Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Popis bloku brachiálního plexu na hlavě humeru u dětí: Sonoanatomická studie

27. listopadu 2023 aktualizováno: Raoul Ngatcha, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
vyšetřovatelé se zajímají o posouzení proveditelnosti a hodnoty blokády brachiálního plexu na úrovni hlavice humeru u dětí. Jako první krok výzkumníci navrhují provést sono-anatomickou studii k popisu plexu na této úrovni, distribuci nervů ve vztahu k axilární tepně a popisu kostních a svalových struktur.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blokády brachiálního plexu pod klíční kostí poskytují anestezii a analgezii horní končetiny při operacích lokte, předloktí a ruky. Z popsaných technik se nejčastěji používají axilární a kostoklavikulární blokády.

Při axilárním přístupu k brachiálnímu plexu jsou n. ulnaris, medianus a radialis v bezprostřední blízkosti a. axillaris. Existuje však značná variabilita v umístění těchto nervů. A co víc, muskulokutánní nerv je nejčastěji vzdálený od ostatních nervů pleteně. Tyto nevýhody se nevyskytují u kostoklavikulární techniky, při které jsou nervy spojeny ve stejném difúzním prostoru. Na druhou stranu tato metoda přináší riziko pneumotoraxu a anestezie bráničního nervu.

V této souvislosti výzkumníci popsali blokádu brachiálního plexu na úrovni hlavice humeru u dospělých, což umožňuje praktikům pracovat na nervech shromážděných kolem axilární tepny bez rizika poškození bránice nebo plic4.

U dětí Small et al popsali supraklavikulární přístup, ale Clayton et al, konstatující vysoké riziko pneumotoraxu, důrazně obhajovali axilární přístup.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena na 100 dětech ve věku 0-10 let, rozdělených do 5 skupin po 20: 0-2 roky, 2-4 roky, 4-6 let, 6-8 let a 8-10 let. Po získání informovaného souhlasu rodičů budou pacienti zařazeni do studie podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Sonografická pozorování a měření budou prováděna během narkózy pokud možno bez zdržování nebo zasahování do operace. Nebude provedena žádná punkce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient ASA 1-2
  • ve věku 0 až 10 let
  • plánovaná operace
  • získán souhlas rodičů

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti rodičů
  • podezření na lokální kožní infekci
  • nemožnost umístit končetinu do polohy požadované pro sonografické vyšetření
  • Malformace horní končetiny
  • ASA III, IV
  • Velké chirurgické zákroky (kardio, neurochirurgie...)
  • mimořádné události

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
0-2
děti ve věku od 0 do 2 let
Jiný: Sono-anatomická studie
Paže je v abdukci (90°), zevně rotována, s předloktím flektovaným přes paži (90°). Lineární ultrazvuková sonda (8-15 MHz) je umístěna před hlavicí humeru, v sagitální rovině. Lokalizace začíná na axilární úrovni, identifikují se cévy, nervy a humerus a sonda se posune mediálně, aby dosáhla a identifikovala hlavici humeru.
2-4
děti ve věku od 2 do 4 let
4-6
děti ve věku od 4 do 6 let
6-8
děti ve věku od 6 do 8 let
Jiný: Sono-anatomická studie
Paže je v abdukci (90°), zevně rotována, s předloktím flektovaným přes paži (90°). Lineární ultrazvuková sonda (8-15 MHz) je umístěna před hlavicí humeru, v sagitální rovině. Lokalizace začíná na axilární úrovni, identifikují se cévy, nervy a humerus a sonda se posune mediálně, aby dosáhla a identifikovala hlavici humeru.
8-10
děti ve věku 8 až 10 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
popis polohy nervů kolem axilární tepny
Časové okno: po dokončení studia, přibližně 5 měsíců
Hodinové rozložení nervových struktur kolem axilární tepny vyjádřené ve stupních a měřené úhloměrem
po dokončení studia, přibližně 5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vzdálenost mezi anatomickými strukturami
Časové okno: po dokončení studia, přibližně 5 měsíců
hloubka difúzních prostorů Vzdálenost kůže-chrupavka Tloušťka chrupavky Vzdálenost kůže-nerv Vzdálenost kůže-céva velikost nervů všechna tato měření v centimetrech
po dokončení studia, přibližně 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emmanuel GUNTZ, Anesthesiologist

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • B062023230501

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sono-anatomická studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit