Utvikling og anvendelse av intelligente diagnose- og behandlingsnormer for barn og unge med psykiske lidelser
23. november 2023 oppdatert av: Chen Li
Å utvikle intelligente varslings-, diagnose- og intervensjonssystemer for barn og unge med psykiske lidelser og utviklingsmessige atferdsforstyrrelser
Utbredelsen av psykiske lidelser og utviklingsmessige atferdsforstyrrelser (som depressive lidelser, angstlidelser, autismespekterforstyrrelser, oppmerksomhetsforstyrrelser osv.)
barn og unge i Kina øker, noe som fører til vanskeligheter med tidlig identifisering av barn og dårlige diagnoser og behandlingseffekter, noe som medfører betydelig økonomisk belastning for familiene og landet. Vi vil gjennomføre en epidemiologisk multisenterundersøkelse om vanlige psykiske lidelser ovenfor. blant barn og ungdom i Sichuan-Chongqing-regionen og klargjøre prevalens, geografisk fordeling og demografiske kjennetegn.Totalt mer enn 12 000 barn og ungdom under 18 år med en diagnose depresjon/angstlidelser/ASD/ADHD basert på DSM-5 kriterier er inkludert for å bygge en forskningsplattform og database, slik at vi vil formulere intelligensdiagnose og behandlingsstandarder. Denne studien vil etablere "Children and Adolescents Mental and Developmental Disabilitation Innovation Alliance" i Sichuan og Chongqing områder og til slutt bygge intelligent tidlig varsling, diagnose- og intervensjonssystemer for sykdom i håp om at teknologitransformasjon skal fremmes og brukes.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Prosedyrer. Fra januar 2023 til desember 2023, få antall barneskoleelever i de ni økonomiske sonene i Sichuan og Chongqing, og beregn andelen barneskoleelever i hver region. Velg tilfeldig ut 2-3 klasser fra hver skoles klassetrinn (bestemt ut fra andel grunnskoleelever i hver funksjonell region og klassestørrelse), og bruk klasseklynger som forskningsobjekt. Etabler "Children and Adolescents Mental and Developmental Disabilitation Innovation Alliance" i Sichuan og Chongqing-områdene. Fra januar 2023 til desember 2025, fullfør innsamlingen av den nødvendige prøvestørrelsen for fire typer psykiske og psykologiske lidelser. Ta inn barn og unge som oppfyller standardene og bygg den epidemiologiske databasen. Utvikle og kontinuerlig forbedre ulike intervensjonsplaner for Moca og systematisk aerob trening hos pasienter med DD, AD, ASD og ADHD, og bruk nevroregulatoriske teknikker for å evaluere og behandle de nevnte sykdommene. Bygg intelligente systemer for tidlig varsling, diagnose og intervensjon i løpet av 2025 for sykdom. Endelig fremme bruken av databaser og intelligente diagnose- og behandlingssystemer i flere institusjoner i mer enn 10 distrikter og fylker i Sichuan-Chongqing-regionen, med ikke mindre enn 500 brukere per enhet.
- Demografisk spørreskjema og kliniske data. Det demografiske spørreskjemaet fylles ut av barnets primære omsorgsperson, med detaljer om barnets navn, kjønn, fødselsdato, høyde, vekt, blodtrykk, hjertefrekvens. Kliniske data vil bli fastslått fra medisinske journaler, inkludert informasjon om DSM-5-diagnose, sykdomsklassifisering, nåværende behandling og komorbide tilstander.
- Prøvestørrelse. Denne studien er en intervensjonsstudie. Det totale antallet prøver i databasen nådde>12000. Blant dem nådde det totale antallet depressive lidelser>5000, det totale antallet angstlidelser nådde>5000, det totale antallet autismespekterforstyrrelser nådde>1000, og det totale antallet oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelser nådde>1000. Barn med depressive lidelser, angstlidelser, autismespekterforstyrrelser og oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse er pålagt å gjennomføre fire års oppfølging og intervensjon. Det må også tas blodprøver fra hvert barn som er inkludert i databasen. Vedta et sett med brukbart diagnose- og behandlingsutstyr for vanlige mentale, psykologiske og utviklingsmessige atferdsforstyrrelser hos barn og ungdom, og etablere et hjelpediagnose- og behandlingssystem gjennom hjerneavbildning, hjernefunksjonsavbildning og nevromodulasjonsteknologi. Samtidig utføres differensiert intervensjon i aerob trening, kvotientteori og utøvende ferdighetstrening, supplert med CCBT-teorien Moca-systemet, strukturert psykoterapi og kunstig intelligens-teknologi, og kombinert med hjelpediagnose- og behandlingssystemet for å bygge en intelligent system for tidlig varsling, diagnose og intervensjon.
- Statistisk analyse.Alle data analyseres ved hjelp av SPSS 25.0 eller R-språket, som kommer inn av en dedikert person, og sjekkes av tre personer for å sikre nøyaktig datainntasting. Statistisk analyse er fullført under veiledning av profesjonelle statistiske analytikere fra Epidemiology Research Office of prosjektlederens enhet.
- Etiske forhold og databeskyttelse. Før epidemiologisk undersøkelse signerte barn og foresatte som deltok i studien et samtykkeskjema og skolene signerte en ansvarsfraskrivelse.I løpet av studien ble medisinske etiske lover og forskrifter strengt overholdt, og psykiatere, psykologer og barneleger deltok i hele prosessen for å gi helsebeskyttelse for barn. Og de beskytter individers personvern og avslører ikke emnenes informasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
12000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Li Chen, doctor
- Telefonnummer: +86 13677620103
- E-post: chenli2012@126.com
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
- Rekruttering
- Growth,Development and Mental Health of Children and Adolescents Center
-
Ta kontakt med:
- Li Chen, MD
- Telefonnummer: +86 (+86)13677620103
- E-post: chenli2012@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Depresjonspasienter:(1)Diagnose av depresjon i henhold til DSM-5;Å ha evnen til å handle selvstendig;Tydelig bevissthet;Kunne kommunisere normalt;Sykke til studien; (2)Under 18 år;
- Angstpasienter: (1)Diagnose av angst i henhold til DSM-5;Ha evnen til å handle selvstendig;Tydelig bevissthet;Kunne kommunisere normalt;Samtykke til studien; (2)Under 18 år;
- ASD-pasienter:(1) Diagnose av ASD i henhold til DSM-5; Har ikke andre nevrologiske utviklingsforstyrrelser; (2)Under 18 år;
- ADHD-pasienter: (1) Diagnose av ADHD i henhold til DSM-5; Har ikke andre nevrologiske utviklingsforstyrrelser; (2) i alderen 4-18 år;
Ekskluderingskriterier:
- lider av andre psykiske lidelser og nevrologiske lidelser nå eller tidligere
- lider av alvorlige fysiske sykdommer nå eller tidligere
- stoff- eller narkotikamisbruk nå eller tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: depresjonsforstyrrelse
Depressive lidelsesgruppen skal gjennomføre fire års oppfølging og intervensjon.
Samle blodprøver fra mer enn 5000 pasienter med depressive lidelser.
|
Basert på individuelle forskjeller gis barn strukturell psykologisk atferdsterapi, inkludert gjennomføring av aerobic trening og utøvende ferdighetstrening basert på motivasjonskvotientteori.
Bruk hjerneavbildning, hjernefunksjonell avbildning og nevromodulasjonsteknologi for å forbedre barns symptomer.
Barn med depressive lidelser, angstlidelser, autismespekterforstyrrelser og oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse ble rekruttert ved presentasjonen.
Differensielle intervensjoner og vurderinger ble utført i løpet av studien.
|
|
Eksperimentell: angstlidelse
Angstgruppen skal gjennomføre fire års oppfølging og intervensjon.
Samle blodprøver fra mer enn 5000 pasienter med depressive lidelser.
|
Basert på individuelle forskjeller gis barn strukturell psykologisk atferdsterapi, inkludert gjennomføring av aerobic trening og utøvende ferdighetstrening basert på motivasjonskvotientteori.
Bruk hjerneavbildning, hjernefunksjonell avbildning og nevromodulasjonsteknologi for å forbedre barns symptomer.
Barn med depressive lidelser, angstlidelser, autismespekterforstyrrelser og oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse ble rekruttert ved presentasjonen.
Differensielle intervensjoner og vurderinger ble utført i løpet av studien.
|
|
Eksperimentell: autismespekterforstyrrelse
Autismespekterforstyrrelsesgruppen skal gjennomføre fire års oppfølging og intervensjon.
Samle blodprøver fra mer enn 1000 pasienter med depressive lidelser.
|
Basert på individuelle forskjeller gis barn strukturell psykologisk atferdsterapi, inkludert gjennomføring av aerobic trening og utøvende ferdighetstrening basert på motivasjonskvotientteori.
Bruk hjerneavbildning, hjernefunksjonell avbildning og nevromodulasjonsteknologi for å forbedre barns symptomer.
Barn med depressive lidelser, angstlidelser, autismespekterforstyrrelser og oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse ble rekruttert ved presentasjonen.
Differensielle intervensjoner og vurderinger ble utført i løpet av studien.
|
|
Eksperimentell: oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse
Gruppen oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelser må gjennomføre fire års oppfølging og intervensjon.
Samle blodprøver fra mer enn 1000 pasienter med depressive lidelser.
|
Basert på individuelle forskjeller gis barn strukturell psykologisk atferdsterapi, inkludert gjennomføring av aerobic trening og utøvende ferdighetstrening basert på motivasjonskvotientteori.
Bruk hjerneavbildning, hjernefunksjonell avbildning og nevromodulasjonsteknologi for å forbedre barns symptomer.
Barn med depressive lidelser, angstlidelser, autismespekterforstyrrelser og oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse ble rekruttert ved presentasjonen.
Differensielle intervensjoner og vurderinger ble utført i løpet av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i Vanderbilt Assessment Scale
Tidsramme: 2 år
|
Bruken av Vanderbilt Assessment Scale-score i oppfølgingsbesøk hver tredje måned gjenspeiler ADHD-symptomatologien til barn ved forskjellige oppfølgingsmilepæler.
Den totale poengsummen til Vanderbilt Assessment Scale kan variere fra 0 til 54.
En høyere score indikerer større sannsynlighet for ADHD-symptomer eller problemer med oppmerksomhet og atferd.
|
2 år
|
|
Endringer i Social Responsive Scale (SRS).
Tidsramme: 3 år
|
Barn følges opp hver 3. måned, og ved hvert oppfølgingspunkt brukes SRS for å vurdere et barns nivå av sosial sensitivitet og mellommenneskelige ferdigheter.
SRS-skåren varierer fra 0 til 68, hvor 0 til 15 anses som lav risiko, 16 til 30 anses som middels risiko, og 31 til 68 anses som høy risiko.
|
3 år
|
|
Endringer i Autism Behavior Scale (ABC).
Tidsramme: 3 år
|
Gjennomføring av oppfølgingsvurderinger hver 3. måned ved bruk av Autism Behavior Scale (ABC)-score reflekterer fem dimensjoner, inkludert sansning, kommunikasjon, kroppsbevegelse, språk og egenomsorg.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 158.
Høyere skår kan tyde på at barnet har mer alvorlige symptomer på utviklingsforstyrrelser som autisme.
|
3 år
|
|
Endringer i spørreskjema-barn med vanskeligheter (QCD)
Tidsramme: 3 år
|
Oppfølgingsvurderinger hver 3. måned, ved bruk av Questionnaire-Children with Difficulties (QCD)-score, reflekterer barns psykologiske problemer og atferdsvansker.
Poengområdet til QCD-spørreskjemaet kan variere avhengig av den spesifikke versjonen eller vurderingssystemet.
For eksempel kan visse vurderingssystemer kategorisere poeng i alvorlighetsnivåer som milde, moderate eller alvorlige vanskeligheter.
Høyere poengsum kan indikere høyere nivåer av psykologiske vansker eller lidelser.
Omvendt kan lavere score tyde på færre problemer eller milde manifestasjoner.
|
3 år
|
|
Endringer i skalaen for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser (SCARED).
Tidsramme: 3 år
|
Gjennomføring av oppfølgingsvurderinger hver 3. måned ved bruk av Child Anxiety Related Emotional Disorders Scale (SCARED)-score reflekterer barns angstsymptomer hovedsakelig fra fem dimensjoner: somatisering/panikk, generalisert angst, dissosiativ angst, sosial fobi og skolefobi for barn ved ulike oppfølgingsperioder. - opp poeng.
Poeng 0-3 ("ikke i det hele tatt" er 0, "noen ganger" er 1, og "veldig ofte" er 2).
Poeng høyere enn eller lik 23 indikerer muligheten for angst. Jo høyere poengsum, desto høyere nivå av angst.
|
3 år
|
|
Endring i Parenting Stress Index (PSI).
Tidsramme: 3 år
|
Gjennomføre oppfølgingsvurderinger hver tredje måned ved å bruke Parenting Stress Index (PSI), som er en populær kort vurdering av foreldrestress.
Jo høyere poengsum indikerer at foreldrene er mer engstelige.
|
3 år
|
|
Endring i barnas søvnvaner spørreskjema (CSHQ).
Tidsramme: 3 år
|
Gjennomføring av oppfølgingsvurderinger hver tredje måned ved hjelp av Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ)-score reflekterer nøkkelsøvndomener som omfatter de viktigste medisinske og atferdsmessige søvnforstyrrelsene.
Det er et nyttig søvnscreeningsinstrument for å identifisere både atferdsbaserte og medisinsk-baserte søvnproblemer hos barn i skolealder, som kan få barnas søvntid, totalscore for søvnkvalitet og score på åtte dimensjoner.
En totalscore høyere enn 54 poeng indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
3 år
|
|
Endring i Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) .
Tidsramme: 3 år
|
CES-DC er spesielt utviklet for å evaluere hyppigheten av aktuelle depressive symptomer hos barn.
Den fokuserer på depressiv affekt eller stemning, som gjenspeiler den depressive stemningen, skyldfølelse og verdiløshet, hjelpeløshet og håpløshet, og psykomotorisk retardasjon av den depressive tilstanden.
, tap av matlyst, søvnforstyrrelser.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IDTSDA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data er konfidensielle under studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .