- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06158243
Descripción del bloqueo del plexo braquial en la cabeza humeral en niños: un estudio sonoanatómico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bloqueos del plexo braquial debajo de la clavícula proporcionan anestesia y analgesia del miembro superior para cirugía de codo, antebrazo y mano. Entre las técnicas descritas, los bloqueos axilar y costoclavicular son los más utilizados.
En el abordaje axilar del plexo braquial, los nervios cubital, mediano y radial se encuentran en las inmediaciones de la arteria axilar. Sin embargo, existe una variabilidad considerable en la ubicación de estos nervios. Es más, el nervio musculocutáneo suele estar distante de los demás nervios del plexo. Estas desventajas no se encuentran con la técnica costoclavicular, en la que los nervios se juntan en el mismo espacio de difusión. Por otro lado, este método sí corre el riesgo de neumotórax y anestesia del nervio frénico.
En este contexto, los investigadores han descrito el bloqueo del plexo braquial a nivel de la cabeza humeral en adultos, que permite a los médicos trabajar los nervios reunidos alrededor de la arteria axilar sin riesgo de daño frénico o pulmonar4.
En niños, Small et al describieron un abordaje supraclavicular, pero Clayton et al, al observar el alto riesgo de neumotórax, recomendaron firmemente el abordaje axilar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Raoul Ngatcha
- Número de teléfono: +32493869805
- Correo electrónico: ngatchag@yahoo.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente ASA 1-2
- de 0 a 10 años
- cirugía programada
- consentimiento de los padres obtenido
Criterio de exclusión:
- Negativa de los padres a participar
- sospecha de infección cutánea local
- incapacidad para colocar la extremidad en la posición requerida para el examen ecográfico
- Malformación del miembro superior
- ASA III, IV
- Cirugía mayor (cardíaca, neurocirugía...)
- emergencias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
0-2
niños de 0 a 2 años
|
El brazo está en abducción (90°), en rotación externa, con el antebrazo flexionado sobre el brazo (90°).
Se coloca una sonda de ultrasonido lineal (8-15 MHz) delante de la cabeza humeral, en un plano sagital.
La localización comienza a nivel axilar, se identifican los vasos, los nervios y el húmero, y la sonda se mueve medialmente para alcanzar e identificar la cabeza humeral.
|
2-4
niños de 2 a 4 años
|
|
4-6
niños de 4 a 6 años
|
|
6-8
niños de 6 a 8 años
|
El brazo está en abducción (90°), en rotación externa, con el antebrazo flexionado sobre el brazo (90°).
Se coloca una sonda de ultrasonido lineal (8-15 MHz) delante de la cabeza humeral, en un plano sagital.
La localización comienza a nivel axilar, se identifican los vasos, los nervios y el húmero, y la sonda se mueve medialmente para alcanzar e identificar la cabeza humeral.
|
8-10
niños de 8 a 10 años
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
descripción de la posición de los nervios alrededor de la arteria axilar
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, alrededor de 5 meses
|
Distribución horaria de las estructuras nerviosas alrededor de la arteria axilar, expresada en grados y medida con un transportador
|
hasta la finalización del estudio, alrededor de 5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
distancia entre estructuras anatómicas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, alrededor de 5 meses
|
profundidad de los espacios de difusión Distancia piel-cartílago Grosor del cartílago Distancia piel-nervio Distancia piel-vaso tamaño de los nervios todas estas medidas en centímetros
|
hasta la finalización del estudio, alrededor de 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emmanuel GUNTZ, Anesthesiologist
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Li JW, Songthamwat B, Samy W, Sala-Blanch X, Karmakar MK. Ultrasound-Guided Costoclavicular Brachial Plexus Block: Sonoanatomy, Technique, and Block Dynamics. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):233-240. doi: 10.1097/AAP.0000000000000566.
- Nalini KB, Bevinaguddaiah Y, Thiyagarajan B, Shivasankar A, Pujari VS. Ultrasound-guided costoclavicular vs. axillary brachial plexus block: A randomized clinical study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2021 Oct-Dec;37(4):655-660. doi: 10.4103/joacp.JOACP_43_20. Epub 2021 Nov 2.
- Christophe JL, Berthier F, Boillot A, Tatu L, Viennet A, Boichut N, Samain E. Assessment of topographic brachial plexus nerves variations at the axilla using ultrasonography. Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):606-12. doi: 10.1093/bja/aep207. Epub 2009 Aug 21.
- SMALL GA. Brachial plexus block anesthesia in children. J Am Med Assoc. 1951 Dec 22;147(17):1648-51. doi: 10.1001/jama.1951.03670340038009. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B062023230501
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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