Ontwikkeling en toepassing van intelligente diagnose- en behandelingsnormen voor kinderen en adolescenten met psychische stoornissen
23 november 2023 bijgewerkt door: Chen Li
Het ontwikkelen van intelligente waarschuwings-, diagnose- en interventiesystemen voor kinderen en adolescenten met psychische stoornissen en ontwikkelingsgedragsstoornissen
De prevalentie van psychische stoornissen en ontwikkelingsgedragsstoornissen (zoals depressieve stoornissen, angststoornissen, autismespectrumstoornissen, aandachtstekortstoornissen, enz.) onder
Het aantal kinderen en adolescenten in China neemt toe, wat leidt tot problemen bij de vroege identificatie van kinderen en slechte diagnose- en behandelingseffecten, wat aanzienlijke financiële lasten met zich meebrengt voor de gezinnen en het land. We zullen in meerdere centra een epidemiologisch onderzoek uitvoeren naar veelvoorkomende psychische stoornissen hierboven. onder kinderen en adolescenten in de regio Sichuan-Chongqing en verduidelijk de prevalentie, geografische spreiding en demografische kenmerken. In totaal ruim 12.000 kinderen en adolescenten onder de 18 jaar met de diagnose depressie/angststoornissen/ASS/ADHD op basis van DSM-5 criteria zijn opgenomen om een onderzoeksplatform en database op te bouwen, zodat we intelligentiediagnose en behandelingsnormen zullen formuleren. Deze studie zal de "Children and Adolescents Mental and Developmental Disabilities Innovation Alliance" in de gebieden Sichuan en Chongqing oprichten en uiteindelijk intelligente vroegtijdige waarschuwing opbouwen, diagnose- en interventiesystemen voor ziekten in de hoop dat de technologische transformatie wordt bevorderd en toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Procedures. Verkrijg van januari 2023 tot december 2023 het aantal basisschoolleerlingen in de negen economische zones van Sichuan en Chongqing, en bereken het aandeel basisschoolleerlingen in elke regio. Selecteer willekeurig 2-3 klassen uit de klas van elke school (bepaald op basis van het aandeel basisschoolleerlingen in elke functionele regio en klasgrootte) en gebruik klassenclusters als onderzoeksobject. Oprichting van de ‘Innovatiealliantie voor kinderen en adolescenten met geestelijke en ontwikkelingsstoornissen’ in de gebieden Sichuan en Chongqing. Van januari 2023 tot december 2025 voltooit u het verzamelen van de vereiste steekproefomvang voor vier soorten mentale en psychologische stoornissen. Breng kinderen en adolescenten binnen die aan de normen voldoen en bouw de epidemiologische database op. Ontwikkel en verbeter voortdurend verschillende interventieplannen voor Moca en systematische aerobe trainingstraining bij patiënten met DD, AD, ASS en ADHD, en pas neuroregulerende technieken toe om de bovengenoemde ziekten te evalueren en te behandelen. Bouw in 2025 intelligente systemen voor vroegtijdige waarschuwing, diagnose en interventie voor ziekten. Eindelijk de toepassing bevorderen van databases en intelligente diagnose- en behandelingssystemen in meerdere instellingen in meer dan 10 districten en provincies in de regio Sichuan-Chongqing, met niet minder dan 500 gebruikers per eenheid.
- Demografische vragenlijst en klinische gegevens. De demografische vragenlijst wordt ingevuld door de primaire verzorger van het kind, met vermelding van de naam, het geslacht, de geboortedatum, de lengte, het gewicht, de bloeddruk en de hartslag van het kind. Klinische gegevens zullen worden verzameld uit de medische dossiers, waaronder informatie over DSM-5-diagnose, ziekteclassificatie, huidige behandeling en comorbide aandoeningen.
- Steekproefomvang. Deze studie is een interventioneel onderzoek. Het totale aantal monsters in de database bereikte>12.000. Onder hen bedroeg het totale aantal depressieve stoornissen >5000, het totale aantal angststoornissen >5000, het totale aantal autismespectrumstoornissen >1000 en het totale aantal aandachtstekortstoornissen met hyperactiviteit >1000. Kinderen met depressieve stoornissen, angststoornissen, autismespectrumstoornissen en ADHD moeten vier jaar follow-up en interventie voltooien. Er moeten ook bloedmonsters worden verzameld van elk kind dat in de database is opgenomen. Een reeks draagbare diagnose- en behandelingsapparatuur adopteren voor veel voorkomende mentale, psychologische en ontwikkelingsgedragsstoornissen bij kinderen en adolescenten, en een hulpdiagnose- en behandelingssysteem opzetten door middel van beeldvorming van de hersenen, beeldvorming van de hersenfunctie en neuromodulatietechnologie. Tegelijkertijd wordt gedifferentieerde interventie uitgevoerd op het gebied van aerobe oefeningen, quotiënttheorie en training van executieve vaardigheden, aangevuld met het CCBT-theorie Moca-systeem, gestructureerde psychotherapie en kunstmatige intelligentietechnologie, en gecombineerd met het aanvullende diagnose- en behandelingssysteem om een intelligent systeem op te bouwen. systeem voor vroegtijdige waarschuwing, diagnose en interventie.
- Statistische analyse. Alle gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS 25.0 of R-taal, die binnenkomt door een toegewijde persoon, en gecontroleerd door drie mensen om nauwkeurige gegevensinvoer te garanderen. Statistische analyse wordt voltooid onder begeleiding van professionele statistische analisten van het Epidemiology Research Office van de eenheid van de projectleider.
- Ethische zaken en gegevensbescherming. Vóór het epidemiologisch onderzoek ondertekenden kinderen en voogden die aan het onderzoek deelnamen een toestemmingsformulier en ondertekenden scholen een disclaimer. Tijdens het onderzoek werden de wetten en voorschriften op het gebied van de medische ethiek strikt nageleefd, en psychiaters, psychologen en kinderartsen namen deel aan het hele proces om de gezondheid van kinderen te beschermen. kinderen. En ze beschermen de privacy van proefpersonen en maken de informatie van proefpersonen niet openbaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
12000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Li Chen, doctor
- Telefoonnummer: +86 13677620103
- E-mail: chenli2012@126.com
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400014
- Werving
- Growth,Development and Mental Health of Children and Adolescents Center
-
Contact:
- Li Chen, MD
- Telefoonnummer: +86 (+86)13677620103
- E-mail: chenli2012@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Depressiepatiënten: (1) Diagnose van depressie volgens DSM-5; Het vermogen hebben om zelfstandig te handelen; Helder bewustzijn; Normaal kunnen communiceren; Toestemming voor het onderzoek; (2) Jonger dan 18 jaar;
- Angstpatiënten: (1) Diagnose van angst volgens DSM-5; Het vermogen hebben om zelfstandig te handelen; Helder bewustzijn; Normaal kunnen communiceren; Toestemming voor het onderzoek; (2) Jonger dan 18 jaar;
- Patiënten met ASS:(1) Diagnose van ASS volgens DSM-5; geen andere neurologische ontwikkelingsstoornissen hebben; (2) Jonger dan 18 jaar;
- ADHD-patiënten: (1) Diagnose van ADHD volgens DSM-5; geen andere neurologische ontwikkelingsstoornissen hebben; (2)Van 4 tot 18 jaar oud;
Uitsluitingscriteria:
- die nu of in het verleden aan andere psychische aandoeningen en neurologische aandoeningen lijdt
- die nu of in het verleden last heeft gehad van ernstige lichamelijke ziekten
- middelen- of drugsmisbruik nu of in het verleden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: depressie stoornis
De depressieve stoornisgroep moet vier jaar follow-up en interventie voltooien.
Verzamel bloedmonsters van meer dan 5.000 patiënten met depressieve stoornissen.
|
Op basis van individuele verschillen krijgen kinderen structurele psychologische gedragstherapie, inclusief de implementatie van aerobe oefeningen en training van executieve vaardigheden op basis van de motiverende quotiënttheorie.
Gebruik beeldvorming van de hersenen, functionele beeldvorming van de hersenen en neuromodulatietechnologie om de symptomen van kinderen te verbeteren.
Kinderen met depressieve stoornissen, angststoornissen, autismespectrumstoornissen en ADHD werden bij de presentatie gerekruteerd.
Tijdens het onderzoek werden verschillende interventies en beoordelingen uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: angststoornis
De angststoornisgroep moet vier jaar follow-up en interventie voltooien.
Verzamel bloedmonsters van meer dan 5.000 patiënten met depressieve stoornissen.
|
Op basis van individuele verschillen krijgen kinderen structurele psychologische gedragstherapie, inclusief de implementatie van aerobe oefeningen en training van executieve vaardigheden op basis van de motiverende quotiënttheorie.
Gebruik beeldvorming van de hersenen, functionele beeldvorming van de hersenen en neuromodulatietechnologie om de symptomen van kinderen te verbeteren.
Kinderen met depressieve stoornissen, angststoornissen, autismespectrumstoornissen en ADHD werden bij de presentatie gerekruteerd.
Tijdens het onderzoek werden verschillende interventies en beoordelingen uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: autismespectrumstoornis
De groep met autismespectrumstoornissen moet vier jaar follow-up en interventie voltooien.
Verzamel bloedmonsters van meer dan 1.000 patiënten met depressieve stoornissen.
|
Op basis van individuele verschillen krijgen kinderen structurele psychologische gedragstherapie, inclusief de implementatie van aerobe oefeningen en training van executieve vaardigheden op basis van de motiverende quotiënttheorie.
Gebruik beeldvorming van de hersenen, functionele beeldvorming van de hersenen en neuromodulatietechnologie om de symptomen van kinderen te verbeteren.
Kinderen met depressieve stoornissen, angststoornissen, autismespectrumstoornissen en ADHD werden bij de presentatie gerekruteerd.
Tijdens het onderzoek werden verschillende interventies en beoordelingen uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
De groep met ADHD met aandachtstekortstoornis moet vier jaar follow-up en interventie voltooien.
Verzamel bloedmonsters van meer dan 1.000 patiënten met depressieve stoornissen.
|
Op basis van individuele verschillen krijgen kinderen structurele psychologische gedragstherapie, inclusief de implementatie van aerobe oefeningen en training van executieve vaardigheden op basis van de motiverende quotiënttheorie.
Gebruik beeldvorming van de hersenen, functionele beeldvorming van de hersenen en neuromodulatietechnologie om de symptomen van kinderen te verbeteren.
Kinderen met depressieve stoornissen, angststoornissen, autismespectrumstoornissen en ADHD werden bij de presentatie gerekruteerd.
Tijdens het onderzoek werden verschillende interventies en beoordelingen uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de Vanderbilt Assessment Scale
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het gebruik van de Vanderbilt Assessment Scale-scores bij vervolgbezoeken elke drie maanden weerspiegelt de ADHD-symptomatologie van kinderen bij verschillende vervolgmijlpalen.
De totale score van de Vanderbilt Assessment Scale kan variëren van 0 tot 54.
Een hogere score duidt op een grotere kans op ADHD-symptomen of problemen met aandacht en gedrag.
|
2 jaar
|
|
Veranderingen in de sociaal responsieve schaal (SRS).
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Kinderen worden elke drie maanden gevolgd en bij elk vervolgpunt wordt de SRS gebruikt om het niveau van sociale gevoeligheid en interpersoonlijke vaardigheden van een kind te beoordelen.
De SRS-score varieert van 0 tot 68, waarbij 0 tot 15 als een laag risico wordt beschouwd, 16 tot 30 als een gemiddeld risico en 31 tot 68 als een hoog risico.
|
3 jaar
|
|
Veranderingen in de autismegedragsschaal (ABC).
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het elke drie maanden uitvoeren van vervolgbeoordelingen met behulp van de Autism Behavior Scale (ABC)-scores weerspiegelt vijf dimensies, waaronder sensatie, communicatie, lichaamsbeweging, taal en zelfzorg.
De totaalscore varieert van 0 tot 158.
Hogere scores kunnen erop wijzen dat het kind ernstigere symptomen heeft van ontwikkelingsstoornissen zoals autisme.
|
3 jaar
|
|
Veranderingen in de vragenlijst - kinderen met problemen (QCD)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Follow-upbeoordelingen om de drie maanden, waarbij gebruik wordt gemaakt van de vragenlijst-Kinderen met Moeilijkheden (QCD)-scores, weerspiegelen de psychologische problemen en gedragsproblemen van kinderen.
Het scorebereik van de QCD-vragenlijst kan variëren, afhankelijk van de specifieke versie of het beoordelingssysteem.
Bepaalde beoordelingssystemen kunnen scores bijvoorbeeld categoriseren in ernstniveaus, zoals milde, matige of ernstige problemen.
Hogere scores kunnen wijzen op hogere niveaus van psychische problemen of stoornissen.
Omgekeerd kunnen lagere scores duiden op minder problemen of milde manifestaties.
|
3 jaar
|
|
Veranderingen op de schaal van angstgerelateerde emotionele stoornissen bij kinderen (BANG).
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het elke drie maanden uitvoeren van vervolgbeoordelingen met behulp van de Child Anxiety Related Emotional Disorders Scale (SCARED)-scores weerspiegelen de angstsymptomen van kinderen voornamelijk vanuit vijf dimensies: somatisatie/paniek, gegeneraliseerde angst, dissociatieve angst, sociale fobie en schoolfobie van kinderen op verschillende niveaus. -up punten.
Score 0-3 ("helemaal niet" is 0, "soms" is 1 en "heel vaak" is 2).
Scores groter dan of gelijk aan 23 duiden op de mogelijkheid van angst. Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van angst.
|
3 jaar
|
|
Verandering in de Parenting Stress Index (PSI).
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Elke drie maanden vervolgbeoordelingen uitvoeren met behulp van de Parenting Stress Index (PSI), een populaire korte beoordeling van opvoedingsstress.
De hogere score geeft aan dat de ouders angstiger zijn.
|
3 jaar
|
|
Verandering in de vragenlijst over slaapgewoonten voor kinderen (CSHQ).
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het elke drie maanden uitvoeren van vervolgbeoordelingen met behulp van de Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ)-score weerspiegelt de belangrijkste slaapdomeinen die de belangrijkste medische en gedragsmatige slaapstoornissen omvatten.
Het is een nuttig slaapscreeningsinstrument om zowel op gedrag gebaseerde als medische slaapproblemen bij schoolgaande kinderen te identificeren. Dit kan de slaaptijd van de kinderen, de totale score van de slaapkwaliteit en scores op acht dimensies opleveren.
Een totaalscore hoger dan 54 punten duidt op een slechte slaapkwaliteit.
|
3 jaar
|
|
Verandering in de depressieschaal voor kinderen van epidemiologische studies (CES-DC).
Tijdsspanne: 3 jaar
|
CES-DC is speciaal ontworpen om de frequentie van huidige depressieve symptomen bij kinderen te evalueren.
Het richt zich op depressieve gevoelens of stemmingen, die de depressieve stemming, schuldgevoelens en waardeloosheid, hulpeloosheid en hopeloosheid, en psychomotorische retardatie van de depressieve toestand weerspiegelen.
, verlies van eetlust, slaapstoornissen.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IDTSDA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zijn vertrouwelijk tijdens het onderzoek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .