Разработка и применение интеллектуальных норм диагностики и лечения детей и подростков с психическими расстройствами
23 ноября 2023 г. обновлено: Chen Li
Разработать интеллектуальные системы предупреждения, диагностики и вмешательства для детей и подростков с психическими расстройствами и нарушениями поведения, связанными с развитием.
Распространенность психических расстройств и нарушений развития и поведения (таких как депрессивные расстройства, тревожные расстройства, расстройства аутистического спектра, синдром дефицита внимания и т. д.) среди
количество детей и подростков в Китае увеличивается, что приводит к трудностям в раннем выявлении детей, а также к плохим результатам диагностики и лечения, что несет значительное финансовое бремя для семей и страны. Мы проведем многоцентровое эпидемиологическое обследование по распространенным психическим расстройствам, указанным выше. среди детей и подростков в регионе Сычуань-Чунцин и уточнить распространенность, географическое распределение и демографические характеристики. Всего обследовано более 12 000 детей и подростков до 18 лет с диагнозом депрессия/тревожные расстройства/РАС/СДВГ на основании DSM-5. критерии включены для создания исследовательской платформы и базы данных, чтобы мы сформулировали интеллектуальные стандарты диагностики и лечения. Это исследование создаст «Инновационный альянс детей и подростков с психическими отклонениями и нарушениями развития» в районах Сычуани и Чунцина и, наконец, создаст интеллектуальное раннее предупреждение, системы диагностики и лечения заболеваний в надежде, что трансформация технологий будет продвигаться и применяться.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Процедуры. Получите данные о количестве учащихся начальной школы в девяти экономических зонах Сычуань и Чунцин за период с января 2023 года по декабрь 2023 года и рассчитайте долю учащихся начальной школы в каждом регионе. Случайным образом выберите 2-3 класса из каждого класса школы (определяется на основе доли учащихся начальной школы в каждом функциональном регионе и размера класса) и используйте кластеры классов в качестве объекта исследования. Создать «Инновационный альянс детей и подростков с нарушениями психического развития и развития» в районах Сычуань и Чунцин. С января 2023 года по декабрь 2025 года завершить сбор необходимого размера выборки для четырех типов психических и психологических расстройств. Привлекать детей и подростков, соответствующих стандартам, и формировать эпидемиологическую базу данных. Разработать и постоянно совершенствовать различные планы вмешательства при Мока и систематических тренировках по аэробным упражнениям у пациентов с ДД, AD, РАС и СДВГ, а также применять методы нейрорегуляции для оценки и лечения вышеупомянутых заболеваний. В течение 2025 года создать интеллектуальные системы раннего предупреждения, диагностики и вмешательства. для болезней. Наконец, продвигайте применение баз данных и интеллектуальных систем диагностики и лечения в нескольких учреждениях в более чем 10 районах и округах региона Сычуань-Чунцин, с числом пользователей не менее 500 на единицу.
- Демографический опросник и клинические данные. Демографическая анкета заполняется лицом, осуществляющим основной уход за ребенком, с указанием имени ребенка, пола, даты рождения, роста, веса, артериального давления, частоты сердечных сокращений. Клинические данные будут получены из медицинских записей, включая информацию о диагнозе DSM-5, классификации заболеваний, текущем лечении и сопутствующих заболеваниях.
- Размер выборки. Данное исследование является интервенционным. Общее количество образцов в базе данных достигло >12000. Среди них общее количество депрессивных расстройств достигло>5000, общее количество тревожных расстройств достигло>5000, общее количество расстройств аутистического спектра достигло>1000, а общее количество синдромов дефицита внимания и гиперактивности достигло>1000. Дети с депрессивными расстройствами, тревожными расстройствами, расстройствами аутистического спектра и синдромом дефицита внимания и гиперактивности должны пройти четырехлетнее наблюдение и вмешательство. Образцы крови также необходимо будет взять у каждого ребенка, включенного в базу данных. Принять комплект портативного оборудования для диагностики и лечения распространенных психических, психологических нарушений и нарушений поведения, связанных с развитием у детей и подростков, а также создать вспомогательную систему диагностики и лечения с помощью визуализации мозга, визуализации функций мозга и технологии нейромодуляции. В то же время дифференцированное вмешательство осуществляется в аэробных упражнениях, теории коэффициентов и тренировке исполнительских навыков, дополненное теорией CCBT, системой Мока, структурированной психотерапией и технологией искусственного интеллекта, а также в сочетании со вспомогательной системой диагностики и лечения для построения интеллектуального система раннего предупреждения, диагностики и вмешательства.
- Статистический анализ. Все данные анализируются с использованием языка SPSS 25.0 или R, который вводится специальным человеком и проверяется тремя людьми для обеспечения точного ввода данных. Статистический анализ выполняется под руководством профессиональных статистических аналитиков из Отделения эпидемиологических исследований подразделение руководителя проекта.
- Этические вопросы и защита данных. Перед эпидемиологическим обследованием дети и опекуны, участвующие в исследовании, подписывали форму согласия, а школы подписывали отказ от ответственности. В ходе исследования строго соблюдались законы и правила медицинской этики, а психиатры, психологи и педиатры участвовали во всем процессе для обеспечения охраны здоровья детей. дети. И они защищают частную жизнь субъектов и не раскрывают информацию о субъектах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Li Chen, doctor
- Номер телефона: +86 13677620103
- Электронная почта: chenli2012@126.com
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400014
- Рекрутинг
- Growth,Development and Mental Health of Children and Adolescents Center
-
Контакт:
- Li Chen, MD
- Номер телефона: +86 (+86)13677620103
- Электронная почта: chenli2012@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с депрессией: (1) Диагноз депрессии по DSM-5; Способность действовать самостоятельно; Четкая осведомленность; Способность нормально общаться; Согласие на исследование; (2) до 18 лет;
- Пациенты с тревожностью: (1) Диагноз тревожности согласно DSM-5; Способность действовать самостоятельно; Четкая осведомленность; Способность нормально общаться; Согласие на исследование; (2) до 18 лет;
- Пациенты с РАС: (1) Диагноз РАС согласно DSM-5; Не имеют других неврологических нарушений развития; (2) до 18 лет;
- Пациенты с СДВГ: (1) Диагноз СДВГ согласно DSM-5; Не имеют других неврологических нарушений развития; (2) в возрасте от 4 до 18 лет;
Критерий исключения:
- страдают другими психическими заболеваниями и неврологическими расстройствами сейчас или в прошлом
- страдаете тяжелыми физическими заболеваниями сейчас или в прошлом
- злоупотребление психоактивными веществами или наркотиками сейчас или в прошлом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: депрессивное расстройство
Группа с депрессивным расстройством должна пройти четыре года наблюдения и вмешательства.
Соберите образцы крови более чем 5000 пациентов с депрессивными расстройствами.
|
С учетом индивидуальных различий детям проводится структурная психолого-поведенческая терапия, включающая выполнение аэробных упражнений и тренировки исполнительских навыков на основе теории мотивационных коэффициентов.
Используйте визуализацию мозга, функциональную визуализацию мозга и технологию нейромодуляции для улучшения симптомов у детей.
На момент презентации были набраны дети с депрессивными расстройствами, тревожными расстройствами, расстройствами аутистического спектра и синдромом дефицита внимания и гиперактивности.
В ходе исследования проводились различные вмешательства и оценки.
|
|
Экспериментальный: тревожное расстройство
Группа пациентов с тревожным расстройством должна пройти четыре года наблюдения и вмешательства.
Соберите образцы крови более чем 5000 пациентов с депрессивными расстройствами.
|
С учетом индивидуальных различий детям проводится структурная психолого-поведенческая терапия, включающая выполнение аэробных упражнений и тренировки исполнительских навыков на основе теории мотивационных коэффициентов.
Используйте визуализацию мозга, функциональную визуализацию мозга и технологию нейромодуляции для улучшения симптомов у детей.
На момент презентации были набраны дети с депрессивными расстройствами, тревожными расстройствами, расстройствами аутистического спектра и синдромом дефицита внимания и гиперактивности.
В ходе исследования проводились различные вмешательства и оценки.
|
|
Экспериментальный: расстройство аутистического спектра
Группа пациентов с расстройствами аутистического спектра должна пройти четыре года наблюдения и вмешательства.
Соберите образцы крови более чем 1000 пациентов с депрессивными расстройствами.
|
С учетом индивидуальных различий детям проводится структурная психолого-поведенческая терапия, включающая выполнение аэробных упражнений и тренировки исполнительских навыков на основе теории мотивационных коэффициентов.
Используйте визуализацию мозга, функциональную визуализацию мозга и технологию нейромодуляции для улучшения симптомов у детей.
На момент презентации были набраны дети с депрессивными расстройствами, тревожными расстройствами, расстройствами аутистического спектра и синдромом дефицита внимания и гиперактивности.
В ходе исследования проводились различные вмешательства и оценки.
|
|
Экспериментальный: Синдром дефицита внимания и гиперактивности
Группа пациентов с синдромом дефицита внимания и гиперактивности должна пройти четыре года наблюдения и вмешательства.
Соберите образцы крови более чем 1000 пациентов с депрессивными расстройствами.
|
С учетом индивидуальных различий детям проводится структурная психолого-поведенческая терапия, включающая выполнение аэробных упражнений и тренировки исполнительских навыков на основе теории мотивационных коэффициентов.
Используйте визуализацию мозга, функциональную визуализацию мозга и технологию нейромодуляции для улучшения симптомов у детей.
На момент презентации были набраны дети с депрессивными расстройствами, тревожными расстройствами, расстройствами аутистического спектра и синдромом дефицита внимания и гиперактивности.
В ходе исследования проводились различные вмешательства и оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в шкале оценок Вандербильта
Временное ограничение: 2 года
|
Использование оценок по шкале Вандербильта при последующих визитах каждые три месяца отражает симптоматику СДВГ у детей на разных этапах наблюдения.
Общий балл по шкале Вандербильта может варьироваться от 0 до 54.
Более высокий балл указывает на большую вероятность появления симптомов СДВГ или проблем с вниманием и поведением.
|
2 года
|
|
Изменения в шкале социального реагирования (SRS).
Временное ограничение: 3 года
|
Дети наблюдаются каждые 3 месяца, и на каждом этапе наблюдения SRS используется для оценки уровня социальной чувствительности и навыков межличностного общения ребенка.
Оценка SRS варьируется от 0 до 68, где от 0 до 15 — низкий риск, от 16 до 30 — средний риск, а от 31 до 68 — высокий риск.
|
3 года
|
|
Изменения в шкале поведения при аутизме (ABC).
Временное ограничение: 3 года
|
Проведение последующих оценок каждые 3 месяца с использованием шкалы поведения при аутизме (ABC) отражает пять измерений, включая ощущения, общение, движения тела, речь и уход за собой.
Общий балл варьируется от 0 до 158.
Более высокие баллы могут указывать на то, что у ребенка более серьезные симптомы нарушений развития, таких как аутизм.
|
3 года
|
|
Изменения в анкете «Дети с трудностями» (QCD)
Временное ограничение: 3 года
|
Последующие оценки каждые 3 месяца с использованием баллов Анкеты «Дети с трудностями» (QCD) отражают психологические проблемы и поведенческие трудности детей.
Диапазон баллов опросника QCD может варьироваться в зависимости от конкретной версии или рейтинговой системы.
Например, некоторые рейтинговые системы могут классифицировать баллы по уровням серьезности, например, легкие, средние или серьезные трудности.
Более высокие баллы могут указывать на более высокий уровень психологических трудностей или расстройств.
И наоборот, более низкие баллы могут указывать на меньшее количество проблем или легкие проявления.
|
3 года
|
|
Изменения в шкале эмоциональных расстройств, связанных с детской тревогой (SCARED).
Временное ограничение: 3 года
|
Проведение последующих оценок каждые 3 месяца с использованием шкалы эмоциональных расстройств, связанных с тревогой у детей (SCARED). Показатели отражают симптомы детской тревоги в основном по пяти измерениям: соматизация/паника, генерализованная тревога, диссоциативная тревога, социофобия и школьная фобия у детей разного возраста. - вверх по баллам.
Оценка 0–3 («совсем нет» — 0, «иногда» — 1 и «очень часто» — 2).
Баллы больше или равные 23 указывают на возможность тревоги. Чем выше балл, тем выше уровень тревоги.
|
3 года
|
|
Изменение индекса родительского стресса (PSI).
Временное ограничение: 3 года
|
Проведение последующих оценок каждые 3 месяца с использованием Индекса родительского стресса (PSI), который является популярной краткой оценкой родительского стресса.
Более высокий балл указывает на большую тревожность родителей.
|
3 года
|
|
Изменение в анкете о привычках сна детей (CSHQ).
Временное ограничение: 3 года
|
Проведение последующих оценок каждые 3 месяца с использованием оценки по опроснику детских привычек сна (CSHQ) отражает ключевые области сна, которые охватывают основные медицинские и поведенческие расстройства сна.
Это полезный инструмент для проверки сна, позволяющий выявить как поведенческие, так и медицинские проблемы со сном у детей школьного возраста, с помощью которого можно получить продолжительность сна детей, общую оценку качества сна и оценки по восьми измерениям.
Суммарная оценка выше 54 баллов указывает на плохое качество сна.
|
3 года
|
|
Изменение шкалы эпидемиологических исследований депрессии у детей (CES-DC).
Временное ограничение: 3 года
|
CES-DC специально разработан для оценки частоты текущих депрессивных симптомов у детей.
В нем основное внимание уделяется депрессивному аффекту или настроению, отражающему депрессивное настроение, вину и никчемность, беспомощность и безнадежность, а также психомоторную заторможенность депрессивного состояния.
, потеря аппетита, нарушения сна.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IDTSDA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные конфиденциальны во время исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .