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儿童糖尿病急性并发症和健康素养

2023年11月28日 更新者:Fatma Yeşil、University of Yalova

教育游戏对儿童糖尿病急性并发症和健康素养的影响:一项随机对照研究

本研究以班杜拉的社会学习理论为基础,通过棋盘游戏来规划1型糖尿病急性并发症的教育,孩子们可以通过观看其他小组成员的棋盘游戏,间接了解到他们可能听到的关于糖尿病急性并发症的共同点。 根据这一理论,可以确定儿童关于糖尿病急性并发症的知识需求,并可以计划干预措施来满足儿童的确定需求。 从而提高糖尿病急性并发症的糖尿病健康素养知识水平。

本研究将以随机对照的方式进行,以评估儿童教育游戏对糖尿病急性并发症和健康素养的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究旨在确定土耳其“儿童1型糖尿病急性并发症健康素养量表(8-12岁)”的有效性和可靠性,并为8-12名确诊的学龄儿童提供糖尿病健康素养盒子游戏患有 1 型糖尿病。 该项目将分两个阶段进行,以评估教育游戏对糖尿病急性并发症和儿童健康素养的影响。

第一阶段研究将通过对《儿童1型糖尿病急性并发症健康素养量表(8-12岁)》获得的数据进行定量分析,进行一般筛查方法学,以确定现状”。

在第二阶段;随机确定的干预组和对照组将在预测试和训练后第1个月和第3个月以准实验型的方式应用于干预组和对照组。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34000
        • İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 患糖尿病年龄至少一岁
  2. 定期到三个月的常规门诊就诊
  3. 没有任何其他伴随糖尿病的疾病
  4. 孩子年龄在8-12岁之间

排除标准:

  1. 孩子没有按照约定的时间来
  2. 不在家玩糖尿病健康素养 (DISOY) 棋盘游戏的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组

计划与实验组共见面3次。 第一次面试时,首先会应用《儿童糖尿病诊断表》和《儿童急性并发症糖尿病健康素养量表》。 然后将进行糖尿病健康素养棋盘游戏。 为此,将以 4 人为一组,并注意确保年龄相仿的儿童在分组时聚在一起。 在诊所里,他们会被要求在一个安静、明亮的房间里玩糖尿病健康素养(DISOY)棋盘游戏,房间里有一张桌子和四把椅子。 DISOY 棋盘游戏平均时长为 45-60 分钟。 第一次会议就到这里结束了。 每个孩子将获得一项游戏,并在家里与父母一起玩至少两次。

第二次面试将在第一次面试后1个月进行。 第三次面试将在第三个月进行。 每次访谈时都会再次填写数据收集表。

棋盘游戏是根据当前文学创作的。 在每次面谈中,期望孩子的消极行为会转化为积极行为。
无干预:控制

控制组;计划与对照组总共会面3次。 在第一次、第二次和第三次访谈中,孩子们只填写数据收集表。

收集完实验组的所有数据后,会给对照组的家长和孩子提供棋盘游戏。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
土耳其语“儿童 1 型糖尿病急性并发症健康素养量表(8-12 岁)”的有效性和可靠性
大体时间:6个月

对《儿童1型糖尿病急性并发症健康素养量表(8-12岁)》进行了土耳其效度和信度评估。

量表项目将由研究人员创建。

量表项目将提交给专家意见,并要求专家根据 Davis (1992) 技术对量表进行评估。 将审查需要修订的项目并创建量表的最终版本。 在量表上得分较高的儿童将表明其糖尿病健康素养水平较高。 在研究范围内制定的量表将由糖尿病儿童自己填写。

6个月
1型糖尿病儿童(8-12岁)糖尿病急性并发症识字量表评价
大体时间:基线,随机化后 4 周和 12 周
采用《1型糖尿病儿童(8-12岁)糖尿病急性并发症素养量表》量表对参与本研究的8-12岁1型糖尿病儿童的糖尿病健康素养进行评估。 该量表在第一次会议上适用于参与者。 随后,通过游戏的方式对参与者进行糖尿病教育。 培训后1个月和3个月对参与者重新进行量表测量。 建议参与者在两次随访之间至少玩游戏两次。
基线,随机化后 4 周和 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月16日

初级完成 (实际的)

2023年3月1日

研究完成 (实际的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月28日

首次发布 (估计的)

2023年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月28日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023 (GRAMMY Museum Foundation)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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