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Descrizione del blocco del plesso brachiale alla testa omerale nei bambini: uno studio sono-anatomico

27 novembre 2023 aggiornato da: Raoul Ngatcha, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
i ricercatori sono interessati a valutare la fattibilità e il valore del blocco del plesso brachiale a livello della testa omerale nei bambini. Come primo passo, i ricercatori propongono di effettuare uno studio sono-anatomico per descrivere il plesso a questo livello, la distribuzione dei nervi in ​​relazione all'arteria ascellare e la descrizione delle strutture ossee e muscolari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I blocchi del plesso brachiale sotto la clavicola forniscono l'anestesia e l'analgesia dell'arto superiore per interventi chirurgici al gomito, all'avambraccio e alla mano. Tra le tecniche descritte quelle più frequentemente utilizzate sono i blocchi ascellari e costo-clavicolari.

Nell'accesso ascellare al plesso brachiale, i nervi ulnare, mediano e radiale si trovano nelle dirette vicinanze dell'arteria ascellare. Tuttavia, esiste una notevole variabilità nella posizione di questi nervi. Inoltre, il nervo muscolocutaneo è molto spesso distante dagli altri nervi del plesso. Questi svantaggi non si riscontrano con la tecnica costoclavicolare, nella quale i nervi sono riuniti nello stesso spazio di diffusione. D'altra parte, questo metodo comporta il rischio di pneumotorace e anestesia del nervo frenico.

In questo contesto, i ricercatori hanno descritto il blocco del plesso brachiale a livello della testa omerale negli adulti, che consente ai professionisti di lavorare sui nervi raccolti attorno all'arteria ascellare senza alcun rischio di danno frenico o polmonare4.

Nei bambini, Small et al hanno descritto un approccio sopraclavicolare, ma Clayton et al, notando l'alto rischio di pneumotorace, hanno fortemente sostenuto l'approccio ascellare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto su 100 bambini di età compresa tra 0 e 10 anni, suddivisi in 5 gruppi da 20: 0-2 anni, 2-4 anni, 4-6 anni, 6-8 anni e 8-10 anni. Dopo aver ottenuto il consenso informato dei genitori, i pazienti saranno inclusi nello studio secondo criteri di inclusione ed esclusione. Le osservazioni e le misurazioni ecografiche verranno eseguite durante la narcosi, se possibile, senza ritardare o interferire con l'intervento chirurgico. Non verrà eseguita alcuna foratura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente ASA 1-2
  • di età compresa tra 0 e 10 anni
  • intervento chirurgico programmato
  • ottenuto il consenso dei genitori

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto dei genitori a partecipare
  • sospetto di infezione cutanea locale
  • incapacità di posizionare l'arto nella posizione richiesta per l'esame ecografico
  • Malformazione dell'arto superiore
  • ASA III, IV
  • Chirurgia maggiore (cardiaca, neurochirurgia...)
  • emergenze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
0-2
bambini da 0 a 2 anni
Il braccio è abdotto (90°), ruotato esternamente, con l'avambraccio flesso sopra il braccio (90°). Una sonda ecografica lineare (8-15 MHz) viene posizionata davanti alla testa omerale, su un piano sagittale. La localizzazione inizia a livello ascellare, vengono identificati i vasi, i nervi e l'omero e la sonda viene spostata medialmente per raggiungere e identificare la testa omerale.
2-4
bambini dai 2 ai 4 anni
4-6
bambini dai 4 ai 6 anni
6-8
bambini dai 6 agli 8 anni
Il braccio è abdotto (90°), ruotato esternamente, con l'avambraccio flesso sopra il braccio (90°). Una sonda ecografica lineare (8-15 MHz) viene posizionata davanti alla testa omerale, su un piano sagittale. La localizzazione inizia a livello ascellare, vengono identificati i vasi, i nervi e l'omero e la sonda viene spostata medialmente per raggiungere e identificare la testa omerale.
8-10
bambini dagli 8 ai 10 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
descrizione della posizione dei nervi attorno all'arteria ascellare
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, circa 5 mesi
Distribuzione oraria delle strutture nervose attorno all'arteria ascellare, espressa in gradi e misurata con un goniometro
fino al completamento degli studi, circa 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
distanza tra le strutture anatomiche
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, circa 5 mesi
profondità degli spazi di diffusione distanza pelle-cartilagine spessore della cartilagine distanza pelle-nervi distanza pelle-vaso dimensione dei nervi tutte queste misurazioni in centimetri
fino al completamento degli studi, circa 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Emmanuel GUNTZ, Anesthesiologist

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

6 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B062023230501

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Studio sono-anatomico

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