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Descrição do bloqueio do plexo braquial na cabeça do úmero em crianças: um estudo sonoanatômico

27 de novembro de 2023 atualizado por: Raoul Ngatcha, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
os investigadores estão interessados ​​​​em avaliar a viabilidade e o valor do bloqueio do plexo braquial ao nível da cabeça do úmero em crianças. Como primeiro passo, os investigadores propõem a realização de um estudo sonoanatômico para descrever o plexo neste nível, a distribuição dos nervos em relação à artéria axilar e a descrição das estruturas ósseas e musculares.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os bloqueios do plexo braquial abaixo da clavícula proporcionam anestesia e analgesia do membro superior para cirurgias de cotovelo, antebraço e mão. Dentre as técnicas descritas, os bloqueios axilares e costoclaviculares são os mais utilizados.

Na abordagem axilar do plexo braquial, os nervos ulnar, mediano e radial estão nas imediações da artéria axilar. No entanto, existe uma variabilidade considerável na localização destes nervos. Além do mais, o nervo musculocutâneo está mais frequentemente distante dos outros nervos do plexo. Essas desvantagens não são encontradas na técnica costoclavicular, na qual os nervos são reunidos no mesmo espaço de difusão. Por outro lado, este método apresenta risco de pneumotórax e anestesia do nervo frênico.

Nesse contexto, os pesquisadores descreveram o bloqueio do plexo braquial ao nível da cabeça do úmero em adultos, o que permite ao médico trabalhar os nervos reunidos ao redor da artéria axilar sem qualquer risco de dano frênico ou pulmonar4.

Em crianças, Small et al descreveram uma abordagem supraclavicular, mas Clayton et al, observando o alto risco de pneumotórax, defenderam fortemente a abordagem axilar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo será realizado em 100 crianças de 0 a 10 anos, divididas em 5 grupos de 20: 0 a 2 anos, 2 a 4 anos, 4 a 6 anos, 6 a 8 anos e 8 a 10 anos. Após obter o consentimento informado dos pais, os pacientes serão incluídos no estudo de acordo com critérios de inclusão e exclusão. Observações e medições ultrassonográficas serão realizadas durante a narcose, se possível, sem atrasar ou interferir na cirurgia. Nenhuma punção será realizada.

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente ASA 1-2
  • de 0 a 10 anos
  • cirurgia agendada
  • consentimento dos pais obtido

Critério de exclusão:

  • Recusa dos pais em participar
  • suspeita de infecção local da pele
  • incapacidade de colocar o membro na posição necessária para o exame ultrassonográfico
  • Malformação do membro superior
  • ASA III, IV
  • Cirurgia de grande porte (cardíaca, neurocirurgia...)
  • emergências

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
0-2
crianças de 0 a 2 anos
Outro: Estudo Sono-anatômico
O braço é abduzido (90°), rodado externamente, com o antebraço flexionado sobre o braço (90°). Uma sonda de ultrassom linear (8-15 MHz) é colocada na frente da cabeça do úmero, no plano sagital. A localização começa no nível axilar, os vasos, nervos e úmero são identificados e a sonda é movida medialmente para alcançar e identificar a cabeça do úmero.
2-4
crianças de 2 a 4 anos
4-6
crianças de 4 a 6 anos
6-8
crianças de 6 a 8 anos
Outro: Estudo Sono-anatômico
O braço é abduzido (90°), rodado externamente, com o antebraço flexionado sobre o braço (90°). Uma sonda de ultrassom linear (8-15 MHz) é colocada na frente da cabeça do úmero, no plano sagital. A localização começa no nível axilar, os vasos, nervos e úmero são identificados e a sonda é movida medialmente para alcançar e identificar a cabeça do úmero.
8-10
crianças de 8 a 10 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
descrição da posição dos nervos ao redor da artéria axilar
Prazo: até a conclusão do estudo, cerca de 5 meses
Distribuição horária das estruturas nervosas ao redor da artéria axilar, expressa em graus e medida com transferidor
até a conclusão do estudo, cerca de 5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
distância entre estruturas anatômicas
Prazo: até a conclusão do estudo, cerca de 5 meses
profundidade dos espaços de difusão Distância pele-cartilagem Espessura da cartilagem Distância pele-nervo Distância pele-vaso tamanho dos nervos todas essas medidas em centímetros
até a conclusão do estudo, cerca de 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Investigadores

  • Diretor de estudo: Emmanuel GUNTZ, Anesthesiologist

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

6 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • B062023230501

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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