Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og anvendelse af intelligente diagnose- og behandlingsnormer for børn og unge med psykiske lidelser

23. november 2023 opdateret af: Chen Li

At udvikle intelligente advarsels-, diagnose- og interventionssystemer til børn og unge med psykiske lidelser og udviklingsmæssige adfærdsforstyrrelser

Forekomsten af ​​psykiske lidelser og udviklingsmæssige adfærdsforstyrrelser (såsom depressive lidelser, angstlidelser, autismespektrumforstyrrelser, opmærksomhedsforstyrrelse osv.) børn og unge i Kina er stigende, hvilket fører til vanskeligheder med tidlig identifikation af børn og dårlige diagnose- og behandlingseffekter, hvilket medfører en betydelig økonomisk byrde for familierne og landet. Vi vil udføre en epidemiologisk multicenterundersøgelse om almindelige psykiske lidelser ovenfor. blandt børn og unge i Sichuan-Chongqing-regionen og afklare udbredelsen, den geografiske fordeling og demografiske karakteristika.I alt mere end 12.000 børn og unge under 18 år med en diagnose depression/angstlidelser/ASD/ADHD baseret på DSM-5 kriterier er inkluderet for at opbygge en forskningsplatform og database, så vi vil formulere intelligensdiagnose og behandlingsstandarder. Denne undersøgelse vil etablere "Børn og Unge Mental and Developmental Disabilities Innovation Alliance" i Sichuan og Chongqing områder og endelig opbygge intelligent tidlig varsling, diagnose- og interventionssystemer for sygdom i håb om, at teknologitransformation skal fremmes og anvendes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Procedurer. Fra januar 2023 til december 2023, få antallet af folkeskoleelever i de ni økonomiske zoner i Sichuan og Chongqing, og beregn andelen af ​​folkeskoleelever i hver region. Vælg tilfældigt 2-3 klasser fra hver skoles klassetrin (bestemt ud fra andelen af ​​folkeskoleelever i hver funktionel region og klassestørrelse), og brug klasseklynger som forskningsobjekt. Etabler "Børn og unges mentale og udviklingshæmmede innovationsalliance" i Sichuan- og Chongqing-områderne. Fra januar 2023 til december 2025 skal du færdiggøre indsamlingen af ​​den nødvendige stikprøvestørrelse for fire typer psykiske og psykologiske lidelser. Inddrag børn og unge, der opfylder standarderne, og opbyg den epidemiologiske database. Udvikle og løbende forbedre forskellige interventionsplaner for Moca og systematisk aerob træning hos patienter med DD, AD, ASD og ADHD, og ​​anvend neuroregulatoriske teknikker til at evaluere og behandle de førnævnte sygdomme.I løbet af 2025 skal du bygge intelligente tidlige advarsels-, diagnose- og interventionssystemer For sygdom. Fremme endelig anvendelsen af ​​databaser og intelligente diagnose- og behandlingssystemer i flere institutioner i mere end 10 distrikter og amter i Sichuan-Chongqing-regionen, med ikke mindre end 500 brugere pr. enhed.
  2. Demografisk spørgeskema og kliniske data. Det demografiske spørgeskema udfyldes af barnets primære omsorgsperson med detaljer om barnets navn, køn, fødselsdato, højde, vægt, blodtryk, puls. Kliniske data vil blive fastslået fra de medicinske journaler, herunder oplysninger om DSM-5-diagnose, sygdomsklassificering, nuværende behandling og komorbide tilstande.
  3. Prøvestørrelse. Denne undersøgelse er et interventionelt forsøg. Det samlede antal prøver i databasen nåede >12000. Blandt dem nåede det samlede antal depressive lidelser>5000, det samlede antal angstlidelser nåede>5000, det samlede antal autismespektrumforstyrrelser nåede>1000, og det samlede antal opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelser nåede>1000. Børn med depressive lidelser, angstlidelser, autismespektrumforstyrrelser og opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelser skal gennemføre fire års opfølgning og intervention. Der skal også tages blodprøver fra hvert barn, der er inkluderet i databasen. Vedtag et sæt bærbart diagnose- og behandlingsudstyr til almindelige mentale, psykologiske og udviklingsmæssige adfærdsforstyrrelser hos børn og unge, og etablere et hjælpediagnose- og behandlingssystem gennem hjernebilleddannelse, hjernefunktionsbilleddannelse og neuromodulationsteknologi. Samtidig udføres differentieret intervention i aerob træning, kvotientteori og eksekutiv færdighedstræning, suppleret med CCBT-teoriens Moca-system, struktureret psykoterapi og kunstig intelligens-teknologi, og kombineret med hjælpediagnose- og behandlingssystemet for at opbygge et intelligent system til tidlig varsling, diagnose og intervention.
  4. Statistisk analyse. Alle data analyseres ved hjælp af SPSS 25.0 eller R-sprog, som indtastes af en dedikeret person, og kontrolleres af tre personer for at sikre nøjagtig dataindtastning. Statistisk analyse udføres under vejledning af professionelle statistiske analytikere fra Epidemiology Research Office of projektlederens enhed.
  5. Etiske forhold og databeskyttelse. Før den epidemiologiske undersøgelse underskrev børn og værger, der deltog i undersøgelsen en samtykkeerklæring, og skolerne underskrev en ansvarsfraskrivelse. Under undersøgelsen blev de medicinske etiske love og regler nøje overholdt, og psykiatere, psykologer og børnelæger deltog i hele processen for at yde sundhedsbeskyttelse for børn. Og de beskytter individers privatliv og afslører ikke emners oplysninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
        • Rekruttering
        • Growth,Development and Mental Health of Children and Adolescents Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Depressionspatienter:(1)Diagnosticering af depression i henhold til DSM-5;At have evnen til at handle selvstændigt;Klar bevidsthed;Kan kommunikere normalt;Samtykke til undersøgelsen; (2)Under 18 år;
  • Angstpatienter: (1)Diagnose af angst i henhold til DSM-5;At have evnen til at handle selvstændigt;Klar bevidsthed;Kan kommunikere normalt;Samtykke til undersøgelsen; (2)Under 18 år;
  • ASD-patienter:(1) Diagnosticering af ASD i henhold til DSM-5; Har ikke andre neurologiske udviklingsforstyrrelser; (2)Under 18 år;
  • ADHD-patienter: (1) Diagnosticering af ADHD i henhold til DSM-5; Har ikke andre neurologiske udviklingsforstyrrelser; (2) i alderen 4-18 år;

Ekskluderingskriterier:

  • lider af andre psykiske sygdomme og neurologiske lidelser nu eller tidligere
  • lider af alvorlige fysiske sygdomme nu eller tidligere
  • stof- eller stofmisbrug nu eller tidligere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: depression lidelse
Den depressive gruppe skal gennemføre fire års opfølgning og intervention. Indsaml blodprøver fra mere end 5.000 patienter med depressive lidelser.
Adfærdsmæssigt: funktionel træning
Baseret på individuelle forskelle tilbydes børn strukturel psykologisk adfærdsterapi, herunder implementering af aerob træning og eksekutiv færdighedstræning baseret på motivationskvotientteori. Brug hjernebilleddannelse, hjernefunktionel billeddannelse og neuromodulationsteknologi til at forbedre børns symptomer.
Andet: Observation
Børn med depressive lidelser, angstlidelser, autismespektrumforstyrrelser og opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelser blev rekrutteret ved præsentationen. Differentielle interventioner og vurderinger blev udført under undersøgelsen.
Eksperimentel: angst lidelse
Angstgruppen skal gennemføre fire års opfølgning og intervention. Indsaml blodprøver fra mere end 5.000 patienter med depressive lidelser.
Adfærdsmæssigt: funktionel træning
Baseret på individuelle forskelle tilbydes børn strukturel psykologisk adfærdsterapi, herunder implementering af aerob træning og eksekutiv færdighedstræning baseret på motivationskvotientteori. Brug hjernebilleddannelse, hjernefunktionel billeddannelse og neuromodulationsteknologi til at forbedre børns symptomer.
Andet: Observation
Børn med depressive lidelser, angstlidelser, autismespektrumforstyrrelser og opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelser blev rekrutteret ved præsentationen. Differentielle interventioner og vurderinger blev udført under undersøgelsen.
Eksperimentel: autismespektrumforstyrrelse
Autismespektrumforstyrrelsesgruppen skal gennemføre fire års opfølgning og intervention. Indsaml blodprøver fra mere end 1.000 patienter med depressive lidelser.
Adfærdsmæssigt: funktionel træning
Baseret på individuelle forskelle tilbydes børn strukturel psykologisk adfærdsterapi, herunder implementering af aerob træning og eksekutiv færdighedstræning baseret på motivationskvotientteori. Brug hjernebilleddannelse, hjernefunktionel billeddannelse og neuromodulationsteknologi til at forbedre børns symptomer.
Andet: Observation
Børn med depressive lidelser, angstlidelser, autismespektrumforstyrrelser og opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelser blev rekrutteret ved præsentationen. Differentielle interventioner og vurderinger blev udført under undersøgelsen.
Eksperimentel: opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse
Gruppen med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitet skal gennemføre fire års opfølgning og intervention. Indsaml blodprøver fra mere end 1.000 patienter med depressive lidelser.
Adfærdsmæssigt: funktionel træning
Baseret på individuelle forskelle tilbydes børn strukturel psykologisk adfærdsterapi, herunder implementering af aerob træning og eksekutiv færdighedstræning baseret på motivationskvotientteori. Brug hjernebilleddannelse, hjernefunktionel billeddannelse og neuromodulationsteknologi til at forbedre børns symptomer.
Andet: Observation
Børn med depressive lidelser, angstlidelser, autismespektrumforstyrrelser og opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelser blev rekrutteret ved præsentationen. Differentielle interventioner og vurderinger blev udført under undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Vanderbilt Assessment Scale
Tidsramme: 2 år
Brugen af ​​Vanderbilt Assessment Scale-scorerne i opfølgningsbesøg hver tredje måned afspejler ADHD-symptomatologien hos børn ved forskellige opfølgningsmilepæle. Den samlede score for Vanderbilt Assessment Scale kan variere fra 0 til 54. En højere score indikerer en større sandsynlighed for ADHD-symptomer eller vanskeligheder med opmærksomhed og adfærd.
2 år
Ændringer i Social Responsive Scale (SRS).
Tidsramme: 3 år
Børn følges op hver 3. måned, og ved hvert opfølgningspunkt bruges SRS til at vurdere et barns niveau af social sensitivitet og interpersonelle færdigheder. SRS-scoren spænder fra 0 til 68, hvor 0 til 15 anses for lav risiko, 16 til 30 betragtes som medium risiko, og 31 til 68 anses for høj risiko.
3 år
Ændringer i Autism Behavior Scale (ABC).
Tidsramme: 3 år
Udførelse af opfølgende vurderinger hver 3. måned ved hjælp af Autism Behavior Scale (ABC)-scorerne afspejler fem dimensioner, herunder sansning, kommunikation, kropsbevægelse, sprog og egenomsorg. Den samlede score spænder fra 0 til 158. Højere score kan indikere, at barnet har mere alvorlige symptomer på udviklingsforstyrrelser såsom autisme.
3 år
Ændringer i spørgeskema-børn med vanskeligheder（QCD）
Tidsramme: 3 år
Opfølgningsvurderinger hver 3. måned, ved hjælp af Questionnaire-Children with Difficulties (QCD)-scorerne, afspejler børns psykologiske problemer og adfærdsvanskeligheder. Scoringsintervallet for QCD-spørgeskemaet kan variere afhængigt af den specifikke version eller klassificeringssystem. For eksempel kan visse vurderingssystemer kategorisere scores i sværhedsgrader, såsom milde, moderate eller svære vanskeligheder. Højere score kan indikere højere niveauer af psykologiske vanskeligheder eller lidelser. Omvendt kan lavere score tyde på færre problemer eller milde manifestationer.
3 år
Ændringer i skalaen for børneangst-relaterede følelsesmæssige lidelser (SCARED).
Tidsramme: 3 år
Udførelse af opfølgningsvurderinger hver 3. måned ved hjælp af Child Anxiety Related Emotional Disorders Scale (SCARED)-score afspejler børns angstsymptomer hovedsageligt fra fem dimensioner: somatisering/panik, generaliseret angst, dissociativ angst, social fobi og skolefobi for børn på forskellige forløb. -up point. Score 0-3 ("slet ikke" er 0, "nogle gange" er 1, og "meget ofte" er 2). Score større end eller lig med 23 indikerer muligheden for angst. Jo højere score, jo højere niveau af angst.
3 år
Ændring i forældrestressindekset (PSI).
Tidsramme: 3 år
Udførelse af opfølgningsvurderinger hver 3. måned ved hjælp af Parenting Stress Index (PSI), som er en populær kort vurdering af forældrestress. Den højere score indikerer, at forældrene er mere bekymrede.
3 år
Ændring i børns søvnvaner spørgeskema (CSHQ).
Tidsramme: 3 år
Udførelse af opfølgningsvurderinger hver 3. måned ved hjælp af Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) score afspejler nøglesøvndomæner, der omfatter de største medicinske og adfærdsmæssige søvnforstyrrelser. Det er et nyttigt søvnscreeningsinstrument til at identificere både adfærdsbaserede og medicinsk baserede søvnproblemer hos børn i skolealderen, hvilket kunne få børnenes søvntid, samlede score for søvnkvalitet og score på otte dimensioner. En samlet score højere end 54 point indikerer dårlig søvnkvalitet.
3 år
Ændring i Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) .
Tidsramme: 3 år
CES-DC er specielt designet til at evaluere hyppigheden af ​​aktuelle depressive symptomer hos børn. Den fokuserer på depressiv affekt eller stemning, som afspejler den depressive stemning, skyldfølelse og værdiløshed, hjælpeløshed og håbløshed og psykomotorisk retardering af den depressive tilstand. , tab af appetit, søvnforstyrrelser.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chen Li

Samarbejdspartnere

Southwest University, China
Sichuan University ，China
The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University，China
Dachuan District People's Hospital，China
Chongqing Beiminglian Digital Technology Co. LTD，China

Efterforskere

  • Studieleder: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2023

Først opslået (Faktiske)

4. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDTSDA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data er fortrolige under undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med funktionel træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner