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Description du bloc du plexus brachial au niveau de la tête humérale chez l'enfant : une étude sono-anatomique

27 novembre 2023 mis à jour par: Raoul Ngatcha, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
les enquêteurs souhaitent évaluer la faisabilité et l'intérêt du bloc du plexus brachial au niveau de la tête humérale chez les enfants. Dans un premier temps, les enquêteurs proposent de réaliser une étude sono-anatomique pour décrire le plexus à ce niveau, la répartition des nerfs par rapport à l'artère axillaire et la description des structures osseuses et musculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les blocs du plexus brachial situés sous la clavicule assurent l'anesthésie et l'analgésie du membre supérieur pour les interventions chirurgicales du coude, de l'avant-bras et de la main. Parmi les techniques décrites, les blocs axillaires et costo-claviculaires sont les plus fréquemment utilisés.

Dans l'abord axillaire du plexus brachial, les nerfs cubital, médian et radial se trouvent à proximité directe de l'artère axillaire. Cependant, il existe une variabilité considérable dans la localisation de ces nerfs. De plus, le nerf musculo-cutané est le plus souvent éloigné des autres nerfs du plexus. Ces inconvénients ne se retrouvent pas avec la technique costo-claviculaire, dans laquelle les nerfs sont réunis dans un même espace de diffusion. En revanche, cette méthode comporte des risques de pneumothorax et d'anesthésie du nerf phrénique.

Dans ce contexte, les enquêteurs ont décrit le bloc du plexus brachial au niveau de la tête humérale chez l'adulte, qui permet aux praticiens de travailler sur les nerfs rassemblés autour de l'artère axillaire sans risque de lésion phrénique ou pulmonaire4.

Chez les enfants, Small et al ont décrit une approche supra-claviculaire, mais Clayton et al, notant le risque élevé de pneumothorax, ont fortement préconisé l'approche axillaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude sera réalisée auprès de 100 enfants âgés de 0 à 10 ans, répartis en 5 groupes de 20 : 0-2 ans, 2-4 ans, 4-6 ans, 6-8 ans et 8-10 ans. Après avoir obtenu le consentement éclairé des parents, les patients seront inclus dans l'étude selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Des observations et mesures échographiques seront effectuées pendant la narcose, si possible, sans retarder ni interférer avec la chirurgie. Aucune crevaison ne sera pratiquée.

La description

Critère d'intégration:

  • patient ASA 1-2
  • âgés de 0 à 10 ans
  • chirurgie programmée
  • consentement parental obtenu

Critère d'exclusion:

  • Refus parental de participer
  • suspicion d'infection cutanée locale
  • incapacité à placer le membre dans la position requise pour l'examen échographique
  • Malformation du membre supérieur
  • ASA III, IV
  • Chirurgie majeure (cardiaque, neurochirurgie...)
  • urgences

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
0-2
enfants âgés de 0 à 2 ans
Le bras est en abduction (90°), en rotation externe, avec l'avant-bras fléchi sur le bras (90°). Une sonde échographique linéaire (8-15 MHz) est placée devant la tête humérale, dans un plan sagittal. La localisation commence au niveau axillaire, les vaisseaux, les nerfs et l'humérus sont identifiés et la sonde est déplacée médialement pour atteindre et identifier la tête humérale.
2-4
enfants âgés de 2 à 4 ans
4-6
enfants âgés de 4 à 6 ans
6-8
enfants âgés de 6 à 8 ans
Le bras est en abduction (90°), en rotation externe, avec l'avant-bras fléchi sur le bras (90°). Une sonde échographique linéaire (8-15 MHz) est placée devant la tête humérale, dans un plan sagittal. La localisation commence au niveau axillaire, les vaisseaux, les nerfs et l'humérus sont identifiés et la sonde est déplacée médialement pour atteindre et identifier la tête humérale.
8-10
enfants âgés de 8 à 10 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
description de la position des nerfs autour de l'artère axillaire
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 5 mois
Répartition horaire des structures nerveuses autour de l'artère axillaire, exprimée en degrés et mesurée au rapporteur
jusqu'à la fin des études, environ 5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
distance entre les structures anatomiques
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 5 mois
profondeur des espaces de diffusion Distance peau-cartilage Épaisseur du cartilage Distance peau-nerf Distance peau-vaisseau taille des nerfs toutes ces mesures en centimètres
jusqu'à la fin des études, environ 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Emmanuel GUNTZ, Anesthesiologist

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Première publication (Estimé)

6 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • B062023230501

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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