Développement et application de normes de diagnostic et de traitement intelligents pour les enfants et les adolescents souffrant de troubles mentaux
23 novembre 2023 mis à jour par: Chen Li
Développer des systèmes intelligents d'alerte, de diagnostic et d'intervention pour les enfants et les adolescents souffrant de troubles mentaux et de troubles du développement et du comportement
La prévalence des troubles mentaux et des troubles développementaux du comportement (tels que les troubles dépressifs, les troubles anxieux, les troubles du spectre autistique, le trouble déficitaire de l'attention, etc.) parmi
Le nombre d'enfants et d'adolescents en Chine augmente, ce qui entraîne des difficultés d'identification précoce des enfants et des effets de diagnostic et de traitement médiocres, ce qui représente un fardeau financier important pour les familles et le pays. Nous réaliserons une enquête épidémiologique multicentrique sur les troubles mentaux courants ci-dessus. parmi les enfants et adolescents de la région du Sichuan-Chongqing et clarifier la prévalence, la répartition géographique et les caractéristiques démographiques. Un total de plus de 12 000 enfants et adolescents de moins de 18 ans avec un diagnostic de dépression/troubles anxieux/TSA/TDAH basé sur le DSM-5 des critères sont inclus pour construire une plate-forme de recherche et une base de données, afin que nous puissions formuler des normes de diagnostic et de traitement du renseignement. Cette étude établira « l'Alliance d'innovation pour les enfants et les adolescents en matière de handicaps mentaux et développementaux » dans les régions du Sichuan et de Chongqing et enfin créera une alerte précoce intelligente, systèmes de diagnostic et d’intervention pour les maladies dans l’espoir que la transformation technologique soit promue et appliquée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Procédures. De janvier 2023 à décembre 2023, obtenez le nombre d'élèves du primaire dans les neuf zones économiques du Sichuan et de Chongqing et calculez la proportion d'élèves du primaire dans chaque région. Sélectionnez au hasard 2 à 3 classes de chaque année d'école (déterminées en fonction de la proportion d'élèves du primaire dans chaque région fonctionnelle et de la taille des classes) et utilisez les regroupements de classes comme objet de recherche. Créer l'« Alliance d'innovation pour les enfants et adolescents en matière de handicaps mentaux et développementaux » dans les régions du Sichuan et de Chongqing. De janvier 2023 à décembre 2025, terminer la collecte de la taille d'échantillon requise pour quatre types de troubles mentaux et psychologiques. Accueillir les enfants et adolescents répondant aux normes et constituer la base de données épidémiologique. Développer et améliorer continuellement différents plans d'intervention pour le Moca et l'entraînement systématique à l'exercice aérobique chez les patients atteints de DD, de MA, de TSA et de TDAH, et appliquer des techniques de neurorégulation pour évaluer et traiter les maladies susmentionnées. Au cours de 2025, construire des systèmes intelligents d'alerte précoce, de diagnostic et d'intervention. pour les maladies. Enfin, promouvoir l'application de bases de données et de systèmes intelligents de diagnostic et de traitement dans plusieurs institutions de plus de 10 districts et comtés de la région du Sichuan-Chongqing, avec pas moins de 500 utilisateurs par unité.
- Questionnaire démographique et données cliniques. Le questionnaire démographique est rempli par le principal responsable de l'enfant, détaillant le nom de l'enfant, son sexe, sa date de naissance, sa taille, son poids, sa tension artérielle et sa fréquence cardiaque. Les données cliniques seront vérifiées à partir des dossiers médicaux, y compris des informations sur le diagnostic DSM-5, la classification de la maladie, le traitement actuel et les comorbidités.
- Taille de l'échantillon. Cette étude est un essai interventionnel. Le nombre total d'échantillons dans la base de données atteint> 12 000. Parmi eux, le nombre total de troubles dépressifs a atteint > 5 000, le nombre total de troubles anxieux a atteint > 5 000, le nombre total de troubles du spectre autistique a atteint > 1 000 et le nombre total de troubles du déficit de l'attention avec hyperactivité a atteint > 1 000. Les enfants souffrant de troubles dépressifs, de troubles anxieux, de troubles du spectre autistique et de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité doivent suivre quatre ans de suivi et d'intervention. Des échantillons de sang devront également être prélevés sur chaque enfant inclus dans la base de données. Adopter un ensemble d'équipements portables de diagnostic et de traitement pour les troubles mentaux, psychologiques et comportementaux courants chez les enfants et les adolescents, et établir un système auxiliaire de diagnostic et de traitement grâce à l'imagerie cérébrale, à l'imagerie des fonctions cérébrales et à la technologie de neuromodulation. Dans le même temps, une intervention différenciée est réalisée dans les exercices d'aérobic, la théorie du quotient et la formation aux compétences exécutives, complétées par le système Moca théorique CCBT, la psychothérapie structurée et la technologie de l'intelligence artificielle, et combinées avec le système auxiliaire de diagnostic et de traitement pour construire un système intelligent. système d’alerte précoce, de diagnostic et d’intervention.
- Analyse statistique.Toutes les données sont analysées à l'aide du langage SPSS 25.0 ou R, qui est saisi par une personne dédiée et vérifié par trois personnes pour garantir une saisie précise des données.L'analyse statistique est réalisée sous la direction d'analystes statistiques professionnels du Bureau de recherche en épidémiologie de l'unité du porteur de projet.
- Questions éthiques et protection des données. Avant l'enquête épidémiologique, les enfants et les tuteurs participant à l'étude ont signé un formulaire de consentement et les écoles ont signé une clause de non-responsabilité. Au cours de l'étude, les lois et réglementations en matière d'éthique médicale ont été strictement respectées et les psychiatres, psychologues et pédiatres ont participé à l'ensemble du processus pour assurer la protection de la santé des enfants. enfants. Et ils protègent la vie privée des sujets et ne divulguent pas les informations des sujets.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
12000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li Chen, doctor
- Numéro de téléphone: +86 13677620103
- E-mail: chenli2012@126.com
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400014
- Recrutement
- Growth,Development and Mental Health of Children and Adolescents Center
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Contact:
- Li Chen, MD
- Numéro de téléphone: +86 (+86)13677620103
- E-mail: chenli2012@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients déprimés : (1) Diagnostic de dépression selon le DSM-5 ; Avoir la capacité d'agir de manière indépendante ; Conscience claire ; Capable de communiquer normalement ; Consentement à l'étude ; (2)Moins de 18 ans ;
- Patients anxieux : (1) Diagnostic d'anxiété selon le DSM-5 ; Avoir la capacité d'agir de manière indépendante ; Conscience claire ; Capable de communiquer normalement ; Consentement à l'étude ; (2)Moins de 18 ans ;
- Patients atteints de TSA : (1) Diagnostic de TSA selon le DSM-5 ; Ne présentent pas d'autres troubles du développement neurologique ; (2)Moins de 18 ans ;
- Patients atteints de TDAH : (1) Diagnostic de TDAH selon le DSM-5 ; Ne souffrez pas d'autres troubles du développement neurologique ; (2) Âgés de 4 à 18 ans ;
Critère d'exclusion:
- souffrant d'autres maladies mentales et troubles neurologiques, maintenant ou dans le passé
- souffrant de maladies physiques graves, maintenant ou dans le passé
- abus de substances ou de drogues, maintenant ou dans le passé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: trouble dépressif
Le groupe des troubles dépressifs doit effectuer quatre ans de suivi et d'intervention.
Recueillez des échantillons de sang auprès de plus de 5 000 patients souffrant de troubles dépressifs.
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En fonction des différences individuelles, les enfants bénéficient d'une thérapie psychologique et comportementale structurelle, comprenant la mise en œuvre d'exercices aérobiques et d'une formation aux compétences exécutives basée sur la théorie du quotient motivationnel.
Utilisez l'imagerie cérébrale, l'imagerie fonctionnelle cérébrale et la technologie de neuromodulation pour améliorer les symptômes des enfants.
Des enfants souffrant de troubles dépressifs, de troubles anxieux, de troubles du spectre autistique et de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité ont été recrutés lors de la présentation.
Des interventions et des évaluations différentielles ont été menées au cours de l'étude.
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Expérimental: trouble anxieux
Le groupe des troubles anxieux doit effectuer quatre années de suivi et d'intervention.
Recueillez des échantillons de sang auprès de plus de 5 000 patients souffrant de troubles dépressifs.
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En fonction des différences individuelles, les enfants bénéficient d'une thérapie psychologique et comportementale structurelle, comprenant la mise en œuvre d'exercices aérobiques et d'une formation aux compétences exécutives basée sur la théorie du quotient motivationnel.
Utilisez l'imagerie cérébrale, l'imagerie fonctionnelle cérébrale et la technologie de neuromodulation pour améliorer les symptômes des enfants.
Des enfants souffrant de troubles dépressifs, de troubles anxieux, de troubles du spectre autistique et de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité ont été recrutés lors de la présentation.
Des interventions et des évaluations différentielles ont été menées au cours de l'étude.
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Expérimental: troubles du spectre autistique
Le groupe des troubles du spectre autistique doit effectuer quatre années de suivi et d’intervention.
Recueillez des échantillons de sang auprès de plus de 1 000 patients souffrant de troubles dépressifs.
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En fonction des différences individuelles, les enfants bénéficient d'une thérapie psychologique et comportementale structurelle, comprenant la mise en œuvre d'exercices aérobiques et d'une formation aux compétences exécutives basée sur la théorie du quotient motivationnel.
Utilisez l'imagerie cérébrale, l'imagerie fonctionnelle cérébrale et la technologie de neuromodulation pour améliorer les symptômes des enfants.
Des enfants souffrant de troubles dépressifs, de troubles anxieux, de troubles du spectre autistique et de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité ont été recrutés lors de la présentation.
Des interventions et des évaluations différentielles ont été menées au cours de l'étude.
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Expérimental: trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
Le groupe du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité doit effectuer quatre années de suivi et d'intervention.
Recueillez des échantillons de sang auprès de plus de 1 000 patients souffrant de troubles dépressifs.
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En fonction des différences individuelles, les enfants bénéficient d'une thérapie psychologique et comportementale structurelle, comprenant la mise en œuvre d'exercices aérobiques et d'une formation aux compétences exécutives basée sur la théorie du quotient motivationnel.
Utilisez l'imagerie cérébrale, l'imagerie fonctionnelle cérébrale et la technologie de neuromodulation pour améliorer les symptômes des enfants.
Des enfants souffrant de troubles dépressifs, de troubles anxieux, de troubles du spectre autistique et de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité ont été recrutés lors de la présentation.
Des interventions et des évaluations différentielles ont été menées au cours de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'échelle d'évaluation de Vanderbilt
Délai: 2 ans
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L'utilisation des scores de l'échelle d'évaluation de Vanderbilt lors des visites de suivi tous les trois mois reflète la symptomatologie du TDAH des enfants à différentes étapes du suivi.
Le score total de l’échelle d’évaluation de Vanderbilt peut aller de 0 à 54.
Un score plus élevé indique une plus grande probabilité de symptômes de TDAH ou de difficultés d’attention et de comportement.
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2 ans
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Changements dans l'échelle de sensibilité sociale (SRS).
Délai: 3 années
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Les enfants sont suivis tous les 3 mois et à chaque point de suivi, le SRS est utilisé pour évaluer le niveau de sensibilité sociale et de compétences interpersonnelles d'un enfant.
Le score SRS va de 0 à 68, où 0 à 15 est considéré comme un risque faible, 16 à 30 est considéré comme un risque moyen et 31 à 68 est considéré comme un risque élevé.
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3 années
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Changements dans l'échelle de comportement autistique (ABC).
Délai: 3 années
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La réalisation d'évaluations de suivi tous les 3 mois à l'aide des scores de l'échelle de comportement autistique (ABC) reflète cinq dimensions, notamment la sensation, la communication, les mouvements corporels, le langage et les soins personnels.
Le score total varie de 0 à 158.
Des scores plus élevés peuvent indiquer que l'enfant présente des symptômes plus graves de troubles du développement tels que l'autisme.
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3 années
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Changements dans le questionnaire - Enfants en difficulté (QCD)
Délai: 3 années
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Des évaluations de suivi tous les 3 mois, à l'aide des scores du Questionnaire-Enfants en difficulté (QCD), reflètent les problèmes psychologiques et les difficultés comportementales des enfants.
La plage de notation du questionnaire QCD peut varier en fonction de la version spécifique ou du système de notation.
Par exemple, certains systèmes de notation peuvent classer les scores en niveaux de gravité tels que difficultés légères, modérées ou graves.
Des scores plus élevés peuvent indiquer des niveaux plus élevés de difficultés ou de troubles psychologiques.
À l’inverse, des scores plus faibles peuvent suggérer moins de problèmes ou des manifestations légères.
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3 années
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Modifications de l'échelle des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant (SCARED).
Délai: 3 années
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La réalisation d'évaluations de suivi tous les 3 mois à l'aide de l'échelle des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant (SCARED) reflète les symptômes d'anxiété des enfants principalement à partir de cinq dimensions : somatisation/panique, anxiété généralisée, anxiété dissociative, phobie sociale et phobie scolaire des enfants à différents niveaux de suivi. -points.
Score de 0 à 3 (« pas du tout » vaut 0, « parfois » vaut 1 et « très souvent » vaut 2).
Des scores supérieurs ou égaux à 23 indiquent une possibilité d’anxiété. Plus le score est élevé, plus le niveau d’anxiété est élevé.
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3 années
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Modification de l'indice de stress parental (PSI).
Délai: 3 années
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Effectuer des évaluations de suivi tous les 3 mois à l'aide de l'indice de stress parental (PSI), qui est une brève évaluation populaire du stress parental.
Un score plus élevé indique que les parents sont plus anxieux.
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3 années
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Changement dans le questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ).
Délai: 3 années
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La réalisation d'évaluations de suivi tous les 3 mois à l'aide du score du Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) reflète les domaines clés du sommeil qui englobent les principaux troubles médicaux et comportementaux du sommeil.
Il s'agit d'un instrument de dépistage du sommeil utile pour identifier les problèmes de sommeil à la fois comportementaux et médicaux chez les enfants d'âge scolaire, ce qui pourrait permettre d'obtenir le temps de sommeil des enfants, le score total de qualité du sommeil et les scores de huit dimensions.
Un score total supérieur à 54 points indique une mauvaise qualité du sommeil.
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3 années
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Changement dans l'échelle de dépression des études épidémiologiques chez les enfants (CES-DC).
Délai: 3 années
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CES-DC est spécialement conçu pour évaluer la fréquence des symptômes dépressifs actuels chez les enfants.
Il se concentre sur l'affect ou l'humeur dépressive, reflétant l'humeur dépressive, la culpabilité et l'inutilité, l'impuissance et le désespoir, ainsi que le retard psychomoteur de l'état dépressif.
, perte d'appétit, troubles du sommeil.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2023
Première publication (Réel)
4 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IDTSDA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données sont confidentielles pendant l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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