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Descripción del bloqueo del plexo braquial en la cabeza humeral en niños: un estudio sonoanatómico

27 de noviembre de 2023 actualizado por: Raoul Ngatcha, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Los investigadores están interesados ​​en evaluar la viabilidad y el valor del bloqueo del plexo braquial a nivel de la cabeza humeral en niños. Como primer paso, los investigadores proponen realizar un estudio sonoanatómico para describir el plexo a este nivel, la distribución de los nervios en relación a la arteria axilar y la descripción de estructuras óseas y musculares.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los bloqueos del plexo braquial debajo de la clavícula proporcionan anestesia y analgesia del miembro superior para cirugía de codo, antebrazo y mano. Entre las técnicas descritas, los bloqueos axilar y costoclavicular son los más utilizados.

En el abordaje axilar del plexo braquial, los nervios cubital, mediano y radial se encuentran en las inmediaciones de la arteria axilar. Sin embargo, existe una variabilidad considerable en la ubicación de estos nervios. Es más, el nervio musculocutáneo suele estar distante de los demás nervios del plexo. Estas desventajas no se encuentran con la técnica costoclavicular, en la que los nervios se juntan en el mismo espacio de difusión. Por otro lado, este método sí corre el riesgo de neumotórax y anestesia del nervio frénico.

En este contexto, los investigadores han descrito el bloqueo del plexo braquial a nivel de la cabeza humeral en adultos, que permite a los médicos trabajar los nervios reunidos alrededor de la arteria axilar sin riesgo de daño frénico o pulmonar4.

En niños, Small et al describieron un abordaje supraclavicular, pero Clayton et al, al observar el alto riesgo de neumotórax, recomendaron firmemente el abordaje axilar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Raoul Ngatcha
  • Número de teléfono: +32493869805
  • Correo electrónico: ngatchag@yahoo.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio se llevará a cabo en 100 niños de 0 a 10 años, divididos en 5 grupos de 20: 0-2 años, 2-4 años, 4-6 años, 6-8 años y 8-10 años. Después de obtener el consentimiento informado de los padres, los pacientes serán incluidos en el estudio según criterios de inclusión y exclusión. Se realizarán observaciones y mediciones ecográficas durante la narcosis, si es posible, sin retrasar ni interferir con la cirugía. No se realizará ninguna punción.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente ASA 1-2
  • de 0 a 10 años
  • cirugía programada
  • consentimiento de los padres obtenido

Criterio de exclusión:

  • Negativa de los padres a participar
  • sospecha de infección cutánea local
  • incapacidad para colocar la extremidad en la posición requerida para el examen ecográfico
  • Malformación del miembro superior
  • ASA III, IV
  • Cirugía mayor (cardíaca, neurocirugía...)
  • emergencias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
0-2
niños de 0 a 2 años
El brazo está en abducción (90°), en rotación externa, con el antebrazo flexionado sobre el brazo (90°). Se coloca una sonda de ultrasonido lineal (8-15 MHz) delante de la cabeza humeral, en un plano sagital. La localización comienza a nivel axilar, se identifican los vasos, los nervios y el húmero, y la sonda se mueve medialmente para alcanzar e identificar la cabeza humeral.
2-4
niños de 2 a 4 años
4-6
niños de 4 a 6 años
6-8
niños de 6 a 8 años
El brazo está en abducción (90°), en rotación externa, con el antebrazo flexionado sobre el brazo (90°). Se coloca una sonda de ultrasonido lineal (8-15 MHz) delante de la cabeza humeral, en un plano sagital. La localización comienza a nivel axilar, se identifican los vasos, los nervios y el húmero, y la sonda se mueve medialmente para alcanzar e identificar la cabeza humeral.
8-10
niños de 8 a 10 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
descripción de la posición de los nervios alrededor de la arteria axilar
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, alrededor de 5 meses
Distribución horaria de las estructuras nerviosas alrededor de la arteria axilar, expresada en grados y medida con un transportador
hasta la finalización del estudio, alrededor de 5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
distancia entre estructuras anatómicas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, alrededor de 5 meses
profundidad de los espacios de difusión Distancia piel-cartílago Grosor del cartílago Distancia piel-nervio Distancia piel-vaso tamaño de los nervios todas estas medidas en centímetros
hasta la finalización del estudio, alrededor de 5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Emmanuel GUNTZ, Anesthesiologist

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • B062023230501

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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