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儿童肱骨头臂丛神经阻滞的描述:声解剖学研究

2023年11月27日 更新者:Raoul Ngatcha、Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
研究人员有兴趣评估儿童肱骨头水平臂丛神经阻滞的可行性和价值。 作为第一步,研究人员建议进行声解剖学研究来描述该水平的神经丛、与腋动脉相关的神经分布以及骨骼和肌肉结构的描述。

研究概览

详细说明

锁骨下方的臂丛神经阻滞为肘部、前臂和手部手术提供上肢麻醉和镇痛。 在所描述的技术中,最常用的是腋窝阻滞和肋锁阻滞。

在臂丛神经的腋窝入路中,尺神经、正中神经和桡神经位于腋动脉的直接附近。 然而,这些神经的位置存在相当大的变化。 更重要的是,肌皮神经通常距离神经丛的其他神经较远。 肋锁技术不会遇到这些缺点,其中神经在同一扩散空间中聚集在一起。 另一方面,这种方法确实存在气胸和膈神经麻醉的风险。

在这种情况下,研究人员描述了成人肱骨头水平的臂丛神经阻滞,这使得医生能够对聚集在腋动脉周围的神经进行治疗,而不会有任何膈或肺损伤的风险4。

对于儿童,Small 等人描述了锁骨上入路,但 Clayton 等人注意到气胸的高风险,强烈主张腋窝入路。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将在100名0-10岁儿童中进行,分为5组,每组20人:0-2岁、2-4岁、4-6岁、6-8岁和8-10岁。 在获得家长的知情同意后,将根据纳入和排除标准将患者纳入研究。 如果可能的话,将在麻醉期间进行超声观察和测量,而不会延迟或干扰手术。 不会进行穿刺。

描述

纳入标准:

  • 患者 ASA 1-2
  • 0至10岁
  • 预定手术
  • 已获得家长同意

排除标准:

  • 家长拒绝参加
  • 怀疑局部皮肤感染
  • 无法将肢体放置在超声检查所需的位置
  • 上肢畸形
  • ASA III、IV
  • 大手术(心脏、神经外科……)
  • 紧急情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
0-2
0至2岁儿童
手臂外展(90°),外旋,前臂在手臂上方弯曲(90°)。 将线性超声探头 (8-15 MHz) 放置在肱骨头前面的矢状平面中。 定位从腋窝开始,识别血管、神经和肱骨,并向内侧移动探头以到达并识别肱骨头。
2-4
2至4岁儿童
4-6
4至6岁儿童
6-8
6至8岁儿童
手臂外展(90°),外旋,前臂在手臂上方弯曲(90°)。 将线性超声探头 (8-15 MHz) 放置在肱骨头前面的矢状平面中。 定位从腋窝开始,识别血管、神经和肱骨,并向内侧移动探头以到达并识别肱骨头。
8-10
8至10岁儿童

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腋动脉周围神经位置的描述
大体时间:完成学习后,大约5个月
腋动脉周围神经结构的每小时分布,以度数表示并用量角器测量
完成学习后,大约5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
解剖结构之间的距离
大体时间:完成学习后,大约5个月
扩散空间深度 皮肤-软骨距离 软骨厚度 皮肤-神经距离 皮肤-血管距离 神经大小 所有这些测量值均以厘米为单位
完成学习后,大约5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Emmanuel GUNTZ、Anesthesiologist

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月27日

首次发布 (估计的)

2023年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月27日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • B062023230501

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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