Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykkään diagnoosin ja hoitonormien kehittäminen ja soveltaminen mielenterveyshäiriöistä kärsiville lapsille ja nuorille

torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: Chen Li

Älykkäiden varoitus-, diagnoosi- ja interventiojärjestelmien kehittäminen mielenterveys- ja kehityskäyttäytymishäiriöistä kärsiville lapsille ja nuorille

Mielenterveyshäiriöiden ja kehityskäyttäytymishäiriöiden (kuten masennushäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt, autismikirjon häiriöt, tarkkaavaisuushäiriö jne.) yleisyys. lasten ja nuorten määrä Kiinassa lisääntyy, mikä johtaa vaikeuksiin lasten varhaisessa tunnistamisessa sekä huonoihin diagnoosi- ja hoitovaikutuksiin, mikä tuo merkittävää taloudellista taakkaa perheille ja maalle. Toteutamme monikeskuksen epidemiologisen tutkimuksen yllä olevista yleisistä mielenterveyshäiriöistä lasten ja nuorten keskuudessa Sichuan-Chongqingin alueella ja selventää levinneisyyttä, maantieteellistä jakautumista ja demografisia ominaisuuksia.Yhteensä yli 12 000 alle 18-vuotiasta lasta ja nuorta, joilla on DSM-5:een perustuva masennus/ahdistuneisuushäiriö/ASD/ADHD-diagnoosi. kriteerit on sisällytetty tutkimusalustan ja tietokannan rakentamiseen, jotta laadimme älydiagnoosin ja hoitostandardit. Tämä tutkimus perustaa "Lasten ja nuorten mielen- ja kehitysvammaisten innovaatioallianssin" Sichuanin ja Chongqingin alueilla ja lopulta rakentaa älykkään varhaisvaroituksen, sairauksien diagnosointi- ja interventiojärjestelmät toivoen, että teknologian muutosta edistetään ja sovelletaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Menettelyt. Selvitä tammikuusta 2023 joulukuuhun 2023 peruskoulun oppilaiden lukumäärä Sichuanin ja Chongqingin yhdeksällä talousvyöhykkeellä ja laske ala-asteen oppilaiden osuus kullakin alueella. Valitse satunnaisesti 2-3 luokkaa kunkin koulun luokasta (määritetään peruskoulun oppilaiden osuuden ja luokkakoon perusteella) ja käytä luokkaklustereita tutkimuskohteena. Perustetaan "Lasten ja nuorten mielenterveys- ja kehitysvammaisten innovaatioliitto" Sichuanin ja Chongqingin alueille. Tammikuusta 2023 joulukuuhun 2025 loppuun vaaditun otoskoon kerääminen neljästä mielenterveyden ja psykologisen häiriön tyypistä. Tuo standardit täyttäviin lapsiin ja nuoriin ja rakenna epidemiologinen tietokanta. Kehittää ja jatkuvasti parantaa erilaisia ​​interventiosuunnitelmia Mocalle ja systemaattiselle aerobiselle harjoitukselle potilaille, joilla on DD, AD, ASD ja ADHD, ja soveltaa hermosäätelytekniikoita edellä mainittujen sairauksien arvioimiseen ja hoitoon. Rakenna vuoden 2025 aikana älykkäitä varhaisvaroitus-, diagnoosi- ja interventiojärjestelmiä sairauksia varten. Edistä lopuksi tietokantojen ja älykkäiden diagnoosi- ja hoitojärjestelmien käyttöä useissa laitoksissa yli 10 piirissä ja läänissä Sichuan-Chongqingin alueella, vähintään 500 käyttäjää yksikköä kohden.
  2. Demografinen kyselylomake ja kliiniset tiedot. Demografisen kyselylomakkeen täyttää lapsen ensisijainen hoitaja, jossa kerrotaan lapsen nimi, sukupuoli, syntymäaika, pituus, paino, verenpaine, syke. Kliiniset tiedot varmistetaan lääketieteellisistä tiedoista, mukaan lukien tiedot DSM-5-diagnoosista, taudin luokittelusta, nykyisestä hoidosta ja samanaikaisista sairauksista.
  3. Otoskoko. Tämä tutkimus on interventiotutkimus. Tietokannassa olevien näytteiden kokonaismäärä oli yli 12 000. Niistä masennushäiriöiden kokonaismäärä oli > 5000, ahdistuneisuushäiriöiden kokonaismäärä > 5000, autismikirjon häiriöiden kokonaismäärä > 1000 ja tarkkaavaisuushäiriöiden kokonaismäärä > 1000. Lasten, joilla on masennushäiriöitä, ahdistuneisuushäiriöitä, autismin kirjohäiriöitä ja tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriöitä, on suoritettava neljän vuoden seuranta ja interventio. Verinäytteet on myös otettava jokaiselta tietokantaan sisältyvältä lapselta. Ota käyttöön joukko puettavia diagnoosi- ja hoitolaitteita lasten ja nuorten yleisiin mielenterveys-, psykologisiin ja kehityshäiriöihin ja perustaa apudiagnoosi- ja hoitojärjestelmä aivojen kuvantamisen, aivotoiminnan kuvantamisen ja neuromodulaatioteknologian avulla. Samanaikaisesti eriytetty interventio suoritetaan aerobisessa harjoituksessa, osamääräteoriassa ja toimeenpanokykykoulutuksessa, jota täydennetään CCBT-teorian Moca-järjestelmällä, strukturoidulla psykoterapialla ja tekoälyteknologialla ja yhdistettynä apudiagnostiikka- ja hoitojärjestelmään älykkään rakentamiseen varhaisvaroitus-, diagnoosi- ja interventiojärjestelmä.
  4. Tilastollinen analyysi. Kaikki tiedot analysoidaan SPSS 25.0- tai R-kielellä, jonka syöttää oma henkilö, ja kolme henkilöä tarkastaa tietojen tarkan syöttämisen varmistamiseksi. Tilastollinen analyysi valmistuu Epidemiology Research Officen ammattimaisten tilastoanalyytikkojen ohjauksessa. projektijohtajan yksikkö.
  5. Eettiset asiat ja tietosuoja. Ennen epidemiologista tutkimusta tutkimukseen osallistuneet lapset ja huoltajat allekirjoittivat suostumuslomakkeen ja koulut vastuuvapauslausekkeen. Tutkimuksen aikana noudatettiin tiukasti lääketieteen etiikan lakeja ja määräyksiä, ja psykiatrit, psykologit ja lastenlääkärit osallistuivat koko prosessiin suojellakseen ihmisten terveyttä. Ja he suojaavat koehenkilöiden yksityisyyttä eivätkä paljasta tutkittavien tietoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400014
        • Rekrytointi
        • Growth,Development and Mental Health of Children and Adolescents Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Masennuspotilaat:(1) Masennuksen diagnoosi DSM-5:n mukaan;Kyky toimia itsenäisesti;Selkeä tietoisuus;Kyky kommunikoida normaalisti;Suostumus tutkimukseen; (2)Alle 18-vuotias;
  • Ahdistuneisuuspotilaat: (1) Ahdistuneisuuden diagnoosi DSM-5:n mukaan;Kyky toimia itsenäisesti;Selkeä tietoisuus;Kyky kommunikoida normaalisti;Suostumus tutkimukseen; (2)Alle 18-vuotias;
  • ASD-potilaat:(1) ASD-diagnoosi DSM-5:n mukaan; heillä ei ole muita neurologisia kehityshäiriöitä; (2)Alle 18-vuotias;
  • ADHD-potilaat: (1) ADHD-diagnoosi DSM-5:n mukaisesti; heillä ei ole muita neurologisia kehityshäiriöitä; (2) 4–18-vuotiaat;

Poissulkemiskriteerit:

  • kärsivät muista mielenterveyssairauksista ja neurologisista häiriöistä nyt tai aiemmin
  • kärsinyt vakavista fyysisistä sairauksista nyt tai aiemmin
  • päihteiden tai huumeiden väärinkäyttö nyt tai aiemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: masennushäiriö
Masennusryhmän on suoritettava neljän vuoden seuranta ja interventio. Kerää verinäytteitä yli 5 000 masennusta sairastavalta potilaalta.
Käyttäytyminen: toiminnallinen harjoittelu
Yksilöllisten erojen perusteella lapsille tarjotaan rakenteellista psykologista käyttäytymisterapiaa, mukaan lukien aerobisen harjoituksen toteuttaminen ja motivaatioosamääräteoriaan perustuva toimeenpanokykyharjoittelu. Käytä aivojen kuvantamista, aivojen toiminnallista kuvantamista ja neuromodulaatioteknologiaa lasten oireiden parantamiseksi.
Muut: Havainto
Esittelyyn otettiin mukaan lapsia, joilla oli masennushäiriöitä, ahdistuneisuushäiriöitä, autismin kirjohäiriöitä ja tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriöitä. Tutkimuksen aikana tehtiin erilaisia ​​interventioita ja arviointeja.
Kokeellinen: ahdistuneisuushäiriö
Ahdistuneisuushäiriöryhmän on suoritettava neljän vuoden seuranta ja interventio. Kerää verinäytteitä yli 5 000 masennusta sairastavalta potilaalta.
Käyttäytyminen: toiminnallinen harjoittelu
Yksilöllisten erojen perusteella lapsille tarjotaan rakenteellista psykologista käyttäytymisterapiaa, mukaan lukien aerobisen harjoituksen toteuttaminen ja motivaatioosamääräteoriaan perustuva toimeenpanokykyharjoittelu. Käytä aivojen kuvantamista, aivojen toiminnallista kuvantamista ja neuromodulaatioteknologiaa lasten oireiden parantamiseksi.
Muut: Havainto
Esittelyyn otettiin mukaan lapsia, joilla oli masennushäiriöitä, ahdistuneisuushäiriöitä, autismin kirjohäiriöitä ja tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriöitä. Tutkimuksen aikana tehtiin erilaisia ​​interventioita ja arviointeja.
Kokeellinen: autismin kirjon häiriö
Autismin kirjon häiriöryhmän on suoritettava neljän vuoden seuranta ja interventio. Kerää verinäytteitä yli 1000 masennuspotilaalta.
Käyttäytyminen: toiminnallinen harjoittelu
Yksilöllisten erojen perusteella lapsille tarjotaan rakenteellista psykologista käyttäytymisterapiaa, mukaan lukien aerobisen harjoituksen toteuttaminen ja motivaatioosamääräteoriaan perustuva toimeenpanokykyharjoittelu. Käytä aivojen kuvantamista, aivojen toiminnallista kuvantamista ja neuromodulaatioteknologiaa lasten oireiden parantamiseksi.
Muut: Havainto
Esittelyyn otettiin mukaan lapsia, joilla oli masennushäiriöitä, ahdistuneisuushäiriöitä, autismin kirjohäiriöitä ja tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriöitä. Tutkimuksen aikana tehtiin erilaisia ​​interventioita ja arviointeja.
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriöryhmän on suoritettava neljän vuoden seuranta ja interventio. Kerää verinäytteitä yli 1000 masennuspotilaalta.
Käyttäytyminen: toiminnallinen harjoittelu
Yksilöllisten erojen perusteella lapsille tarjotaan rakenteellista psykologista käyttäytymisterapiaa, mukaan lukien aerobisen harjoituksen toteuttaminen ja motivaatioosamääräteoriaan perustuva toimeenpanokykyharjoittelu. Käytä aivojen kuvantamista, aivojen toiminnallista kuvantamista ja neuromodulaatioteknologiaa lasten oireiden parantamiseksi.
Muut: Havainto
Esittelyyn otettiin mukaan lapsia, joilla oli masennushäiriöitä, ahdistuneisuushäiriöitä, autismin kirjohäiriöitä ja tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriöitä. Tutkimuksen aikana tehtiin erilaisia ​​interventioita ja arviointeja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Vanderbilt-arviointiasteikossa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vanderbilt Assessment Scale -pisteiden käyttö seurantakäynneillä kolmen kuukauden välein heijastaa lasten ADHD-oireita eri seurantavaiheissa. Vanderbilt-arviointiasteikon kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-54. Korkeampi pistemäärä osoittaa ADHD-oireiden todennäköisyyttä tai huomio- ja käyttäytymisvaikeuksia.
2 vuotta
Muutokset sosiaalisesti reagoivassa asteikossa (SRS).
Aikaikkuna: 3 vuotta
Lapsia seurataan 3 kuukauden välein, ja jokaisessa seurantapisteessä SRS:n avulla arvioidaan lapsen sosiaalista herkkyyttä ja vuorovaikutustaitoja. SRS-pisteet vaihtelevat välillä 0-68, jossa 0-15 katsotaan alhaiseksi riskiksi, 16-30 keskitason riskiksi ja 31-68 suureksi riskiksi.
3 vuotta
Muutokset autismin käyttäytymisasteikossa (ABC).
Aikaikkuna: 3 vuotta
Seurantaarviointien suorittaminen 3 kuukauden välein käyttämällä Autism Behavior Scale (ABC) -pisteitä kuvastavat viittä ulottuvuutta, mukaan lukien tunne, kommunikaatio, kehon liike, kieli ja itsehoito. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-158. Korkeammat pisteet voivat viitata siihen, että lapsella on vakavampia kehityshäiriöiden, kuten autismin, oireita.
3 vuotta
Muutokset kyselylomakkeessa - vaikeuksista kärsivät lapset (QCD)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kolmen kuukauden välein tehtävät seuranta-arvioinnit, joissa käytetään Questionnaire-Children with Difficulties (QCD) -pisteitä, heijastavat lasten psykologisia ongelmia ja käyttäytymisvaikeuksia. QCD-kyselyn pisteytysalue voi vaihdella tietyn version tai luokitusjärjestelmän mukaan. Tietyt luokitusjärjestelmät voivat esimerkiksi luokitella pisteet vaikeusasteisiin, kuten lieviin, kohtalaisiin tai vakaviin vaikeuksiin. Korkeammat pisteet voivat viitata korkeampiin psyykkisiin vaikeuksiin tai häiriöihin. Sitä vastoin pienemmät pisteet voivat viitata vähemmän ongelmiin tai lieviin ilmenemismuotoihin.
3 vuotta
Muutokset lasten ahdistuneisuuteen liittyvien tunnehäiriöiden asteikolla (pelko).
Aikaikkuna: 3 vuotta
Seurantaarviointien suorittaminen 3 kuukauden välein käyttämällä lasten ahdistuneisuuteen liittyvien tunnehäiriöiden asteikkoa (SCARED) -pisteet heijastavat lasten ahdistuneisuusoireita pääasiassa viidestä ulottuvuudesta: somatisaatio/paniikki, yleistynyt ahdistus, dissosiatiivinen ahdistus, sosiaalinen fobia ja erilaisten lasten koulufobia. -ylöspisteet. Pisteet 0-3 ("ei ollenkaan" on 0, "joskus" on 1 ja "erittäin usein" on 2). Pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 23, osoittavat ahdistuksen mahdollisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi ahdistustaso.
3 vuotta
Muutos vanhemmuuden stressiindeksissä (PSI).
Aikaikkuna: 3 vuotta
Seurantaarvioinnit 3 kuukauden välein käyttämällä vanhemmuuden stressiindeksiä (PSI), joka on suosittu lyhyt arvio vanhemmuuden stressistä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että vanhemmat ovat ahdistuneempia.
3 vuotta
Muutos lasten nukkumistottumuskyselyyn (CSHQ).
Aikaikkuna: 3 vuotta
Seurantaarviointien suorittaminen 3 kuukauden välein käyttämällä Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) -pistemäärää heijastaa keskeisiä unialueita, jotka kattavat tärkeimmät lääketieteelliset ja käyttäytymiseen liittyvät unihäiriöt. Se on hyödyllinen unenseulontalaite, joka tunnistaa sekä käyttäytymiseen että lääketieteellisiin perusteisiin perustuvia unihäiriöitä kouluikäisillä lapsilla. Se voi saada lasten uniajan, unenlaadun kokonaispistemäärän ja kahdeksan ulottuvuuden pisteet. Yli 54 pisteen kokonaispistemäärä tarkoittaa huonoa unen laatua.
3 vuotta
Muutos epidemiologisten tutkimusten lasten masennusasteikossa (CES-DC) .
Aikaikkuna: 3 vuotta
CES-DC on erityisesti suunniteltu arvioimaan nykyisten masennusoireiden esiintymistiheyttä lapsilla. Se keskittyy masennustilaan tai mielialaan, heijastaen masennustilaa, syyllisyyttä ja arvottomuutta, avuttomuutta ja toivottomuutta sekä masennustilan psykomotorista hidastuneisuutta. , ruokahaluttomuus, unihäiriöt.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chen Li

Yhteistyökumppanit

Southwest University, China
Sichuan University ，China
The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University，China
Dachuan District People's Hospital，China
Chongqing Beiminglian Digital Technology Co. LTD，China

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IDTSDA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat luottamuksellisia tutkimuksen aikana.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset toiminnallinen harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa