- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06158243
Beschrijving van het brachiale plexusblok bij de humeruskop bij kinderen: een sono-anatomische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Brachiale plexusblokken onder het sleutelbeen zorgen voor anesthesie en analgesie van het bovenste lidmaat bij elleboog-, onderarm- en handchirurgie. Van de beschreven technieken worden axillaire en costo-claviculaire blokken het meest gebruikt.
Bij de axillaire benadering van de plexus brachialis bevinden de ulnaire, mediane en radiale zenuwen zich in de directe omgeving van de okselslagader. Er is echter een aanzienlijke variatie in de locatie van deze zenuwen. Bovendien bevindt de musculocutane zenuw zich meestal op afstand van de andere zenuwen van de plexus. Deze nadelen kom je niet tegen bij de costo-claviculaire techniek, waarbij de zenuwen in dezelfde diffusieruimte worden samengebracht. Aan de andere kant loopt deze methode wel risico op pneumothorax en anesthesie van de middenrifzenuw.
In deze context hebben de onderzoekers het brachiale plexusblok ter hoogte van de humeruskop bij volwassenen beschreven, waardoor artsen kunnen werken aan de zenuwen die zich rond de okselslagader bevinden, zonder enig risico op schade aan het middenrif of de longen4.
Bij kinderen beschreven Small et al. een supra-claviculaire benadering, maar Clayton et al., wijzend op het hoge risico op pneumothorax, pleitten sterk voor de axillaire benadering.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Raoul Ngatcha
- Telefoonnummer: +32493869805
- E-mail: ngatchag@yahoo.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt ASA 1-2
- in de leeftijd van 0 tot 10 jaar
- geplande operatie
- ouderlijke toestemming verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van ouders om deel te nemen
- vermoeden van lokale huidinfectie
- onvermogen om het ledemaat in de positie te plaatsen die nodig is voor echografisch onderzoek
- Misvorming van de bovenste ledematen
- ASA III, IV
- Grote operaties (hartchirurgie, neurochirurgie...)
- Spoedgevallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
0-2
kinderen van 0 tot 2 jaar
|
De arm wordt geabduceerd (90°), naar buiten gedraaid, met de onderarm gebogen over de arm (90°).
Een lineaire ultrasone sonde (8-15 MHz) wordt in een sagittaal vlak vóór de humeruskop geplaatst.
De locatie begint op okselniveau, vaten, zenuwen en opperarmbeen worden geïdentificeerd en de sonde wordt mediaal bewogen om de humeruskop te bereiken en te identificeren.
|
2-4
kinderen van 2 tot 4 jaar
|
|
4-6
kinderen van 4 tot 6 jaar
|
|
6-8
kinderen van 6 tot 8 jaar
|
De arm wordt geabduceerd (90°), naar buiten gedraaid, met de onderarm gebogen over de arm (90°).
Een lineaire ultrasone sonde (8-15 MHz) wordt in een sagittaal vlak vóór de humeruskop geplaatst.
De locatie begint op okselniveau, vaten, zenuwen en opperarmbeen worden geïdentificeerd en de sonde wordt mediaal bewogen om de humeruskop te bereiken en te identificeren.
|
8-10
kinderen van 8 tot 10 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
beschrijving van de positie van de zenuwen rond de okselslagader
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, ongeveer 5 maanden
|
Uurverdeling van zenuwstructuren rond de okselslagader, uitgedrukt in graden en gemeten met een gradenboog
|
na voltooiing van de studie, ongeveer 5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
afstand tussen anatomische structuren
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, ongeveer 5 maanden
|
diepte van diffusieruimten Afstand huid-kraakbeen Dikte van kraakbeen Huid-zenuwafstand Afstand huid-tot-vat zenuwgrootte al deze metingen in centimeters
|
na voltooiing van de studie, ongeveer 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Emmanuel GUNTZ, Anesthesiologist
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Li JW, Songthamwat B, Samy W, Sala-Blanch X, Karmakar MK. Ultrasound-Guided Costoclavicular Brachial Plexus Block: Sonoanatomy, Technique, and Block Dynamics. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):233-240. doi: 10.1097/AAP.0000000000000566.
- Nalini KB, Bevinaguddaiah Y, Thiyagarajan B, Shivasankar A, Pujari VS. Ultrasound-guided costoclavicular vs. axillary brachial plexus block: A randomized clinical study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2021 Oct-Dec;37(4):655-660. doi: 10.4103/joacp.JOACP_43_20. Epub 2021 Nov 2.
- Christophe JL, Berthier F, Boillot A, Tatu L, Viennet A, Boichut N, Samain E. Assessment of topographic brachial plexus nerves variations at the axilla using ultrasonography. Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):606-12. doi: 10.1093/bja/aep207. Epub 2009 Aug 21.
- SMALL GA. Brachial plexus block anesthesia in children. J Am Med Assoc. 1951 Dec 22;147(17):1648-51. doi: 10.1001/jama.1951.03670340038009. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- B062023230501
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sono-anatomische studie
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
SpirecutArcher ResearchVoltooidCarpaal tunnel syndroom | Triggervinger | Duim activerenBelgië
-
Yonsei UniversityIngetrokkenHartoperatieKorea, republiek van
-
Mansoura UniversityOnbekendInterne halsadercanulatie
-
Tri-Service General HospitalEusol Biotech Co., Ltd.Nog niet aan het wervenCarpaal tunnel syndroom
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendCognitieve functieVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendCognitieve functieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCompleet hartblok | AV-blok | AV-blok voltooid | 3e graads hartblokVerenigde Staten, Hongkong