정신장애 아동·청소년의 지능적 진단 및 치료 규범 개발 및 적용
2023년 11월 23일 업데이트: Chen Li
정신 장애 및 발달 행동 장애가 있는 아동 및 청소년을 위한 지능형 경고, 진단 및 중재 시스템 개발
정신 장애와 발달 행동 장애(우울 장애, 불안 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 주의력 결핍 장애 등)의 유병률은 다음과 같습니다.
중국의 아동·청소년 인구가 증가함에 따라 아동의 조기 발견이 어렵고, 진단 및 치료 효과가 좋지 않아 가족과 국가에 상당한 재정적 부담을 안겨주고 있습니다. 위의 일반적인 정신질환에 대해 다기관 역학조사를 실시할 예정입니다. DSM-5 기준으로 우울증/불안 장애/ASD/ADHD 진단을 받은 18세 미만 아동 및 청소년 총 12,000명 이상 연구 플랫폼과 데이터베이스를 구축하기 위한 기준이 포함되어 지능 진단 및 치료 표준을 공식화할 것입니다. 이 연구는 쓰촨성과 충칭 지역에 "아동 및 청소년 정신 및 발달 장애 혁신 연합"을 설립하고 최종적으로 지능형 조기 경보를 구축할 것입니다. 질병 진단 및 중재 시스템을 통해 기술 혁신을 촉진하고 적용할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상세 설명
- 절차. 2023년 1월부터 2023년 12월까지 쓰촨성과 충칭의 9개 경제 구역의 초등학생 수를 구하고 각 지역의 초등학생 비율을 계산합니다. 각 학교의 학년에서 무작위로 2~3개의 학급을 선택하고(기능별 지역별 초등학생 비율 및 학급 규모를 기준으로 결정) 학급 클러스터를 연구 대상으로 사용합니다. 쓰촨성 및 충칭 지역에 "아동 및 청소년 정신 및 발달 장애 혁신 연합"을 설립합니다. 2023년 1월부터 2025년 12월까지 4가지 유형의 정신 및 심리적 장애에 필요한 표본 크기 수집을 완료합니다. 기준을 충족하는 아동·청소년을 유치해 역학 데이터베이스를 구축한다. Moca에 대한 다양한 중재 계획과 DD, AD, ASD, ADHD 환자의 체계적인 유산소 운동 훈련을 개발 및 지속적으로 개선하고 앞서 언급한 질병을 평가하고 치료하기 위한 신경 조절 기술을 적용합니다. 2025년에는 지능형 조기 경고, 진단 및 중재 시스템을 구축합니다. 마지막으로 쓰촨-충칭 지역의 10개가 넘는 구와 현에 있는 여러 기관에서 단위당 사용자가 500명 이상인 데이터베이스와 지능형 진단 및 치료 시스템의 적용을 촉진합니다.
- 인구통계학적 설문지 및 임상 데이터. 인구통계학적 설문지는 아동의 주 양육자가 작성하며 아동의 이름, 성별, 생년월일, 키, 체중, 혈압, 심박수를 자세히 설명합니다. DSM-5 진단, 질병 분류, 현재 치료 및 동반 질환에 대한 정보를 포함한 임상 데이터는 의료 기록에서 확인됩니다.
- 표본 크기. 이 연구는 중재적 시험입니다. 데이터베이스의 총 샘플 수가 >12000에 도달했습니다. 그중 우울증 장애의 총 수는 >5000명, 불안 장애의 총 수는 >5000명, 자폐 스펙트럼 장애의 총 수는 >1000명, 주의력 결핍 과잉 행동 장애의 총 수는 >1000명에 도달했습니다. 우울증 장애, 불안 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 아동은 4년간의 추적 관찰과 중재를 완료해야 합니다. 또한 데이터베이스에 포함된 각 아동으로부터 혈액 샘플을 수집해야 합니다. 아동·청소년의 일반적인 정신, 심리, 발달 행동 장애에 대한 웨어러블 진단 및 치료 장비 세트를 채택하고 뇌 영상, 뇌 기능 영상 및 신경 조절 기술을 통해 보조 진단 및 치료 시스템을 구축합니다. 동시에 유산소 운동, 지수 이론, 실행 기술 훈련에 차별화된 개입을 실시하고 CCBT 이론 Moca 시스템, 구조화된 심리 치료 및 인공 지능 기술로 보완하고 보조 진단 및 치료 시스템과 결합하여 지능형 시스템을 구축합니다. 조기 경보, 진단 및 개입 시스템.
- 통계 분석. 모든 데이터는 SPSS 25.0 또는 R 언어를 사용하여 분석되며, 전담자가 입력하고 3명이 확인하여 정확한 데이터 입력이 이루어지도록 합니다. 통계분석은 역학조사실 전문 통계분석가의 지도 하에 완료됩니다. 프로젝트 리더의 단위.
- 윤리적 문제 및 데이터 보호. 역학조사 전, 연구에 참여하는 아동 및 보호자는 동의서에 서명하고 학교는 면책조항에 서명했습니다. 연구 기간 동안 의료 윤리법 및 규정을 엄격히 준수했으며 정신과 의사, 심리학자 및 소아과 의사가 전 과정에 참여하여 건강 보호를 제공했습니다. 그리고 피험자의 사생활을 보호하고 피험자의 정보를 공개하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li Chen, doctor
- 전화번호: +86 13677620103
- 이메일: chenli2012@126.com
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400014
- 모병
- Growth,Development and Mental Health of Children and Adolescents Center
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연락하다:
- Li Chen, MD
- 전화번호: +86 (+86)13677620103
- 이메일: chenli2012@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 우울증 환자:(1) DSM-5에 따른 우울증 진단; 독립적으로 행동할 수 있는 능력; 명확한 인식; 정상적인 의사소통 가능; 연구에 대한 동의; (2)18세 미만;
- 불안 환자: (1) DSM-5에 따라 불안을 진단합니다. 독립적으로 행동할 수 있는 능력이 있습니다. 명확한 인식이 있습니다. 정상적으로 의사소통이 가능합니다. 연구에 동의합니다. (2)18세 미만;
- ASD 환자:(1) DSM-5에 따라 ASD를 진단합니다. 다른 신경 발달 장애가 없어야 합니다. (2)18세 미만;
- ADHD 환자: (1) DSM-5에 따라 ADHD로 진단합니다. 다른 신경학적 발달 장애가 없어야 합니다. (2)4~18세
제외 기준:
- 현재 또는 과거에 기타 정신 질환 및 신경 장애를 앓고 있는 경우
- 현재 또는 과거에 심각한 신체적 질병을 앓고 있는 경우
- 현재 또는 과거의 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우울증 장애
우울증 장애 그룹은 4년간의 추적 관찰과 개입을 완료해야 합니다.
5,000명 이상의 우울증 환자로부터 혈액 샘플을 수집합니다.
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개인차에 따라 유산소 운동, 동기 지수 이론에 기초한 실행 능력 훈련 등 구조적 심리 행동 치료를 실시합니다.
뇌영상, 뇌기능영상, 신경조절 기술을 활용해 아이들의 증상을 개선해보세요.
우울증 장애, 불안 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애를 앓고 있는 아동이 발표회에 모집되었습니다.
연구 기간 동안 차별적 개입과 평가가 수행되었습니다.
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실험적: 불안 장애
불안 장애 그룹은 4년간의 추적 관찰과 개입을 완료해야 합니다.
5,000명 이상의 우울증 환자로부터 혈액 샘플을 수집합니다.
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개인차에 따라 유산소 운동, 동기 지수 이론에 기초한 실행 능력 훈련 등 구조적 심리 행동 치료를 실시합니다.
뇌영상, 뇌기능영상, 신경조절 기술을 활용해 아이들의 증상을 개선해보세요.
우울증 장애, 불안 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애를 앓고 있는 아동이 발표회에 모집되었습니다.
연구 기간 동안 차별적 개입과 평가가 수행되었습니다.
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실험적: 자폐 스펙트럼 장애
자폐 스펙트럼 장애 그룹은 4년간의 추적 관찰과 개입을 완료해야 합니다.
1,000명 이상의 우울증 환자로부터 혈액 샘플을 수집합니다.
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개인차에 따라 유산소 운동, 동기 지수 이론에 기초한 실행 능력 훈련 등 구조적 심리 행동 치료를 실시합니다.
뇌영상, 뇌기능영상, 신경조절 기술을 활용해 아이들의 증상을 개선해보세요.
우울증 장애, 불안 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애를 앓고 있는 아동이 발표회에 모집되었습니다.
연구 기간 동안 차별적 개입과 평가가 수행되었습니다.
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실험적: 주의 결핍 과잉 행동 장애
주의력 결핍 과잉 행동 장애 그룹은 4년간의 추적 관찰과 개입을 완료해야 합니다.
1,000명 이상의 우울증 환자로부터 혈액 샘플을 수집합니다.
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개인차에 따라 유산소 운동, 동기 지수 이론에 기초한 실행 능력 훈련 등 구조적 심리 행동 치료를 실시합니다.
뇌영상, 뇌기능영상, 신경조절 기술을 활용해 아이들의 증상을 개선해보세요.
우울증 장애, 불안 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애를 앓고 있는 아동이 발표회에 모집되었습니다.
연구 기간 동안 차별적 개입과 평가가 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vanderbilt 평가 척도의 변화
기간: 2 년
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3개월마다 후속 방문에서 Vanderbilt 평가 척도 점수를 사용하는 것은 다양한 후속 조치 이정표에 있는 아동의 ADHD 증상을 반영합니다.
Vanderbilt 평가 척도의 총점 범위는 0에서 54까지입니다.
점수가 높을수록 ADHD 증상이 나타날 가능성이 높거나 주의력 및 행동에 어려움이 있음을 의미합니다.
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2 년
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사회반응척도(SRS)의 변화.
기간: 3 년
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아동은 3개월마다 추적 관찰되며, 각 후속 조치 시점에서 SRS를 사용하여 아동의 사회적 민감성 및 대인 관계 기술 수준을 평가합니다.
SRS 점수의 범위는 0~68점으로 0~15는 낮은 위험, 16~30은 중간 위험, 31~68은 높은 위험으로 간주됩니다.
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3 년
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자폐행동척도(ABC)의 변화.
기간: 3 년
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자폐증 행동 척도(ABC) 점수를 사용하여 3개월마다 후속 평가를 실시하면 감각, 의사소통, 신체 움직임, 언어 및 자기 관리를 포함한 5가지 차원이 반영됩니다.
총점의 범위는 0부터 158까지입니다.
점수가 높을수록 해당 아동이 자폐증과 같은 발달 장애의 증상이 더 심각하다는 것을 의미할 수 있습니다.
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3 년
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설문지의 변화 - 장애아동(QCD)
기간: 3 년
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QCD(질문지-곤란 아동) 점수를 사용하여 3개월마다 후속 평가를 실시하면 아동의 심리적 문제와 행동 장애가 반영됩니다.
QCD 설문지의 점수 범위는 특정 버전이나 평가 시스템에 따라 달라질 수 있습니다.
예를 들어, 특정 평가 시스템은 점수를 경미함, 보통 또는 심각한 어려움과 같은 심각도 수준으로 분류할 수 있습니다.
점수가 높을수록 심리적 어려움이나 장애 수준이 높음을 의미할 수 있습니다.
반대로 점수가 낮을수록 문제가 적거나 징후가 경미할 수 있습니다.
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3 년
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아동 불안 관련 정서 장애 척도(SCARED)의 변화.
기간: 3 년
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Child Anxiety Associated Emotional Disorders Scale(SCARED) 점수를 사용하여 3개월마다 후속 평가를 실시하는 것은 주로 5가지 차원에서 아동의 불안 증상을 반영합니다: 신체화/공황, 일반화된 불안, 해리성 불안, 사회 공포증, 학교 공포증 -업 포인트.
0~3점("전혀 그렇지 않음"은 0, "가끔"은 1, "매우 자주"는 2).
23점 이상이면 불안의 가능성을 의미하며, 점수가 높을수록 불안의 정도가 높은 것을 의미합니다.
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3 년
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양육스트레스지수(PSI) 변화.
기간: 3 년
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양육 스트레스에 대한 인기 있는 간략한 평가인 양육 스트레스 지수(PSI)를 사용하여 3개월마다 후속 평가를 실시합니다.
점수가 높을수록 부모의 불안이 더 큰 것을 의미한다.
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3 년
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어린이 수면 습관 설문지(CSHQ)의 변화.
기간: 3 년
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CSHQ(어린이 수면 습관 설문지) 점수를 사용하여 3개월마다 후속 평가를 수행하면 주요 의학적 및 행동적 수면 장애를 포괄하는 주요 수면 영역이 반영됩니다.
학령기 아동의 행동 기반 및 의학적 기반 수면 문제를 모두 식별하는 데 유용한 수면 검사 도구로, 아동의 수면 시간, 수면 질 총점, 8차원 점수를 얻을 수 있습니다.
총점이 54점보다 높으면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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3 년
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아동 역학 연구 우울증 척도의 변화(CES-DC).
기간: 3 년
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CES-DC는 현재 어린이의 우울증 증상 빈도를 평가하기 위해 특별히 고안되었습니다.
우울한 기분, 죄책감과 무가치함, 무력감과 절망감, 우울 상태의 정신운동 지체를 반영하는 우울한 정서나 기분에 초점을 맞춥니다.
, 식욕 부진, 수면 장애.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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