Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och tillämpning av intelligenta diagnos- och behandlingsnormer för barn och ungdomar med psykiska störningar

23 november 2023 uppdaterad av: Chen Li

Att utveckla intelligenta varnings-, diagnos- och interventionssystem för barn och ungdomar med psykiska störningar och utvecklingsbeteendestörningar

Förekomsten av psykiska störningar och utvecklingsbeteendestörningar (såsom depressiva störningar, ångeststörningar, autismspektrumstörningar, uppmärksamhetsstörning, etc.) bland barn och ungdomar i Kina ökar, vilket leder till svårigheter med tidig identifiering av barn och dåliga diagnoser och behandlingseffekter, vilket medför betydande ekonomisk börda för familjerna och landet. Vi kommer att genomföra en epidemiologisk multicenterundersökning om vanliga psykiska störningar ovan. bland barn och ungdomar i Sichuan-Chongqing-regionen och klargör prevalensen, den geografiska fördelningen och demografiska egenskaperna. Totalt mer än 12 000 barn och ungdomar under 18 år med diagnosen depression/ångestsyndrom/ASD/ADHD baserat på DSM-5 kriterier ingår för att bygga en forskningsplattform och databas, så att vi kommer att formulera intelligensdiagnos och behandlingsstandarder. Den här studien kommer att etablera "Children and Adolescents Mental and Developmental Disabilitation Innovation Alliance" i Sichuan och Chongqing områden och slutligen bygga intelligent tidig varning, diagnos och interventionssystem för sjukdomar i hopp om att teknikomvandling ska främjas och tillämpas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Förfaranden. Från januari 2023 till december 2023, skaffa antalet grundskoleelever i de nio ekonomiska zonerna Sichuan och Chongqing, och beräkna andelen grundskoleelever i varje region. Välj slumpmässigt ut 2-3 klasser från varje skolas årskurs (bestäms utifrån andelen grundskoleelever i varje funktionell region och klassstorlek), och använd klasskluster som forskningsobjekt. Etablera "Barn och ungdomars Mental and Developmental Disabilitation Innovation Alliance" i Sichuan och Chongqing områden. Från januari 2023 till december 2025, avsluta insamlingen av den nödvändiga urvalsstorleken för fyra typer av psykiska och psykologiska störningar. Ta in barn och ungdomar som uppfyller standarderna och bygg den epidemiologiska databasen. Utveckla och kontinuerligt förbättra olika interventionsplaner för Moca och systematisk aerob träning hos patienter med DD, AD, ASD och ADHD, och tillämpa neuroregulatoriska tekniker för att utvärdera och behandla ovan nämnda sjukdomar.Under 2025, bygg intelligenta system för tidig varning, diagnos och intervention för sjukdom. Främja äntligen tillämpningen av databaser och intelligenta diagnos- och behandlingssystem på flera institutioner i mer än 10 distrikt och län i Sichuan-Chongqing-regionen, med inte mindre än 500 användare per enhet.
  2. Demografiskt frågeformulär och kliniska data. Det demografiska frågeformuläret fylls i av barnets primära vårdgivare och specificerar barnets namn, kön, födelsedatum, längd, vikt, blodtryck, hjärtfrekvens. Kliniska data kommer att fastställas från medicinska journaler, inklusive information om DSM-5-diagnos, sjukdomsklassificering, aktuell behandling och komorbida tillstånd.
  3. Provstorlek. Denna studie är en interventionell studie. Det totala antalet prover i databasen nådde>12000. Bland dem nådde det totala antalet depressiva störningar>5000, det totala antalet ångeststörningar nådde>5000, det totala antalet autismspektrumtillstånd nådde>1000 och det totala antalet uppmärksamhetsstörningar med hyperaktivitet nådde>1000. Barn med depressiva störningar, ångeststörningar, autismspektrumstörningar och hyperaktivitetsstörning med uppmärksamhetsbrist måste genomföra fyra års uppföljning och intervention. Blodprover kommer också att behöva samlas in från varje barn som ingår i databasen. Adoptera en uppsättning bärbar diagnos- och behandlingsutrustning för vanliga psykiska, psykologiska och utvecklingsmässiga beteendestörningar hos barn och ungdomar, och etablera ett extra diagnos- och behandlingssystem genom hjärnavbildning, hjärnfunktionsavbildning och neuromodulationsteknik. Samtidigt genomförs differentierad intervention i aerob träning, kvotteori och exekutiva färdighetsträning, kompletterad med CCBT-teorin Moca-systemet, strukturerad psykoterapi och artificiell intelligensteknologi, och kombinerat med hjälpdiagnos- och behandlingssystemet för att bygga ett intelligent system för tidig varning, diagnos och intervention.
  4. Statistisk analys.All data analyseras med SPSS 25.0 eller R-språket, som kommer in av en dedikerad person, och kontrolleras av tre personer för att säkerställa korrekt datainmatning. Statistisk analys slutförs under ledning av professionella statistiska analytiker från Epidemiology Research Office of projektledarens enhet.
  5. Etiska frågor och dataskydd. Innan den epidemiologiska undersökningen undertecknade barn och vårdnadshavare som deltog i studien ett samtyckesformulär och skolor undertecknade en ansvarsfriskrivning. Under studien följdes medicinska etiska lagar och förordningar strikt, och psykiatriker, psykologer och barnläkare deltog i hela processen för att ge hälsoskydd för barn. Och de skyddar ämnens integritet och avslöjar inte ämnens information.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
        • Rekrytering
        • Growth,Development and Mental Health of Children and Adolescents Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Depressionspatienter:(1)Diagnos av depression enligt DSM-5;Har förmågan att agera självständigt;Klar medvetenhet;Kan kommunicera normalt;Samtycke till studien; (2)Under 18 år;
  • Ångestpatienter: (1)Diagnos av ångest enligt DSM-5;Har förmågan att agera självständigt;Klar medvetenhet;Kan kommunicera normalt;Samtycke till studien; (2)Under 18 år;
  • ASD-patienter:(1) Diagnos av ASD enligt DSM-5; Har inga andra neurologiska utvecklingsstörningar; (2)Under 18 år;
  • ADHD-patienter: (1) Diagnostisera ADHD enligt DSM-5; Har inga andra neurologiska utvecklingsstörningar; (2) 4-18 år gammal;

Exklusions kriterier:

  • lider av andra psykiska sjukdomar och neurologiska störningar nu eller tidigare
  • lider av allvarliga fysiska sjukdomar nu eller tidigare
  • drog- eller drogmissbruk nu eller tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: depressionsstörning
Gruppen med depressioner måste genomföra fyra års uppföljning och intervention. Samla blodprover från mer än 5 000 patienter med depressiva besvär.
Beteende: funktionell träning
Baserat på individuella skillnader ges barn strukturell psykologisk beteendeterapi, inklusive genomförande av aerob träning och exekutiva färdighetsträning baserad på motivationskvotteori. Använd hjärnavbildning, hjärnfunktionell avbildning och neuromodulationsteknik för att förbättra barns symtom.
Övrig: Observation
Barn med depressiva störningar, ångeststörningar, autismspektrumstörningar och uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet rekryterades vid presentationen. Differentiella interventioner och bedömningar genomfördes under studien.
Experimentell: ångestsyndrom
Ångestgruppen ska genomföra fyra års uppföljning och intervention. Samla blodprover från mer än 5 000 patienter med depressiva besvär.
Beteende: funktionell träning
Baserat på individuella skillnader ges barn strukturell psykologisk beteendeterapi, inklusive genomförande av aerob träning och exekutiva färdighetsträning baserad på motivationskvotteori. Använd hjärnavbildning, hjärnfunktionell avbildning och neuromodulationsteknik för att förbättra barns symtom.
Övrig: Observation
Barn med depressiva störningar, ångeststörningar, autismspektrumstörningar och uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet rekryterades vid presentationen. Differentiella interventioner och bedömningar genomfördes under studien.
Experimentell: autismspektrumstörning
Autismspektrumtillståndsgruppen måste genomföra fyra års uppföljning och intervention. Samla blodprover från mer än 1 000 patienter med depressiva besvär.
Beteende: funktionell träning
Baserat på individuella skillnader ges barn strukturell psykologisk beteendeterapi, inklusive genomförande av aerob träning och exekutiva färdighetsträning baserad på motivationskvotteori. Använd hjärnavbildning, hjärnfunktionell avbildning och neuromodulationsteknik för att förbättra barns symtom.
Övrig: Observation
Barn med depressiva störningar, ångeststörningar, autismspektrumstörningar och uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet rekryterades vid presentationen. Differentiella interventioner och bedömningar genomfördes under studien.
Experimentell: uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetsstörning
Gruppen med uppmärksamhetsbrist och hyperaktivitet måste genomföra fyra års uppföljning och intervention. Samla blodprover från mer än 1 000 patienter med depressiva besvär.
Beteende: funktionell träning
Baserat på individuella skillnader ges barn strukturell psykologisk beteendeterapi, inklusive genomförande av aerob träning och exekutiva färdighetsträning baserad på motivationskvotteori. Använd hjärnavbildning, hjärnfunktionell avbildning och neuromodulationsteknik för att förbättra barns symtom.
Övrig: Observation
Barn med depressiva störningar, ångeststörningar, autismspektrumstörningar och uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet rekryterades vid presentationen. Differentiella interventioner och bedömningar genomfördes under studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Vanderbilt Assessment Scale
Tidsram: 2 år
Användningen av Vanderbilt Assessment Scale-poäng vid uppföljningsbesök var tredje månad återspeglar ADHD-symptomatologin hos barn vid olika uppföljningsmilstolpar. Den totala poängen för Vanderbilt Assessment Scale kan variera från 0 till 54. En högre poäng indikerar en större sannolikhet för ADHD-symtom eller svårigheter med uppmärksamhet och beteende.
2 år
Förändringar i Social Responsive Scale (SRS).
Tidsram: 3 år
Barn följs upp var tredje månad, och vid varje uppföljningspunkt används SRS för att bedöma ett barns nivå av social känslighet och interpersonella färdigheter. SRS-poängen sträcker sig från 0 till 68, där 0 till 15 anses vara låg risk, 16 till 30 anses vara medelhög risk och 31 till 68 anses vara hög risk.
3 år
Förändringar i Autism Behavior Scale (ABC).
Tidsram: 3 år
Genomförande av uppföljningsbedömningar var tredje månad med hjälp av Autism Behavior Scale (ABC) poäng återspeglar fem dimensioner, inklusive sensation, kommunikation, kroppsrörelse, språk och egenvård. Den totala poängen varierar från 0 till 158. Högre poäng kan tyda på att barnet har svårare symtom på utvecklingsstörningar som autism.
3 år
Förändringar i frågeformulär-Barn med svårigheter（QCD）
Tidsram: 3 år
Uppföljningsbedömningar var tredje månad, med hjälp av Questionnaire-Children with Difficulties (QCD) poäng, speglar barns psykologiska problem och beteendesvårigheter. Poängintervallet för QCD-frågeformuläret kan variera beroende på den specifika versionen eller klassificeringssystemet. Till exempel kan vissa klassificeringssystem kategorisera poäng i svårighetsgrader som milda, måttliga eller svåra svårigheter. Högre poäng kan indikera högre nivåer av psykologiska svårigheter eller störningar. Omvänt kan lägre poäng tyda på färre problem eller milda manifestationer.
3 år
Förändringar i skalan för barnångestrelaterade känslomässiga störningar (SCARED).
Tidsram: 3 år
Att göra uppföljningsbedömningar var tredje månad med hjälp av Child Anxiety Related Emotional Disorders Scale (SCARED) reflekterar barns ångestsymptom huvudsakligen från fem dimensioner: somatisering/panik, generaliserad ångest, dissociativ ångest, social fobi och skolfobi för barn vid olika uppföljningar - upp poäng. Poäng 0-3 ("inte alls" är 0, "ibland" är 1 och "mycket ofta" är 2). Poäng större än eller lika med 23 indikerar risken för ångest. Ju högre poäng desto högre nivå av ångest.
3 år
Förändring i Parenting Stress Index (PSI).
Tidsram: 3 år
Genomföra uppföljningsbedömningar var tredje månad med hjälp av Parenting Stress Index (PSI), som är en populär kort bedömning av föräldrastress. Den högre poängen indikerar att föräldrarna är mer oroliga.
3 år
Change in the Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ).
Tidsram: 3 år
Att genomföra uppföljningsbedömningar var tredje månad med hjälp av Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) poäng återspeglar viktiga sömndomäner som omfattar de stora medicinska och beteendemässiga sömnstörningarna. Det är ett användbart sömnscreeningsinstrument för att identifiera både beteendebaserade och medicinskt baserade sömnproblem hos barn i skolåldern, vilket kan få barnens sömntid, totalpoäng för sömnkvalitet och poäng av åtta dimensioner. En totalpoäng högre än 54 poäng indikerar dålig sömnkvalitet.
3 år
Förändring i Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) .
Tidsram: 3 år
CES-DC är speciellt utformad för att utvärdera frekvensen av nuvarande depressiva symtom hos barn. Den fokuserar på depressiv påverkan eller humör, vilket återspeglar det depressiva humöret, skuld och värdelöshet, hjälplöshet och hopplöshet och psykomotorisk retardation av det depressiva tillståndet. , aptitlöshet, sömnstörningar.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chen Li

Samarbetspartners

Southwest University, China
Sichuan University ，China
The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University，China
Dachuan District People's Hospital，China
Chongqing Beiminglian Digital Technology Co. LTD，China

Utredare

  • Studierektor: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2023

Första postat (Faktisk)

4 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IDTSDA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna är konfidentiella under studien.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på funktionell träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera