Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diabetes akutte komplikasjoner og helsekunnskap hos barn

28. november 2023 oppdatert av: Fatma Yeşil, University of Yalova

Effekten av pedagogisk lek på akutte diabeteskomplikasjoner og helsekomplikasjoner hos barn: en randomisert kontrollert studie

I denne studien, der undervisning om akutte komplikasjoner av diabetes type 1 planlegges med brettspill basert på Banduras sosiale læringsteori, kan barn indirekte lære vanlige punkter som de kan høre om akutte komplikasjoner av diabetes ved å se brettspill til andre gruppemedlemmer. I tråd med denne teorien kan barns kunnskapsbehov angående akutte komplikasjoner ved diabetes fastsettes, og intervensjoner kan planlegges for å møte barns bestemte behov. Dermed kan kunnskapsnivået om diabeteshelsekomplikasjoner for akutte komplikasjoner av diabetes økes.

Denne studien vil bli utført på en randomisert kontrollert måte for å evaluere effekten av pedagogisk lek hos barn på akutte komplikasjoner av diabetes og helsekomplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført for å bestemme den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til "Health Literacy Scale for Acute Compplications of Type 1 Diabetes for Children (8-12 Years)" og for å tilby et bokspill for diabeteshelsekompetanse til 8-12 barn i skolealder som er diagnostisert. med diabetes type 1. Det vil bli gjennomført i to trinn for å evaluere effekten av pedagogiske spill på akutte komplikasjoner av diabetes og helsekomplikasjoner hos barn.

I den første fasen av forskningen vil en generell screeningmetodologisk metode bli utført for å bestemme den nåværende situasjonen ved kvantitativ analyse av dataene som er oppnådd med "Health Literacy Scale for Acute Complications of Type 1 Diabetes for Children (8-12 år)" ".

I andre trinn; Tilfeldig bestemte intervensjons- og kontrollgrupper vil bli brukt på intervensjons- og kontrollgruppene i en kvasi-eksperimentell type ved pre-test og 1. og 3. måned etter treningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34000
        • İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diabetes alder er minst ett år
  2. Regelmessig oppmøte på tre måneders rutinemessige poliklinikker
  3. Ikke ha noen annen sykdom som følger med diabetes
  4. Barnet er mellom 8-12 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn som ikke kommer til den gitte avtalen
  2. Barn som ikke spiller brettspillet diabetes health literacy (DISOY) hjemme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

Det er planlagt å møte med forsøksgruppen totalt 3 ganger. I det første intervjuet vil først og fremst «Diabetes Child Diagnosis Form» og «Diabetes Health Literacy Scale for Acute Complications in Children» bli brukt. Deretter spilles brettspillet diabetes health literacy. For dette vil det bli dannet grupper på 4 og det skal sørges for at barn i lignende aldersgrupper er sammen mens de danner grupper. I klinikken vil de bli bedt om å spille et brettspill med diabetes helsekunnskap (DISOY) i et stille, lyst rom, et rom med bord og 4 stoler. DISOY brettspill er i gjennomsnitt 45-60 minutter. og det første møtet avsluttes her. Hvert barn vil få en lek å leke med foreldrene sine minst to ganger hjemme.

Det andre intervjuet vil bli gitt 1 måned etter det første intervjuet. Det tredje intervjuet vil bli avholdt i den tredje måneden. Datainnsamlingsskjema fylles ut på nytt ved hvert intervju.
Atferdsmessig: Utdanningsintervensjon
Brettspill ble laget i tråd med gjeldende litteratur. I hvert intervju forventes det at barnets negative atferd transformeres til positiv atferd.
Ingen inngripen: kontroll

kontrollgruppe; Det er planlagt å møte kontrollgruppen totalt 3 ganger. I første, andre og tredje intervju vil kun datainnsamlingsskjemaene fylles ut av barna.

Etter å ha samlet inn alle data fra forsøksgruppen, vil et brettspill bli gitt til foreldrene og barna i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validiteten og påliteligheten til "Helseliteracy-skalaen for akutte komplikasjoner av type 1-diabetes for barn (8-12 år)" på tyrkisk
Tidsramme: 6 måneder

Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til "Health Literacy Scale for Acute Compplications of Type 1 Diabetes for Children (8-12 Years)" ble utført.

Skalaelementer vil bli laget av forskeren.

Skalaelementene vil bli presentert for ekspertuttalelser og eksperter vil bli bedt om å vurdere skalaen i henhold til Davis (1992)-teknikken. Elementer som må revideres vil bli gjennomgått og den endelige versjonen av skalaen vil bli opprettet. Barn som skårer høyere på skalaen vil indikere et høyere nivå av diabeteshelsekompetanse. Skalaen som er utviklet innenfor rammen av forskningen vil fylles ut av barn med diabetes selv.
6 måneder
Evaluering av leseferdighetsskala for akutte komplikasjoner av diabetes for barn med type 1-diabetes (8-12 år)
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 12 uker etter randomisering
Diabeteshelsekunnskapen til barn med type 1 diabetes i alderen 8-12 år som deltok i vår forskning ble evaluert med "Literacy Scale for Acute Complications of Diabetes for Children with Type 1 Diabetes (8-12 years)"-skalaen. Skalaen ble brukt på deltakerne på det første møtet. Deretter ble diabetesundervisning gitt til deltakerne gjennom spill. Skalaen ble administrert på nytt til deltakerne 1 og 3 måneder etter treningen. Deltakerne ble rådet til å spille spillet minst to ganger mellom oppfølgingene.
Baseline, 4 uker og 12 uker etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Yalova

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023 (GRAMMY Museum Foundation)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utdanningsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere