Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschrijving van het brachiale plexusblok bij de humeruskop bij kinderen: een sono-anatomische studie

27 november 2023 bijgewerkt door: Raoul Ngatcha, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
de onderzoekers zijn geïnteresseerd in het beoordelen van de haalbaarheid en waarde van een brachiaal plexusblok ter hoogte van de humeruskop bij kinderen. Als eerste stap stellen de onderzoekers voor om een ​​sono-anatomische studie uit te voeren om de plexus op dit niveau, de verdeling van de zenuwen ten opzichte van de okselslagader, en de beschrijving van bot- en spierstructuren te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Brachiale plexusblokken onder het sleutelbeen zorgen voor anesthesie en analgesie van het bovenste lidmaat bij elleboog-, onderarm- en handchirurgie. Van de beschreven technieken worden axillaire en costo-claviculaire blokken het meest gebruikt.

Bij de axillaire benadering van de plexus brachialis bevinden de ulnaire, mediane en radiale zenuwen zich in de directe omgeving van de okselslagader. Er is echter een aanzienlijke variatie in de locatie van deze zenuwen. Bovendien bevindt de musculocutane zenuw zich meestal op afstand van de andere zenuwen van de plexus. Deze nadelen kom je niet tegen bij de costo-claviculaire techniek, waarbij de zenuwen in dezelfde diffusieruimte worden samengebracht. Aan de andere kant loopt deze methode wel risico op pneumothorax en anesthesie van de middenrifzenuw.

In deze context hebben de onderzoekers het brachiale plexusblok ter hoogte van de humeruskop bij volwassenen beschreven, waardoor artsen kunnen werken aan de zenuwen die zich rond de okselslagader bevinden, zonder enig risico op schade aan het middenrif of de longen4.

Bij kinderen beschreven Small et al. een supra-claviculaire benadering, maar Clayton et al., wijzend op het hoge risico op pneumothorax, pleitten sterk voor de axillaire benadering.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek wordt uitgevoerd bij 100 kinderen in de leeftijd van 0-10 jaar, verdeeld in 5 groepen van 20 jaar: 0-2 jaar, 2-4 jaar, 4-6 jaar, 6-8 jaar en 8-10 jaar. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van de ouders zullen patiënten in het onderzoek worden opgenomen op basis van in- en exclusiecriteria. Sonografische observaties en metingen zullen, indien mogelijk, tijdens de narcose worden uitgevoerd zonder de operatie te vertragen of te verstoren. Er zal geen lekke band worden uitgevoerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt ASA 1-2
  • in de leeftijd van 0 tot 10 jaar
  • geplande operatie
  • ouderlijke toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van ouders om deel te nemen
  • vermoeden van lokale huidinfectie
  • onvermogen om het ledemaat in de positie te plaatsen die nodig is voor echografisch onderzoek
  • Misvorming van de bovenste ledematen
  • ASA III, IV
  • Grote operaties (hartchirurgie, neurochirurgie...)
  • Spoedgevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
0-2
kinderen van 0 tot 2 jaar
De arm wordt geabduceerd (90°), naar buiten gedraaid, met de onderarm gebogen over de arm (90°). Een lineaire ultrasone sonde (8-15 MHz) wordt in een sagittaal vlak vóór de humeruskop geplaatst. De locatie begint op okselniveau, vaten, zenuwen en opperarmbeen worden geïdentificeerd en de sonde wordt mediaal bewogen om de humeruskop te bereiken en te identificeren.
2-4
kinderen van 2 tot 4 jaar
4-6
kinderen van 4 tot 6 jaar
6-8
kinderen van 6 tot 8 jaar
De arm wordt geabduceerd (90°), naar buiten gedraaid, met de onderarm gebogen over de arm (90°). Een lineaire ultrasone sonde (8-15 MHz) wordt in een sagittaal vlak vóór de humeruskop geplaatst. De locatie begint op okselniveau, vaten, zenuwen en opperarmbeen worden geïdentificeerd en de sonde wordt mediaal bewogen om de humeruskop te bereiken en te identificeren.
8-10
kinderen van 8 tot 10 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beschrijving van de positie van de zenuwen rond de okselslagader
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, ongeveer 5 maanden
Uurverdeling van zenuwstructuren rond de okselslagader, uitgedrukt in graden en gemeten met een gradenboog
na voltooiing van de studie, ongeveer 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
afstand tussen anatomische structuren
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, ongeveer 5 maanden
diepte van diffusieruimten Afstand huid-kraakbeen Dikte van kraakbeen Huid-zenuwafstand Afstand huid-tot-vat zenuwgrootte al deze metingen in centimeters
na voltooiing van de studie, ongeveer 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Emmanuel GUNTZ, Anesthesiologist

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

6 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • B062023230501

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sono-anatomische studie

3
Abonneren