- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06158243
Descrizione del blocco del plesso brachiale alla testa omerale nei bambini: uno studio sono-anatomico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I blocchi del plesso brachiale sotto la clavicola forniscono l'anestesia e l'analgesia dell'arto superiore per interventi chirurgici al gomito, all'avambraccio e alla mano. Tra le tecniche descritte quelle più frequentemente utilizzate sono i blocchi ascellari e costo-clavicolari.
Nell'accesso ascellare al plesso brachiale, i nervi ulnare, mediano e radiale si trovano nelle dirette vicinanze dell'arteria ascellare. Tuttavia, esiste una notevole variabilità nella posizione di questi nervi. Inoltre, il nervo muscolocutaneo è molto spesso distante dagli altri nervi del plesso. Questi svantaggi non si riscontrano con la tecnica costoclavicolare, nella quale i nervi sono riuniti nello stesso spazio di diffusione. D'altra parte, questo metodo comporta il rischio di pneumotorace e anestesia del nervo frenico.
In questo contesto, i ricercatori hanno descritto il blocco del plesso brachiale a livello della testa omerale negli adulti, che consente ai professionisti di lavorare sui nervi raccolti attorno all'arteria ascellare senza alcun rischio di danno frenico o polmonare4.
Nei bambini, Small et al hanno descritto un approccio sopraclavicolare, ma Clayton et al, notando l'alto rischio di pneumotorace, hanno fortemente sostenuto l'approccio ascellare.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Raoul Ngatcha
- Numero di telefono: +32493869805
- Email: ngatchag@yahoo.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente ASA 1-2
- di età compresa tra 0 e 10 anni
- intervento chirurgico programmato
- ottenuto il consenso dei genitori
Criteri di esclusione:
- Rifiuto dei genitori a partecipare
- sospetto di infezione cutanea locale
- incapacità di posizionare l'arto nella posizione richiesta per l'esame ecografico
- Malformazione dell'arto superiore
- ASA III, IV
- Chirurgia maggiore (cardiaca, neurochirurgia...)
- emergenze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
0-2
bambini da 0 a 2 anni
|
Il braccio è abdotto (90°), ruotato esternamente, con l'avambraccio flesso sopra il braccio (90°).
Una sonda ecografica lineare (8-15 MHz) viene posizionata davanti alla testa omerale, su un piano sagittale.
La localizzazione inizia a livello ascellare, vengono identificati i vasi, i nervi e l'omero e la sonda viene spostata medialmente per raggiungere e identificare la testa omerale.
|
2-4
bambini dai 2 ai 4 anni
|
|
4-6
bambini dai 4 ai 6 anni
|
|
6-8
bambini dai 6 agli 8 anni
|
Il braccio è abdotto (90°), ruotato esternamente, con l'avambraccio flesso sopra il braccio (90°).
Una sonda ecografica lineare (8-15 MHz) viene posizionata davanti alla testa omerale, su un piano sagittale.
La localizzazione inizia a livello ascellare, vengono identificati i vasi, i nervi e l'omero e la sonda viene spostata medialmente per raggiungere e identificare la testa omerale.
|
8-10
bambini dagli 8 ai 10 anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
descrizione della posizione dei nervi attorno all'arteria ascellare
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, circa 5 mesi
|
Distribuzione oraria delle strutture nervose attorno all'arteria ascellare, espressa in gradi e misurata con un goniometro
|
fino al completamento degli studi, circa 5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
distanza tra le strutture anatomiche
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, circa 5 mesi
|
profondità degli spazi di diffusione distanza pelle-cartilagine spessore della cartilagine distanza pelle-nervi distanza pelle-vaso dimensione dei nervi tutte queste misurazioni in centimetri
|
fino al completamento degli studi, circa 5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Emmanuel GUNTZ, Anesthesiologist
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Li JW, Songthamwat B, Samy W, Sala-Blanch X, Karmakar MK. Ultrasound-Guided Costoclavicular Brachial Plexus Block: Sonoanatomy, Technique, and Block Dynamics. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):233-240. doi: 10.1097/AAP.0000000000000566.
- Nalini KB, Bevinaguddaiah Y, Thiyagarajan B, Shivasankar A, Pujari VS. Ultrasound-guided costoclavicular vs. axillary brachial plexus block: A randomized clinical study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2021 Oct-Dec;37(4):655-660. doi: 10.4103/joacp.JOACP_43_20. Epub 2021 Nov 2.
- Christophe JL, Berthier F, Boillot A, Tatu L, Viennet A, Boichut N, Samain E. Assessment of topographic brachial plexus nerves variations at the axilla using ultrasonography. Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):606-12. doi: 10.1093/bja/aep207. Epub 2009 Aug 21.
- SMALL GA. Brachial plexus block anesthesia in children. J Am Med Assoc. 1951 Dec 22;147(17):1648-51. doi: 10.1001/jama.1951.03670340038009. No abstract available.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B062023230501
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