- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06160063
Diabetes akuta komplikationer och hälsokomplikationer hos barn
Effekten av pedagogisk lek på akuta diabeteskomplikationer och hälsokomplikationer hos barn: en randomiserad kontrollerad studie
I denna studie, där utbildning om akuta komplikationer av typ 1-diabetes planeras med brädspel baserade på Banduras sociala inlärningsteori, kan barn indirekt lära sig vanliga punkter som de kan höra om akuta komplikationer av diabetes genom att titta på andra gruppmedlemmars brädspel. I linje med denna teori kan barns kunskapsbehov avseende akuta komplikationer av diabetes fastställas, och insatser kan planeras för att möta barns bestämda behov. Därmed kan kunskapsnivån om diabeteshälsa för akuta komplikationer av diabetes ökas.
Denna studie kommer att genomföras på ett randomiserat kontrollerat sätt för att utvärdera effekten av pedagogisk lek hos barn på akuta komplikationer av diabetes och hälsokomplikationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes för att fastställa den turkiska giltigheten och tillförlitligheten av "Health Literacy Scale for Acute Complications of Type 1 Diabetes for Children (8-12 Years)" och för att tillhandahålla ett boxspel för diabeteshälsa till barn i skolåldern 8-12 diagnostiserade. med typ 1-diabetes. Det kommer att genomföras i två steg för att utvärdera effekten av pedagogiska spel på akuta komplikationer av diabetes och hälsokomplikationer hos barn.
I det första steget av forskningen kommer en generell screeningmetodologisk metod att utföras för att fastställa den aktuella situationen genom kvantitativ analys av data som erhållits med "Health Literacy Scale for Acute Complications of Type 1 Diabetes for Children (8-12 years)" ".
I det andra steget; Slumpmässigt bestämda interventions- och kontrollgrupper kommer att tillämpas på interventions- och kontrollgrupperna i en kvasi-experimentell typ vid förtestet och den 1:a och 3:e månaden efter träningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34000
- İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetesåldern är minst ett år
- Regelbunden närvaro på tre månaders rutinpolikliniker
- Att inte ha någon annan sjukdom som åtföljer diabetes
- Barnet är mellan 8-12 år
Exklusions kriterier:
- Barn kommer inte till det givna mötet
- Barn som inte spelar brädspelet diabetes health literacy (DISOY) hemma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Det är planerat att träffa experimentgruppen 3 gånger totalt. I den första intervjun kommer först och främst "Diabetes Child Diagnosis Form" och "Diabetes Health Literacy Scale for Acute Complications in Children" att tillämpas. Sedan spelas brädspelet diabeteshälsa. För detta kommer grupper om 4 att bildas och man kommer att se till att barn i liknande åldersgrupper är tillsammans medan de bildar grupper. På kliniken kommer de att bli ombedda att spela ett brädspel med diabeteshälsa (DISOY) i ett lugnt, ljust rum, ett rum med bord och 4 stolar. DISOY brädspel är i genomsnitt 45-60 minuter. och det första mötet slutar här. Varje barn kommer att få en lek att spela med sina föräldrar minst två gånger hemma. Den andra intervjun kommer att ges 1 månad efter den första intervjun. Den tredje intervjun kommer att hållas under den tredje månaden. Datainsamlingsformulär kommer att fyllas i igen vid varje intervju. |
Brädspel skapades i linje med aktuell litteratur.
I varje intervju förväntas det att barnets negativa beteenden förvandlas till positiva beteenden.
|
Inget ingripande: kontrollera
kontrollgrupp; Det är planerat att träffa kontrollgruppen 3 gånger totalt. I den första, andra och tredje intervjun kommer endast datainsamlingsformulären att fyllas i av barnen. Efter att ha samlat in alla data från experimentgruppen kommer ett brädspel att ges till föräldrarna och barnen i kontrollgruppen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Giltighet och tillförlitlighet för "Hälsoläskunnighetsskalan för akuta komplikationer av typ 1-diabetes för barn (8-12 år)" på turkiska
Tidsram: 6 månader
|
Den turkiska giltigheten och tillförlitligheten av "Health Literacy Scale for Acute Complications of Type 1 Diabetes for Children (8-12 Years)" genomfördes. Skalobjekt kommer att skapas av forskaren. Skalobjekten kommer att presenteras för expertutlåtanden och experter kommer att uppmanas att utvärdera skalan enligt Davis (1992) teknik. Objekt som behöver revideras kommer att granskas och den slutliga versionen av skalan kommer att skapas. Barn som får högre poäng på skalan kommer att indikera en högre nivå av diabeteshälsa. Skalan som utvecklats inom ramen för forskningen kommer att fyllas i av barn med diabetes själva. |
6 månader
|
Utvärdering av läskunnighetsskalan för akuta komplikationer av diabetes för barn med typ 1-diabetes (8-12 år)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 12 veckor efter randomisering
|
Hälsokompetensen för diabetes hos barn med typ 1-diabetes i åldern 8-12 år som deltog i vår forskning utvärderades med skalan "Literacy Scale for Acute Complications of Diabetes for Children with Type 1 Diabetes (8-12 years)".
Skalan tillämpades på deltagarna vid det första mötet.
Sedan gavs diabetesutbildning till deltagarna genom spel.
Skalan återadministrerades till deltagarna 1 och 3 månader efter träningen.
Deltagarna fick rådet att spela spelet minst två gånger mellan uppföljningarna.
|
Baslinje, 4 veckor och 12 veckor efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023 (GRAMMY Museum Foundation)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbildningsintervention
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekrytering
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutadHIV-infektioner | Hepatit CFörenta staterna
-
Universiti Putra MalaysiaAvslutadDiabetes typ 2 | Diet, hälsosam | Hälsokunskap, attityder, praktikIrak
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAvslutad
-
The University of Texas at DallasRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
The Miriam HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brown UniversityAvslutadFetma | Övervikt | HIV
-
Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadLungkarcinomFörenta staterna