- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06158243
Description du bloc du plexus brachial au niveau de la tête humérale chez l'enfant : une étude sono-anatomique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les blocs du plexus brachial situés sous la clavicule assurent l'anesthésie et l'analgésie du membre supérieur pour les interventions chirurgicales du coude, de l'avant-bras et de la main. Parmi les techniques décrites, les blocs axillaires et costo-claviculaires sont les plus fréquemment utilisés.
Dans l'abord axillaire du plexus brachial, les nerfs cubital, médian et radial se trouvent à proximité directe de l'artère axillaire. Cependant, il existe une variabilité considérable dans la localisation de ces nerfs. De plus, le nerf musculo-cutané est le plus souvent éloigné des autres nerfs du plexus. Ces inconvénients ne se retrouvent pas avec la technique costo-claviculaire, dans laquelle les nerfs sont réunis dans un même espace de diffusion. En revanche, cette méthode comporte des risques de pneumothorax et d'anesthésie du nerf phrénique.
Dans ce contexte, les enquêteurs ont décrit le bloc du plexus brachial au niveau de la tête humérale chez l'adulte, qui permet aux praticiens de travailler sur les nerfs rassemblés autour de l'artère axillaire sans risque de lésion phrénique ou pulmonaire4.
Chez les enfants, Small et al ont décrit une approche supra-claviculaire, mais Clayton et al, notant le risque élevé de pneumothorax, ont fortement préconisé l'approche axillaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raoul Ngatcha
- Numéro de téléphone: +32493869805
- E-mail: ngatchag@yahoo.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient ASA 1-2
- âgés de 0 à 10 ans
- chirurgie programmée
- consentement parental obtenu
Critère d'exclusion:
- Refus parental de participer
- suspicion d'infection cutanée locale
- incapacité à placer le membre dans la position requise pour l'examen échographique
- Malformation du membre supérieur
- ASA III, IV
- Chirurgie majeure (cardiaque, neurochirurgie...)
- urgences
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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0-2
enfants âgés de 0 à 2 ans
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Le bras est en abduction (90°), en rotation externe, avec l'avant-bras fléchi sur le bras (90°).
Une sonde échographique linéaire (8-15 MHz) est placée devant la tête humérale, dans un plan sagittal.
La localisation commence au niveau axillaire, les vaisseaux, les nerfs et l'humérus sont identifiés et la sonde est déplacée médialement pour atteindre et identifier la tête humérale.
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2-4
enfants âgés de 2 à 4 ans
|
|
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4-6
enfants âgés de 4 à 6 ans
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6-8
enfants âgés de 6 à 8 ans
|
Le bras est en abduction (90°), en rotation externe, avec l'avant-bras fléchi sur le bras (90°).
Une sonde échographique linéaire (8-15 MHz) est placée devant la tête humérale, dans un plan sagittal.
La localisation commence au niveau axillaire, les vaisseaux, les nerfs et l'humérus sont identifiés et la sonde est déplacée médialement pour atteindre et identifier la tête humérale.
|
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8-10
enfants âgés de 8 à 10 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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description de la position des nerfs autour de l'artère axillaire
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 5 mois
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Répartition horaire des structures nerveuses autour de l'artère axillaire, exprimée en degrés et mesurée au rapporteur
|
jusqu'à la fin des études, environ 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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distance entre les structures anatomiques
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 5 mois
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profondeur des espaces de diffusion Distance peau-cartilage Épaisseur du cartilage Distance peau-nerf Distance peau-vaisseau taille des nerfs toutes ces mesures en centimètres
|
jusqu'à la fin des études, environ 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emmanuel GUNTZ, Anesthesiologist
Publications et liens utiles
Publications générales
- Li JW, Songthamwat B, Samy W, Sala-Blanch X, Karmakar MK. Ultrasound-Guided Costoclavicular Brachial Plexus Block: Sonoanatomy, Technique, and Block Dynamics. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):233-240. doi: 10.1097/AAP.0000000000000566.
- Nalini KB, Bevinaguddaiah Y, Thiyagarajan B, Shivasankar A, Pujari VS. Ultrasound-guided costoclavicular vs. axillary brachial plexus block: A randomized clinical study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2021 Oct-Dec;37(4):655-660. doi: 10.4103/joacp.JOACP_43_20. Epub 2021 Nov 2.
- Christophe JL, Berthier F, Boillot A, Tatu L, Viennet A, Boichut N, Samain E. Assessment of topographic brachial plexus nerves variations at the axilla using ultrasonography. Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):606-12. doi: 10.1093/bja/aep207. Epub 2009 Aug 21.
- SMALL GA. Brachial plexus block anesthesia in children. J Am Med Assoc. 1951 Dec 22;147(17):1648-51. doi: 10.1001/jama.1951.03670340038009. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- B062023230501
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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