Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opis bloku splotu ramiennego na głowie kości ramiennej u dzieci: badanie sonoanatomiczne

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Raoul Ngatcha, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
badacze są zainteresowani oceną wykonalności i wartości blokady splotu ramiennego na poziomie głowy kości ramiennej u dzieci. W pierwszym kroku badacze proponują przeprowadzenie badania sonoanatomicznego w celu opisania splotu na tym poziomie, rozmieszczenia nerwów w stosunku do tętnicy pachowej oraz opisu struktur kostnych i mięśniowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokady splotu ramiennego poniżej obojczyka zapewniają znieczulenie i analgezję kończyny górnej podczas operacji łokcia, przedramienia i ręki. Spośród opisywanych technik najczęściej stosuje się blokady pachowe i żebrowo-obojczykowe.

W podejściu pachowym do splotu ramiennego nerwy łokciowy, pośrodkowy i promieniowy znajdują się w bezpośrednim sąsiedztwie tętnicy pachowej. Jednakże istnieje znaczna zmienność w lokalizacji tych nerwów. Co więcej, nerw mięśniowo-skórny jest najczęściej oddalony od pozostałych nerwów splotu. Wady te nie występują w przypadku techniki żebrowo-obojczykowej, w której nerwy są łączone w tej samej przestrzeni dyfuzyjnej. Z drugiej strony, metoda ta wiąże się z ryzykiem odmy opłucnowej i znieczulenia nerwu przeponowego.

W tym kontekście badacze opisali blokadę splotu ramiennego na poziomie głowy kości ramiennej u dorosłych, która umożliwia lekarzom pracę na nerwach skupionych wokół tętnicy pachowej bez ryzyka uszkodzenia przepony lub płuc4.

W przypadku dzieci Small i wsp. opisali dostęp nadobojczykowy, jednak Clayton i wsp., zwracając uwagę na wysokie ryzyko wystąpienia odmy opłucnowej, zdecydowanie opowiadali się za podejściem pachowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone w grupie 100 dzieci w wieku 0-10 lat, podzielonych na 5 grup po 20 osób: 0-2 lata, 2-4 lata, 4-6 lat, 6-8 lat i 8-10 lat. Po uzyskaniu świadomej zgody rodziców pacjenci zostaną włączeni do badania zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Obserwacje i pomiary ultrasonograficzne będą wykonywane w trakcie narkozy, jeśli to możliwe, bez opóźniania lub zakłócania operacji. Nie będzie wykonywane żadne nakłucie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent ASA 1-2
  • w wieku od 0 do 10 lat
  • planowana operacja
  • uzyskana zgoda rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa rodziców udziału w zajęciach
  • podejrzenie miejscowego zakażenia skóry
  • niemożność ułożenia kończyny w pozycji wymaganej do badania ultrasonograficznego
  • Wada rozwojowa kończyny górnej
  • AS III, IV
  • Poważne operacje (kardiochirurgia, neurochirurgia...)
  • sytuacje awaryjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
0-2
dzieci w wieku od 0 do 2 lat
Inny: Badanie sonoanatomiczne
Ramię jest przywiedzone (90°), skręcone na zewnątrz, z przedramieniem zgiętym nad ramieniem (90°). Liniową sondę ultradźwiękową (8-15 MHz) umieszcza się przed głową kości ramiennej, w płaszczyźnie strzałkowej. Lokalizacja rozpoczyna się na poziomie pachowym, identyfikuje się naczynia, nerwy i kość ramienną, a następnie sondę przesuwa się do środka, aby dotrzeć i zidentyfikować głowę kości ramiennej.
2-4
dzieci w wieku od 2 do 4 lat
4-6
dzieci w wieku od 4 do 6 lat
6-8
dzieci w wieku od 6 do 8 lat
Inny: Badanie sonoanatomiczne
Ramię jest przywiedzone (90°), skręcone na zewnątrz, z przedramieniem zgiętym nad ramieniem (90°). Liniową sondę ultradźwiękową (8-15 MHz) umieszcza się przed głową kości ramiennej, w płaszczyźnie strzałkowej. Lokalizacja rozpoczyna się na poziomie pachowym, identyfikuje się naczynia, nerwy i kość ramienną, a następnie sondę przesuwa się do środka, aby dotrzeć i zidentyfikować głowę kości ramiennej.
8-10
dzieci w wieku od 8 do 10 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opis położenia nerwów wokół tętnicy pachowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, około 5 miesięcy
Godzinowe rozmieszczenie struktur nerwowych wokół tętnicy pachowej, wyrażone w stopniach i mierzone kątomierzem
do ukończenia studiów, około 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odległość między strukturami anatomicznymi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, około 5 miesięcy
głębokość przestrzeni dyfuzyjnych Odległość skóra-chrząstka Grubość chrząstki Odległość skóra-nerwy Odległość skóra-naczynie Rozmiar nerwów Wszystkie te pomiary w centymetrach
do ukończenia studiów, około 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Emmanuel GUNTZ, Anesthesiologist

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B062023230501

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie sonoanatomiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj