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儿童肝移植意外再次入住 ICU

2023年12月1日 更新者:RenJi Hospital

分析 Foie Chez l'Enfant 患者术后移植非计划性风险因素

探讨小儿肝移植受者非计划返回重症监护病房(ICU)的危险因素,为小儿肝移植受者术后转出ICU提供数据支持,避免非计划返回ICU,降低病死率患者住院期间的情况。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

近年来,随着医疗水平的进步,小儿肝移植已应用于多种小儿终末期肝病,如肝内胆汁淤积、代谢性疾病、急性肝功能衰竭、肝脏肿瘤等疾病。 它是治疗小儿终末期肝病的唯一有效方法。 手术技术的成熟和免疫抑制剂的应用,大大提高了肝移植术后儿童的总体生存率。 在一些发达国家,儿童肝移植术后1年、5年生存率可达80%以上。 小儿肝移植难度大,术后病情复杂、变化快,需要重症监护病房(ICU)进行严密监护。 然而,一些已转出ICU的儿童肝移植受者因病情变化需要再次转入ICU,却出现了意外再入ICU的情况。 计划外返回 ICU 会导致死亡率增加、住院时间延长和住院费用增加。 例如,罗森伯格等人。 [5]报道综合ICU再入率为4-14%(平均7%),平均住院时间是未再入者的2倍以上,死亡率是未再入者的2-10倍的不可重入者。 克莱默等人。 [8]分析了2001年至2009年97个重症监护病房的229375名患者,再入院率为6.1%。 再入境患者的平均住院时间是未再入境患者的2.5倍,死亡率是未再入境患者的4倍。 因此,非计划再入ICU是一种罕见但严重的事件,对于非计划再入ICU的研究具有重要的临床意义。

不同研究中肝移植受者的再入ICU率存在显着差异。 年轻的Gon Son等人。报道称,5.8%(68 名患者/1181 名患者)的入组患者在肝移植后再次进入 ICU。 加拿大某医疗中心的一项病例对照研究显示,2005年至2012年间在该中心接受肝移植的369名患者中,有14%再次进入ICU;他们的首次住院时间较长(P<0.001),1个月至2年的累积生存率较低(P<0.001)。 马克等人的研究。研究表明,167 名肝移植受者中有 34% 再次进入 ICU。 几项关于肝移植后返回 ICU 危险因素的研究也显示出不同的结果。 例如,利维等人。研究表明,肝移植受者年龄较大和术中输血较多与 ICU 回归呈正相关。 菲利普等人。研究表明,肝移植后出ICU时每分钟超过20次呼吸是同一住院期间返回ICU的独立危险因素。 目前,肝移植术后再入ICU率及危险因素的研究多集中于成年肝移植受者。 目前尚无儿童肝移植术后返回ICU危险因素的报道。 找到了一些关于儿科重症监护病房回归的报告。 例如,Angela S 统计分析了 2005 年至 2008 年入住 73 个 PICU 的 117,923 名儿童。 ICU再入率为3.7%,其中38%(1.4%)发生早期(48小时内再入ICU)。 与早期再入院风险增加密切相关的患者特征包括年龄 < 6 个月、急性呼吸道和肾脏疾病以及潜在的慢性疾病,如肝病、骨髓移植和气道狭窄。 Afrothite Kotsakis的研究表明,年龄较小、体重较低、首次入住ICU时间较长以及非目标时间转移(06:00-11:59)是影响儿童返回ICU的因素。 这些成人肝移植受者再入PICU和再入ICU的条件和危险因素是否可以用于分析儿童肝移植受者再入ICU的情况? 我们不知道。 由于成人与儿童之间存在显着的生理差异,肝移植由于操作难度和免疫抑制治疗的独特性,难以应用PICU折返原因分析。 换句话说,儿童肝移植受者术后返回 ICU 的危险因素可能与成人肝移植受者和其他儿童不同。 因此,有必要单独分析儿童肝移植术后非计划返回ICU的危险因素。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1575

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2018年1月1日至2021年12月31日在上海交通大学医学院附属仁济医院接受肝移植的患儿。

描述

纳入标准:

  • (1)2018年1月至2021.21年12月31日进行肝移植;
  • (2)年龄<18岁;
  • (3)患者肝移植术后因术后监护首次入住ICU;
  • (4) 首次从 ICU 转出时的存活率。

排除标准:

  • (1)肝移植术后入住ICU期间死亡;
  • (2)非首次肝移植受者;
  • (3)术前转入ICU进行生命支持(如机械通气、CRRT等)的病情复杂的患者;
  • (4)因手术原因预约入住ICU的患者。
  • (五)强行从ICU转出的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察组
(一)2019年1月1日至2019年12月31日期间进行过肝移植; (2)年龄<18岁; (3)患者肝移植术后因术后监护首次入住ICU; (4) 首次从 ICU 转出时的存活率。
2018年1月1日至2021年12月31日在上海交通大学医学院附属仁济医院接受肝移植并在同一住院周期内首次转出ICU的患儿。
匹配组
(一)2019年1月1日至2019年12月31日期间进行过肝移植; (2)年龄<18岁; (3)患者肝移植术后因术后监护首次入住ICU; (4) 首次从 ICU 转出后存活下来; (5)肝移植术后同期住院期间无再入ICU的情况。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
意外返回 ICU
大体时间:2018年1月1日-2021年12月31日
肝移植后首次转入 ICU 后同一住院周期内再次进入 ICU
2018年1月1日-2021年12月31日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年11月29日

研究完成 (估计的)

2024年12月28日

研究注册日期

首次提交

2023年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月1日

首次发布 (实际的)

2023年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月1日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • gaoleiqing

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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