- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06158243
Kuvaus olkaluun pään brakiaalisesta plexusblokista lapsilla: sono-anatominen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Solisluun alla olevat olkavarren plexuslohkot antavat yläraajan anestesian ja kivunlievityksen kyynärpää-, kyynärvarren ja käsileikkauksissa. Kuvatuista tekniikoista käytetään yleisimmin kainalo- ja selkä-klavikulaarisia lohkoja.
Aksillaarisessa lähestymiskohdassa olkapääpunokseen ulnaar-, mediaani- ja radiaalihermot ovat kainalovaltimon välittömässä läheisyydessä. Näiden hermojen sijainnissa on kuitenkin huomattavaa vaihtelua. Lisäksi lihas-kutaaninen hermo on useimmiten kaukana plexuksen muista hermoista. Näitä haittoja ei kohdata costo-clavicular-tekniikassa, jossa hermot tuodaan yhteen samaan diffuusiotilaan. Toisaalta tämä menetelmä altistaa pneumotoraksille ja frenisen hermon anestesian vaaralle.
Tässä yhteydessä tutkijat ovat kuvanneet aikuisten olkaluun pään tasolla olevaa brachial plexus-tukosta, jonka avulla lääkärit voivat työskennellä kainalovaltimon ympärille kerääntyneiden hermojen parissa ilman, että riskiä frenia- tai keuhkovauriosta4.
Lapsilla Small ym. kuvasivat supraklavikulaarista lähestymistapaa, mutta Clayton et al, jotka panivat merkille korkean ilmarintakehän riskin, kannattivat voimakkaasti kainaloa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raoul Ngatcha
- Puhelinnumero: +32493869805
- Sähköposti: ngatchag@yahoo.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas ASA 1-2
- ikä 0-10 vuotta
- suunniteltu leikkaus
- saatu vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien kieltäytyminen osallistumasta
- epäillään paikallista ihotulehdusta
- kyvyttömyys asettaa raajaa äänitutkimuksen edellyttämään asentoon
- Yläraajan epämuodostuma
- ASA III, IV
- Suuret leikkaukset (sydänkirurgia, neurokirurgia...)
- hätätilanteissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
0-2
0-2-vuotiaat lapset
|
Käsivarsi kaapataan (90°), käännetään ulospäin, kyynärvartta taivutetaan käsivarren yli (90°).
Lineaarinen ultraäänianturi (8-15 MHz) sijoitetaan olkaluun pään eteen, sagittaaliseen tasoon.
Sijainti alkaa kainalotasolta, verisuonet, hermot ja olkaluu tunnistetaan, ja koetinta siirretään mediaalisesti olkaluun pään saavuttamiseksi ja tunnistamiseksi.
|
|
2-4
2-4-vuotiaat lapset
|
|
|
4-6
4-6-vuotiaat lapset
|
|
|
6-8
6-8-vuotiaat lapset
|
Käsivarsi kaapataan (90°), käännetään ulospäin, kyynärvartta taivutetaan käsivarren yli (90°).
Lineaarinen ultraäänianturi (8-15 MHz) sijoitetaan olkaluun pään eteen, sagittaaliseen tasoon.
Sijainti alkaa kainalotasolta, verisuonet, hermot ja olkaluu tunnistetaan, ja koetinta siirretään mediaalisesti olkaluun pään saavuttamiseksi ja tunnistamiseksi.
|
|
8-10
8-10-vuotiaat lapset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuvaus kainalovaltimon ympärillä olevien hermojen sijainnista
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin 5 kuukautta
|
Hermorakenteiden tuntijakauma kainalovaltimon ympärillä ilmaistuna asteina ja mitattuna astemittarilla
|
opintojen päätyttyä, noin 5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anatomisten rakenteiden välinen etäisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin 5 kuukautta
|
diffuusiotilojen syvyys Ihon ja ruston etäisyys Ruston paksuus Ihon ja hermon välinen etäisyys ihon ja verisuon välinen etäisyys hermojen koko kaikki nämä mitat senttimetreinä
|
opintojen päätyttyä, noin 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emmanuel GUNTZ, Anesthesiologist
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Li JW, Songthamwat B, Samy W, Sala-Blanch X, Karmakar MK. Ultrasound-Guided Costoclavicular Brachial Plexus Block: Sonoanatomy, Technique, and Block Dynamics. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):233-240. doi: 10.1097/AAP.0000000000000566.
- Nalini KB, Bevinaguddaiah Y, Thiyagarajan B, Shivasankar A, Pujari VS. Ultrasound-guided costoclavicular vs. axillary brachial plexus block: A randomized clinical study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2021 Oct-Dec;37(4):655-660. doi: 10.4103/joacp.JOACP_43_20. Epub 2021 Nov 2.
- Christophe JL, Berthier F, Boillot A, Tatu L, Viennet A, Boichut N, Samain E. Assessment of topographic brachial plexus nerves variations at the axilla using ultrasonography. Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):606-12. doi: 10.1093/bja/aep207. Epub 2009 Aug 21.
- SMALL GA. Brachial plexus block anesthesia in children. J Am Med Assoc. 1951 Dec 22;147(17):1648-51. doi: 10.1001/jama.1951.03670340038009. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- B062023230501
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sono-anatominen tutkimus
-
EchoNous Inc.ValmisMunuaisten häiriö | GYN-häiriöt | Maksan ja sappien häiriöt | Sydämen häiriö | Munuaisten häiriö | Maksan häiriö | Pernan häiriö | KeuhkoahtaumaYhdysvallat
-
SpirecutArcher ResearchValmisRannekanavan oireyhtymä | Liipasinsormi | Laukaisu peukaloBelgia
-
Yonsei UniversityPeruutettu
-
Yonsei UniversityTuntematonPotilaat, joille tehdään leikkausKorean tasavalta
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisHampaiden karies | EmalivauriotRanska
-
Mansoura UniversityTuntematonSisäinen kaulalaskimon kanylointi
-
Radicle ScienceValmis
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat