Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskrivelse av Brachial Plexus Block ved Humeral Head hos barn: en sono-anatomisk studie

27. november 2023 oppdatert av: Raoul Ngatcha, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
etterforskerne er interessert i å vurdere gjennomførbarheten og verdien av plexus brachialis blokk på nivå med humerushodet hos barn. Som et første trinn foreslår etterforskerne å gjennomføre en sono-anatomisk studie for å beskrive plexus på dette nivået, fordelingen av nerver i forhold til aksillærarterien, og beskrivelsen av bein- og muskelstrukturer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brachial plexus-blokker under kragebenet gir bedøvelse og smertelindring av overekstremiteten for albue-, underarm- og håndkirurgi. Blant de beskrevne teknikkene er aksillære og costo-clavikulære blokker mest brukt.

I den aksillære tilnærmingen til plexus brachialis er ulnar, median og radial nerver i umiddelbar nærhet av aksillærarterien. Imidlertid er det betydelig variasjon i plasseringen av disse nervene. Dessuten er den muskulokutane nerven oftest fjernt fra de andre nervene i plexus. Disse ulempene møter man ikke med den costo-klavikulære teknikken, der nervene samles i samme diffusjonsrom. På den annen side risikerer denne metoden pneumothorax og anestesi av phrenic nerve.

I denne sammenhengen har etterforskerne beskrevet plexus brachialis-blokken på nivå med humerushodet hos voksne, som gjør det mulig for utøvere å arbeide med nerver samlet rundt aksillærarterien uten risiko for phrenic eller pulmonal skade4.

Hos barn beskrev Small et al en supra-klavikulær tilnærming, men Clayton et al, som bemerket den høye risikoen for pneumothorax, gikk sterkt inn for den aksillære tilnærmingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien skal gjennomføres på 100 barn i alderen 0-10 år, fordelt på 5 grupper på 20: 0-2 år, 2-4 år, 4-6 år, 6-8 år og 8-10 år. Etter å ha innhentet informert samtykke fra foreldre, vil pasienter inkluderes i studien i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier. Sonografiske observasjoner og målinger vil bli utført under narkose, hvis mulig, uten å forsinke eller forstyrre operasjonen. Ingen punktering vil bli utført.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient ASA 1-2
  • i alderen 0 til 10 år
  • planlagt operasjon
  • innhentet samtykke fra foreldrene

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre nekter å delta
  • mistanke om lokal hudinfeksjon
  • manglende evne til å plassere lemmen i den posisjonen som kreves for sonografisk undersøkelse
  • Misdannelse av øvre lemmer
  • ASA III, IV
  • Større kirurgi (hjerte, nevrokirurgi...)
  • nødsituasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
0-2
barn i alderen 0 til 2 år
Annen: Sono-anatomisk studie
Armen abduceres (90°), utvendig rotert, med underarmen bøyd over armen (90°). En lineær ultralydsonde (8-15 MHz) plasseres foran humerushodet, i et sagittalt plan. Plassering begynner på aksillært nivå, kar, nerver og humerus identifiseres, og sonden beveges medialt for å nå og identifisere humerushodet.
2-4
barn i alderen 2 til 4 år
4-6
barn i alderen 4 til 6 år
6-8
barn i alderen 6 til 8 år
Annen: Sono-anatomisk studie
Armen abduceres (90°), utvendig rotert, med underarmen bøyd over armen (90°). En lineær ultralydsonde (8-15 MHz) plasseres foran humerushodet, i et sagittalt plan. Plassering begynner på aksillært nivå, kar, nerver og humerus identifiseres, og sonden beveges medialt for å nå og identifisere humerushodet.
8-10
barn i alderen 8 til 10 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beskrivelse av posisjonen til nervene rundt aksillærarterien
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, rundt 5 måneder
Timefordeling av nervestrukturer rundt aksillærarterien, uttrykt i grader og målt med gradskive
gjennom studiegjennomføring, rundt 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avstand mellom anatomiske strukturer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, rundt 5 måneder
dybde av diffusjonsrom Hud-brusk-avstand Brusktykkelse Hud-nerve-avstand Hud-til-kar-avstand størrelsen på nerver alle disse målingene i centimeter
gjennom studiegjennomføring, rundt 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Etterforskere

  • Studieleder: Emmanuel GUNTZ, Anesthesiologist

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • B062023230501

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere