- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06160063
Diabetes akutte komplikationer og sundhedskompetence hos børn
Effekten af pædagogisk leg på akutte diabeteskomplikationer og sundhedskompetence hos børn: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
I denne undersøgelse, hvor undervisning om akutte komplikationer af type 1-diabetes er planlagt med brætspil baseret på Banduras sociale læringsteori, kan børn indirekte lære fælles pointer, som de kan høre om akutte komplikationer af diabetes, ved at se andre gruppemedlemmers brætspil. I tråd med denne teori kan børns vidensbehov vedrørende akutte komplikationer til diabetes fastlægges, og interventioner kan planlægges for at imødekomme børns fastlagte behov. Således kan videnniveauet om diabetessundhedsfærdigheder for akutte komplikationer af diabetes øges.
Denne undersøgelse vil blive udført på en randomiseret kontrolleret måde for at evaluere effekten af pædagogisk leg hos børn på akutte komplikationer af diabetes og sundhedskompetence.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme den tyrkiske validitet og pålidelighed af "Health Literacy Scale for Acute Compplications of Type 1 Diabetes for Children (8-12 Years)" og for at give et boksspil til diabetes sundhed literacy til 8-12 børn i skolealderen diagnosticeret med type 1 diabetes. Det vil blive udført i to faser for at evaluere effekten af pædagogiske spil på akutte komplikationer af diabetes og sundhedskompetence hos børn.
I første fase af forskningen vil der blive udført en generel screeningsmetodologisk metode for at bestemme den aktuelle situation ved kvantitativ analyse af data opnået med "Health Literacy Scale for Acute Compplications of Type 1 Diabetes for Children (8-12 years)" ".
I anden fase; Tilfældigt bestemte interventions- og kontrolgrupper vil blive anvendt på interventions- og kontrolgrupperne i en kvasi-eksperimentel type ved prætesten og 1. og 3. måned efter træningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diabetes alder er mindst et år
- Regelmæssig deltagelse i de tre måneder lange rutineambulatorier
- Ikke at have nogen anden sygdom, der ledsager diabetes
- Barnet er mellem 8-12 år
Ekskluderingskriterier:
- Børn kommer ikke til den givne aftale
- Børn, der ikke spiller brætspillet diabetes health literacy (DISOY) derhjemme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Det er planlagt at mødes med forsøgsgruppen 3 gange i alt. I det første interview vil først og fremmest "Diabetes Child Diagnosis Form" og "Diabetes Health Literacy Scale for Acute Compplications in Children" blive anvendt. Derefter vil brætspillet diabetes sundhed læses. Til dette vil der blive dannet grupper på 4, og der vil blive sørget for, at børn i lignende aldersgrupper er sammen, mens de danner grupper. I klinikken vil de blive bedt om at spille et diabetes health literacy (DISOY) brætspil i et stille, lyst rum, et rum med bord og 4 stole. DISOY brætspil varer i gennemsnit 45-60 minutter. og det første møde slutter her. Hvert barn får et spil at lege med deres forældre mindst to gange derhjemme. Anden samtale gives 1 måned efter første samtale. Den tredje samtale vil blive afholdt i den tredje måned. Dataindsamlingsskemaer udfyldes igen ved hvert interview. |
Brætspil blev skabt i overensstemmelse med aktuel litteratur.
I hvert interview forventes det, at barnets negative adfærd bliver transformeret til positiv adfærd.
|
Ingen indgriben: styring
kontrolgruppe; Det er planlagt at mødes med kontrolgruppen 3 gange i alt. I det første, andet og tredje interview vil kun dataindsamlingsskemaerne blive udfyldt af børnene. Efter at have indsamlet alle data fra forsøgsgruppen, vil et brætspil blive givet til forældrene og børnene i kontrolgruppen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Validiteten og pålideligheden af "Sundhedskompetenceskalaen for akutte komplikationer af type 1-diabetes for børn (8-12 år)" på tyrkisk
Tidsramme: 6 måneder
|
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af "Health Literacy Scale for Acute Compplications of Type 1 Diabetes for Children (8-12 Years)" blev udført. Skalaelementer vil blive skabt af forskeren. Skalaelementerne vil blive præsenteret for ekspertudtalelser, og eksperter vil blive bedt om at vurdere skalaen i henhold til Davis (1992) teknikken. Punkter, der skal revideres, vil blive gennemgået, og den endelige version af skalaen vil blive oprettet. Børn, der scorer højere på skalaen, vil indikere et højere niveau af diabetessundhedsfærdigheder. Skalaen, der er udviklet inden for forskningens rammer, vil blive udfyldt af børn med diabetes selv. |
6 måneder
|
Evaluering af læsefærdighedsskala for akutte komplikationer af diabetes for børn med type 1-diabetes (8-12 år)
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 12 uger efter randomisering
|
Diabetessundhedsfærdigheden hos børn med type 1-diabetes i alderen 8-12 år, som deltog i vores forskning, blev evalueret med "Literacy Scale for Acute Compplications of Diabetes for Children with Type 1 Diabetes (8-12 years)"-skalaen.
Skalaen blev anvendt på deltagerne ved det første møde.
Derefter blev deltagerne givet diabetesundervisning gennem spil.
Skalaen blev genadministreret til deltagerne 1 og 3 måneder efter træningen.
Deltagerne blev rådet til at spille spillet mindst to gange mellem opfølgningerne.
|
Baseline, 4 uger og 12 uger efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023 (GRAMMY Museum Foundation)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesintervention
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetForhøjet blodtryk | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Teenagers adfærdForenede Stater
-
University of California, Los AngelesVA Office of Research and DevelopmentRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Søvnløshed | Post traumatisk stress syndrom | Metabolisk sygdomForenede Stater
-
Tufts UniversityBoston Older Americans Independence Center; Somerville Council on Aging...Afsluttet
-
Ryerson UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Trillium Health CentreAfsluttetDiabetes mellitus
-
University of GiessenUkendtTobaksforebyggelse