Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beskrivning av Brachial Plexus Block vid Humeral Head hos barn: en sono-anatomisk studie

27 november 2023 uppdaterad av: Raoul Ngatcha, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
utredarna är intresserade av att bedöma genomförbarheten och värdet av plexus brachialis block i nivå med humerushuvudet hos barn. Som ett första steg föreslår utredarna att genomföra en sono-anatomisk studie för att beskriva plexus på denna nivå, fördelningen av nerver i förhållande till axillärartären och beskrivningen av ben- och muskelstrukturer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Brachial plexus block under nyckelbenet ger bedövning och smärtlindring av den övre extremiteten för armbåge, underarm och handkirurgi. Bland de beskrivna teknikerna används axillära och costo-klavikulära block mest frekvent.

I det axillära tillvägagångssättet till plexus brachialis är ulnar, median och radialnerver i direkt närhet av axillärartären. Det finns dock avsevärd variation i placeringen av dessa nerver. Dessutom är den muskulokutana nerven oftast på avstånd från de andra nerverna i plexus. Dessa nackdelar möter man inte med den costo-klavikulära tekniken, där nerverna förs samman i samma diffusionsutrymme. Å andra sidan löper denna metod risk för pneumothorax och anestesi av phrenic nerven.

I detta sammanhang har utredarna beskrivit plexus brachialis blocket i nivå med humerushuvudet hos vuxna, vilket gör det möjligt för utövare att arbeta på nerver samlade runt axillärartären utan risk för phrenic eller pulmonell skada4.

Hos barn beskrev Small et al ett supraklavikulärt tillvägagångssätt, men Clayton et al, som noterade den höga risken för pneumothorax, förespråkade starkt det axillära tillvägagångssättet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att genomföras på 100 barn i åldrarna 0-10 år, uppdelade i 5 grupper om 20: 0-2 år, 2-4 år, 4-6 år, 6-8 år och 8-10 år. Efter att ha erhållit informerat samtycke från föräldrar kommer patienter att inkluderas i studien enligt inklusions- och exkluderingskriterier. Sonografiska observationer och mätningar kommer att utföras under narkos, om möjligt, utan att fördröja eller störa operationen. Ingen punktering kommer att utföras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient ASA 1-2
  • i åldern 0 till 10 år
  • planerad operation
  • föräldrarnas medgivande erhållits

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar vägrar att delta
  • misstanke om lokal hudinfektion
  • oförmåga att placera lemmen i den position som krävs för sonografisk undersökning
  • Missbildning av övre extremiteterna
  • ASA III, IV
  • Större operationer (hjärtkirurgi, neurokirurgi...)
  • nödsituationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
0-2
barn i åldrarna 0 till 2 år
Övrig: Sono-anatomisk studie
Armen abduceras (90°), utvändigt roterad, med underarmen böjd över armen (90°). En linjär ultraljudssond (8-15 MHz) placeras framför humerushuvudet, i ett sagittalt plan. Platsen börjar på axillär nivå, kärl, nerver och humerus identifieras och sonden flyttas medialt för att nå och identifiera humerushuvudet.
2-4
barn i åldrarna 2 till 4 år
4-6
barn i åldrarna 4 till 6 år
6-8
barn i åldrarna 6 till 8 år
Övrig: Sono-anatomisk studie
Armen abduceras (90°), utvändigt roterad, med underarmen böjd över armen (90°). En linjär ultraljudssond (8-15 MHz) placeras framför humerushuvudet, i ett sagittalt plan. Platsen börjar på axillär nivå, kärl, nerver och humerus identifieras och sonden flyttas medialt för att nå och identifiera humerushuvudet.
8-10
barn i åldrarna 8 till 10 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
beskrivning av nervernas läge kring axillärartären
Tidsram: genom avslutad studie, cirka 5 månader
Timfördelning av nervstrukturer runt axillärartären, uttryckt i grader och mätt med gradskiva
genom avslutad studie, cirka 5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
avstånd mellan anatomiska strukturer
Tidsram: genom avslutad studie, cirka 5 månader
djup av diffusionsutrymmen Hud-broskavstånd Brosktjocklek Hud-nerveavstånd Avstånd hud till kärl storleken på nerver alla dessa mått i centimeter
genom avslutad studie, cirka 5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Utredare

  • Studierektor: Emmanuel GUNTZ, Anesthesiologist

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Första postat (Beräknad)

6 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • B062023230501

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera