿戴诊疗设备，通过脑成像、脑功能成像、神经调节技术建立辅助诊疗体系。 同时在有氧运动、商数理论、执行技能训练等方面进行差异化干预，辅以CCBT理论Moca系统、结构化心理治疗和人工智能技术，并结合辅助诊疗系统，构建智能化预警、诊断和干预系统。
- 统计分析。所有数据均采用SPSS 25.0或R语言进行分析，由专人录入，三人核对，确保数据录入准确。统计分析在流行病学研究室专业统计分析师的指导下完成项目牵头单位。
- 道德问题和数据保护。 流行病学调查前，参与研究的儿童及监护人签署同意书，学校签署免责声明。研究过程中严格遵守医学伦理法律法规，精神科医生、心理学家、儿科医生全程参与，为儿童提供健康保障。儿童。并且他们保护受试者的隐私，不泄露受试者的信息。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Li Chen, doctor
- 电话号码：+86 13677620103
- 邮箱：chenli2012@126.com
学习地点
-
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400014
- 招聘中
- Growth,Development and Mental Health of Children and Adolescents Center
-
接触：
- Li Chen, MD
- 电话号码：+86 (+86)13677620103
- 邮箱：chenli2012@126.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 抑郁症患者：（1）根据DSM-5诊断为抑郁症；具有独立行动能力；意识清晰；能够正常沟通；同意研究； (2)18岁以下；
- 焦虑症患者：（1）根据DSM-5诊断为焦虑症；具有独立行动能力；意识清晰；能够正常沟通；同意研究； (2)18岁以下；
- ASD患者：（1）根据DSM-5诊断为ASD；不存在其他神经发育障碍； (2)18岁以下；
- ADHD患者：（1）根据DSM-5诊断为ADHD；不存在其他神经发育障碍； (2)年龄4-18周岁；
排除标准：
- 现在或过去患有其他精神疾病和神经系统疾病
- 现在或过去患有严重的身体疾病
- 现在或过去滥用物质或药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：抑郁症
抑郁症组必须完成四年的随访和干预。
收集 5,000 多名抑郁症患者的血液样本。
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根据个体差异，为儿童提供结构性心理行为治疗，包括实施有氧运动和基于动机商数理论的执行技能训练。
利用脑成像、脑功能成像和神经调节技术改善儿童症状。
在就诊时招募了患有抑郁症、焦虑症、自闭症谱系障碍和注意力缺陷多动障碍的儿童。
研究期间进行了差异化干预和评估。
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实验性的：焦虑症
焦虑症组必须完成四年的随访和干预。
收集 5,000 多名抑郁症患者的血液样本。
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根据个体差异，为儿童提供结构性心理行为治疗，包括实施有氧运动和基于动机商数理论的执行技能训练。
利用脑成像、脑功能成像和神经调节技术改善儿童症状。
在就诊时招募了患有抑郁症、焦虑症、自闭症谱系障碍和注意力缺陷多动障碍的儿童。
研究期间进行了差异化干预和评估。
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实验性的：自闭症谱系障碍
自闭症谱系障碍组必须完成四年的随访和干预。
收集 1,000 多名抑郁症患者的血液样本。
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根据个体差异，为儿童提供结构性心理行为治疗，包括实施有氧运动和基于动机商数理论的执行技能训练。
利用脑成像、脑功能成像和神经调节技术改善儿童症状。
在就诊时招募了患有抑郁症、焦虑症、自闭症谱系障碍和注意力缺陷多动障碍的儿童。
研究期间进行了差异化干预和评估。
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实验性的：注意力缺陷多动障碍
注意力缺陷多动障碍组必须完成四年的随访和干预。
收集 1,000 多名抑郁症患者的血液样本。
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根据个体差异，为儿童提供结构性心理行为治疗，包括实施有氧运动和基于动机商数理论的执行技能训练。
利用脑成像、脑功能成像和神经调节技术改善儿童症状。
在就诊时招募了患有抑郁症、焦虑症、自闭症谱系障碍和注意力缺陷多动障碍的儿童。
研究期间进行了差异化干预和评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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范德比尔特评估量表的变化
大体时间：2年
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每三个月的随访中使用范德比尔特评估量表评分反映了儿童在不同随访里程碑时的 ADHD 症状。
范德比尔特评估量表的总分范围为 0 至 54。
分数越高表明出现多动症症状或注意力和行为困难的可能性越大。
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2年
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社会反应量表（SRS）的变化。
大体时间：3年
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每三个月对孩子进行一次随访，在每个随访点，SRS 用于评估孩子的社交敏感性和人际交往能力水平。
SRS评分范围为0至68，其中0至15被认为是低风险，16至30被认为是中风险，31至68被认为是高风险。
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3年
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自闭症行为量表（ABC）的变化。
大体时间：3年
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每三个月进行一次跟踪评估，使用自闭症行为量表（ABC）评分反映五个维度，包括感觉、沟通、身体运动、语言和自我护理。
总分范围为 0 至 158。
分数越高可能表明孩子有更严重的发育障碍症状，例如自闭症。
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3年
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困难儿童调查问卷变化（QCD）
大体时间：3年
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每三个月进行一次困难儿童问卷（QCD）评分的跟踪评估，反映儿童的心理问题和行为困难。
QCD 问卷的评分范围可能会因具体版本或评级系统而异。
例如，某些评级系统可以将分数分类为严重程度，例如轻度、中度或严重困难。
分数越高可能表明心理困难或障碍的程度越高。
相反，较低的分数可能表明问题较少或症状较轻。
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3年
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儿童焦虑相关情绪障碍量表（SCARED）的变化。
大体时间：3年
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每3个月进行一次儿童焦虑相关情绪障碍量表（SCARED）评分的跟踪评估，主要从不同年龄段儿童的躯体化/惊恐、广泛性焦虑、分离性焦虑、社交恐惧症、学校恐惧症五个维度反映儿童的焦虑症状。向上点。
得分 0-3（“完全不”为 0，“有时”为 1，“经常”为 2）。
分数大于或等于23表示有焦虑的可能性。分数越高，焦虑程度越高。
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3年
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育儿压力指数（PSI）的变化。
大体时间：3年
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每三个月使用育儿压力指数（PSI）进行一次后续评估，这是一种流行的育儿压力简短评估。
分数越高说明家长越焦虑。
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3年
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儿童睡眠习惯改变问卷 (CSHQ)。
大体时间：3年
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使用儿童睡眠习惯问卷 (CSHQ) 评分每 3 个月进行一次后续评估，反映了涵盖主要医学和行为睡眠障碍的关键睡眠领域。
它是一款有用的睡眠筛查工具，可以识别学龄儿童的行为和医学睡眠问题，可以得到孩子的睡眠时间、睡眠质量总分和八个维度的得分。
总分高于54分表明睡眠质量较差。
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3年
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儿童流行病学研究抑郁量表（CES-DC）的变化。
大体时间：3年
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CES-DC 专门用于评估儿童当前抑郁症状的频率。
它侧重于抑郁情感或情绪，反映抑郁状态下的抑郁情绪、内疚和无价值、无助和绝望以及精神运动迟缓。
、食欲不振、睡眠障碍。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 研究主任：Li Chen, doctor、Children's Hospital of Chongqing Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月23日
首次发布 (实际的)
2023年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月23日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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