Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Описание блокады плечевого сплетения на головке плечевой кости у детей: соноанатомическое исследование

27 ноября 2023 г. обновлено: Raoul Ngatcha, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
исследователей интересует оценка возможности и ценности блокады плечевого сплетения на уровне головки плечевой кости у детей. В качестве первого шага исследователи предлагают провести соноанатомическое исследование для описания сплетения на этом уровне, распределения нервов по отношению к подмышечной артерии, описания костных и мышечных структур.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Блокады плечевого сплетения ниже ключицы обеспечивают анестезию и анальгезию верхней конечности при операциях на локтевом суставе, предплечье и кисти. Среди описанных методик наиболее часто используются подмышечная и реберно-ключичная блокады.

При подмышечном доступе к плечевому сплетению локтевой, срединный и лучевой нервы находятся в непосредственной близости от подмышечной артерии. Однако существует значительная вариабельность расположения этих нервов. Более того, мышечно-кожный нерв чаще всего находится далеко от других нервов сплетения. Этих недостатков нет при реберно-ключичном методе, при котором нервы соединяются в одном диффузионном пространстве. С другой стороны, этот метод сопряжен с риском пневмоторакса и анестезии диафрагмального нерва.

В этом контексте исследователи описали блокаду плечевого сплетения на уровне головки плечевой кости у взрослых, которая позволяет практикующим врачам воздействовать на нервы, собранные вокруг подмышечной артерии, без какого-либо риска повреждения диафрагмы или легких4.

У детей Small и др. описали надключичный доступ, но Clayton и др., отмечая высокий риск пневмоторакса, настоятельно рекомендовали подмышечный доступ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Raoul Ngatcha
  • Номер телефона: +32493869805
  • Электронная почта: ngatchag@yahoo.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет проведено у 100 детей в возрасте 0-10 лет, разделенных на 5 групп по 20 человек: 0-2 года, 2-4 года, 4-6 лет, 6-8 лет и 8-10 лет. После получения информированного согласия родителей пациенты будут включены в исследование в соответствии с критериями включения и исключения. Сонографические наблюдения и измерения будут проводиться во время наркоза, если это возможно, без задержки и вмешательства в хирургическое вмешательство. Никакой пункции не будет.

Описание

Критерии включения:

  • пациент АСА 1-2
  • в возрасте от 0 до 10 лет
  • плановая операция
  • согласие родителей получено

Критерий исключения:

  • Отказ родителей от участия
  • подозрение на местную кожную инфекцию
  • невозможность разместить конечность в положении, необходимом для сонографического исследования
  • Пороки развития верхних конечностей
  • АСА III, IV
  • Крупная хирургия (кардиохирургия, нейрохирургия...)
  • чрезвычайные ситуации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
0-2
дети от 0 до 2 лет
Другой: Соно-анатомическое исследование
Рука отведена (90°), ротирована наружу, предплечье согнуто над рукой (90°). Линейный ультразвуковой датчик (8-15 МГц) располагают перед головкой плечевой кости, в сагиттальной плоскости. Локализация начинается на подмышечном уровне, идентифицируются сосуды, нервы и плечевая кость, а зонд перемещается медиально, чтобы достичь и идентифицировать головку плечевой кости.
2-4
дети от 2 до 4 лет
4-6
дети от 4 до 6 лет
6-8
дети от 6 до 8 лет
Другой: Соно-анатомическое исследование
Рука отведена (90°), ротирована наружу, предплечье согнуто над рукой (90°). Линейный ультразвуковой датчик (8-15 МГц) располагают перед головкой плечевой кости, в сагиттальной плоскости. Локализация начинается на подмышечном уровне, идентифицируются сосуды, нервы и плечевая кость, а зонд перемещается медиально, чтобы достичь и идентифицировать головку плечевой кости.
8-10
дети от 8 до 10 лет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
описание положения нервов вокруг подмышечной артерии
Временное ограничение: после завершения обучения, около 5 месяцев
Почасовое распределение нервных структур вокруг подмышечной артерии, выраженное в градусах и измеренное транспортиром.
после завершения обучения, около 5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
расстояние между анатомическими структурами
Временное ограничение: после завершения обучения, около 5 месяцев
глубина диффузионных пространств Расстояние кожа-хрящ Толщина хряща Расстояние кожа-нерв Расстояние кожа-сосуд Размер нервов Все эти измерения в сантиметрах
после завершения обучения, около 5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Следователи

  • Директор по исследованиям: Emmanuel GUNTZ, Anesthesiologist

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • B062023230501

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться