Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskrivelse af Brachial Plexus Block ved Humeral Head hos børn: en sono-anatomisk undersøgelse

27. november 2023 opdateret af: Raoul Ngatcha, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
efterforskerne er interesserede i at vurdere gennemførligheden og værdien af ​​plexus brachialis blok på niveau med humerushovedet hos børn. Som et første skridt foreslår efterforskerne at udføre en sono-anatomisk undersøgelse for at beskrive plexus på dette niveau, fordelingen af ​​nerver i forhold til aksillærarterien og beskrivelsen af ​​knogle- og muskelstrukturer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brachial plexus blokke under kravebenet giver bedøvelse og analgesi af den øvre lemmer til albue-, underarms- og håndkirurgi. Blandt de beskrevne teknikker anvendes aksillære og costo-clavikulære blokke oftest.

I den aksillære tilgang til plexus brachialis er ulnar, median og radial nerver i umiddelbar nærhed af aksillærarterien. Der er dog betydelig variation i placeringen af ​​disse nerver. Desuden er den muskulokutane nerve oftest fjernt fra de andre nerver i plexus. Disse ulemper støder man ikke på med den costo-clavikulære teknik, hvor nerverne samles i samme diffusionsrum. På den anden side risikerer denne metode at få pneumothorax og bedøvelse af phrenic nerve.

I denne sammenhæng har efterforskerne beskrevet plexus brachialis blok i niveau med humerushovedet hos voksne, som gør det muligt for praktiserende læger at arbejde på nerver samlet omkring aksillærarterien uden risiko for phrenic eller pulmonal skade4.

Hos børn beskrev Small et al en supra-klavikulær tilgang, men Clayton et al, der bemærkede den høje risiko for pneumothorax, gik stærkt ind for den aksillære tilgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført på 100 børn i alderen 0-10 år, fordelt på 5 grupper af 20: 0-2 år, 2-4 år, 4-6 år, 6-8 år og 8-10 år. Efter at have indhentet informeret samtykke fra forældre, vil patienter blive inkluderet i undersøgelsen i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. Sonografiske observationer og målinger vil blive udført under narkose, hvis det er muligt, uden at forsinke eller forstyrre operationen. Der vil ikke blive udført punktering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient ASA 1-2
  • i alderen 0 til 10 år
  • planlagt operation
  • forældrenes samtykke indhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre nægter at deltage
  • mistanke om lokal hudinfektion
  • manglende evne til at placere lemmen i den position, der kræves til sonografisk undersøgelse
  • Misdannelse af overekstremiteterne
  • ASA III, IV
  • Større operation (hjerte, neurokirurgi...)
  • nødsituationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
0-2
børn i alderen 0 til 2 år
Andet: Sono-anatomisk undersøgelse
Armen abduceres (90°), udvendigt roteret, med underarmen bøjet over armen (90°). En lineær ultralydssonde (8-15 MHz) placeres foran humerushovedet, i et sagittalt plan. Placering begynder ved aksillært niveau, kar, nerver og humerus identificeres, og sonden flyttes medialt for at nå og identificere humerushovedet.
2-4
børn i alderen 2 til 4 år
4-6
børn i alderen 4 til 6 år
6-8
børn i alderen 6 til 8 år
Andet: Sono-anatomisk undersøgelse
Armen abduceres (90°), udvendigt roteret, med underarmen bøjet over armen (90°). En lineær ultralydssonde (8-15 MHz) placeres foran humerushovedet, i et sagittalt plan. Placering begynder ved aksillært niveau, kar, nerver og humerus identificeres, og sonden flyttes medialt for at nå og identificere humerushovedet.
8-10
børn i alderen 8 til 10 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beskrivelse af nervernes placering omkring aksillærarterien
Tidsramme: gennem studieafslutning, omkring 5 måneder
Timefordeling af nervestrukturer omkring aksillærarterien, udtrykt i grader og målt med en vinkelmåler
gennem studieafslutning, omkring 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afstand mellem anatomiske strukturer
Tidsramme: gennem studieafslutning, omkring 5 måneder
dybde af diffusionsrum Hud-brusk-afstand Brusktykkelse Hud-nerve-afstand Hud-til-kar-afstand størrelsen af ​​nerver alle disse mål i centimeter
gennem studieafslutning, omkring 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Efterforskere

  • Studieleder: Emmanuel GUNTZ, Anesthesiologist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2023

Først opslået (Anslået)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • B062023230501

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Kliniske forsøg med Sono-anatomisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner