Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A brachialis plexus blokk leírása a humerus fejnél gyermekeknél: szono-anatómiai vizsgálat

2023. november 27. frissítette: Raoul Ngatcha, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
A kutatók érdeklődése a brachialis plexus blokk megvalósíthatóságának és értékének felmérése a humerus fej szintjén gyermekeknél. A kutatók első lépésként egy szonoanatómiai vizsgálat elvégzését javasolják a plexus ezen a szinten történő leírására, az idegek hónaljartériához viszonyított eloszlására, valamint a csont- és izomszerkezetek leírására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kulcscsont alatti brachialis plexus blokkok a felső végtag érzéstelenítését és fájdalomcsillapítását biztosítják a könyök-, alkar- és kézműtéteknél. A leírt technikák közül leggyakrabban az axilláris és a costo-clavicularis blokkokat alkalmazzák.

A brachialis plexus axilláris megközelítésében az ulnaris, a median és a radialis idegek az axilláris artéria közvetlen közelében vannak. Ezen idegek elhelyezkedése azonban jelentős eltéréseket mutat. Ráadásul a musculocutan ideg leggyakrabban távol van a plexus többi idegétől. Ezekkel a hátrányokkal nem találkozunk a costo-clavicularis technikánál, ahol az idegek ugyanabban a diffúziós térben kerülnek össze. Másrészt ezzel a módszerrel fennáll a pneumothorax és a phrenicus ideg érzéstelenítése veszélye.

Ebben az összefüggésben a kutatók leírták a plexus brachialis blokkot a humerus fej szintjén felnőtteknél, amely lehetővé teszi a szakemberek számára, hogy az artéria hónalj körül összegyűlt idegeken dolgozzanak anélkül, hogy fennállna a phrenicus vagy a tüdőkárosodás veszélye4.

Gyermekeknél Small és munkatársai egy supra-clavicularis megközelítést írtak le, de Clayton és munkatársai, megjegyezve a pneumothorax magas kockázatát, határozottan támogatták az axilláris megközelítést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot 100 0-10 éves gyermek bevonásával végzik el, 5 20 fős csoportra osztva: 0-2 évesek, 2-4 évesek, 4-6 évesek, 6-8 évesek és 8-10 évesek. A szülők tájékozott beleegyezésének megszerzése után a betegeket a felvételi és kizárási kritériumok szerint bevonják a vizsgálatba. Az ultrahangos megfigyeléseket és méréseket a narkózis során lehetőség szerint a műtét késleltetése és beavatkozása nélkül végezzük. Szúrásra nem kerül sor.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • beteg ASA 1-2
  • 0-10 éves korig
  • tervezett műtét
  • szülői hozzájárulás megszerzése

Kizárási kritériumok:

  • A részvétel szülői megtagadása
  • helyi bőrfertőzés gyanúja
  • képtelenség a végtagot a szonográfiai vizsgálathoz szükséges pozícióba helyezni
  • A felső végtag malformációja
  • ASA III, IV
  • Nagy műtétek (szívsebészet, idegsebészet...)
  • vészhelyzetek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
0-2
0-2 éves gyermekek
Egyéb: Sono-anatómiai tanulmány
A kart elrabolják (90°), kívülről elforgatják, az alkar pedig a kar fölé hajlik (90°). Lineáris ultrahangszondát (8-15 MHz) helyezünk a humerus fej elé, sagittális síkban. A lokalizáció a hónalj szintjén kezdődik, azonosítják az ereket, az idegeket és a humerust, és a szondát mediálisan mozgatják, hogy elérjék és azonosítsák a humerus fejét.
2-4
2-4 éves gyermekek
4-6
4-6 éves gyermekek
6-8
6-8 éves gyermekek
Egyéb: Sono-anatómiai tanulmány
A kart elrabolják (90°), kívülről elforgatják, az alkar pedig a kar fölé hajlik (90°). Lineáris ultrahangszondát (8-15 MHz) helyezünk a humerus fej elé, sagittális síkban. A lokalizáció a hónalj szintjén kezdődik, azonosítják az ereket, az idegeket és a humerust, és a szondát mediálisan mozgatják, hogy elérjék és azonosítsák a humerus fejét.
8-10
8-10 éves gyermekek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az artéria hónalj körüli idegek helyzetének leírása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 5 hónapig
Az idegszerkezetek óránkénti eloszlása ​​az artéria hónalj körül , fokban kifejezve és szögmérővel mérve
a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 5 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az anatómiai struktúrák közötti távolság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 5 hónapig
diffúziós terek mélysége Bőr-porc távolság Porc vastagság Bőr-ideg távolság Bőr-ér távolság idegek mérete mindezen mérések centiméterben
a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 5 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Emmanuel GUNTZ, Anesthesiologist

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B062023230501

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel