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Réadmission imprévue aux soins intensifs pour une transplantation hépatique pédiatrique

1 décembre 2023 mis à jour par: RenJi Hospital

Analyse Des Facteurs de Risque Pour la réintégration Non planifiée Post-opératoire de Patients transplantés du Foie Chez l'Enfant

Explorer les facteurs de risque de retour imprévu à l'unité de soins intensifs (USI) chez les receveurs pédiatriques de transplantation hépatique, et fournir un support de données pour le transfert des receveurs pédiatriques de transplantation hépatique de l'USI après la chirurgie, afin d'éviter un retour imprévu en USI et de réduire la mortalité. des patients pendant leur hospitalisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Ces dernières années, avec les progrès du niveau médical, la transplantation hépatique pédiatrique a été utilisée dans diverses maladies hépatiques pédiatriques terminales, telles que la cholestase intrahépatique, les maladies métaboliques, l'insuffisance hépatique aiguë, les tumeurs hépatiques et d'autres maladies. C’est le seul moyen efficace de traiter les maladies hépatiques pédiatriques en phase terminale. La maturité des techniques chirurgicales et l’application d’immunosuppresseurs ont grandement amélioré le taux de survie global des enfants après transplantation hépatique. Dans certains pays développés, les taux de survie des enfants à 1 an et 5 ans après une transplantation hépatique peuvent atteindre plus de 80 %. La transplantation hépatique pédiatrique est difficile et l'état postopératoire est compliqué et évolue rapidement, ce qui nécessite une unité de soins intensifs (USI) pour une surveillance intensive. Cependant, une réentrée imprévue à l’USI se produit chez certains enfants transplantés hépatiques qui ont été transférés hors de l’USI et doivent être transférés à nouveau en raison d’un changement dans leur état. Un retour imprévu aux soins intensifs entraîne une mortalité accrue, un séjour hospitalier plus long et des coûts hospitaliers plus élevés. Par exemple, Rosenberg et coll. [5] ont rapporté que le taux global de réadmission en soins intensifs était de 4 à 14 % (en moyenne 7 %), la durée moyenne du séjour était plus de deux fois supérieure à celle des non-réentrants et le taux de mortalité était de 2 à 10 fois supérieur à celui des non-réentrants. des non-rentrants. Kramer et coll. [8] ont analysé 229 375 patients dans 97 services de réanimation entre 2001 et 2009, et le taux de réadmission était de 6,1 %. La durée moyenne de séjour des patients réintégrés était 2,5 fois supérieure à celle des patients non réintégrés, et le taux de mortalité était 4 fois supérieur à celui des patients non réintégrés. Par conséquent, la rentrée imprévue en soins intensifs est un événement rare mais grave, qui revêt une importance clinique importante pour l’étude de la réentrée imprévue en soins intensifs.

Il existe des différences significatives dans les taux de réadmission aux soins intensifs parmi les receveurs de greffe du foie dans différentes études. Young Gon Son et coll. ont rapporté que 5,8 % (68 patients/1 181 patients) des patients inscrits avaient subi une réadmission aux soins intensifs après une transplantation hépatique. Une étude cas-témoins menée dans un centre médical canadien a montré que 14 % des 369 patients ayant reçu une transplantation hépatique au centre entre 2005 et 2012 ont été réintégrés aux soins intensifs ; Ils ont eu un premier séjour à l’hôpital plus long (P < 0,001) et un taux de survie cumulé plus faible, de 1 mois à 2 ans (P < 0,001). L'étude de Mark et al. ont montré que la réentrée en soins intensifs s'est produite chez 34 % des 167 receveurs de greffe du foie. Plusieurs études sur les facteurs de risque de retour aux soins intensifs après une transplantation hépatique ont également montré des résultats mitigés. Par exemple, Lévy et al. ont montré qu'un âge plus avancé et un nombre accru de transfusions sanguines peropératoires chez les receveurs de greffe du foie étaient positivement associés au retour aux soins intensifs. Filipe et coll. ont montré que plus de 20 respirations par minute à la sortie des soins intensifs après une transplantation hépatique constituaient un facteur de risque indépendant de retour aux soins intensifs au cours de la même hospitalisation. À l’heure actuelle, les études sur le taux de réadmission aux soins intensifs et les facteurs de risque après une transplantation hépatique se concentrent principalement sur les receveurs adultes de transplantation hépatique. Il n’existe aucun rapport sur les facteurs de risque de retour aux soins intensifs après une transplantation hépatique chez les enfants. Certains rapports faisant état du retour de PICU ont été trouvés. Par exemple, Angela S a analysé statistiquement 117 923 enfants admis dans 73 USIP de 2005 à 2008. Le taux de réentrée en réanimation était de 3,7 %, dont 38 % (1,4 %) survenus précocement (réentrée en réanimation dans les 48 heures). Les caractéristiques des patients fortement associées à un risque accru de réadmission précoce comprenaient un âge < 6 mois, une maladie respiratoire et rénale aiguë et des affections chroniques sous-jacentes telles qu'une maladie du foie, une transplantation de moelle osseuse et une sténose des voies respiratoires. L'étude d'Afrothite Kotsakis a montré qu'un âge plus jeune, un poids corporel plus faible, un premier séjour plus long aux soins intensifs et un transfert à une heure non cible (06h00-11h59) figuraient parmi les facteurs affectant le retour des enfants aux soins intensifs. Ces conditions et facteurs de risque de réentrée en USI et de réentrée en USI chez les receveurs adultes de greffe de foie peuvent-ils être appliqués pour analyser la réentrée en USI chez les receveurs de greffe de foie pédiatriques ? Nous ne le savons pas. Parce qu'il existe une différence physiologique significative entre les adultes et les enfants, la transplantation hépatique est difficile à appliquer. analyse des causes de réentrée à l'USIP en raison de la difficulté de l'opération et du caractère unique du traitement immunosuppresseur. En d’autres termes, les facteurs de risque de retour postopératoire aux soins intensifs chez les enfants greffés du foie peuvent différer de ceux des adultes greffés du foie et des autres enfants. Par conséquent, une analyse distincte des facteurs de risque de retour imprévu aux soins intensifs après une transplantation hépatique chez les enfants est nécessaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1575

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants ayant subi une transplantation hépatique à l'hôpital Renji affilié à l'école de médecine de l'université Jiao Tong de Shanghai du 1er janvier 2018 au 31 décembre 2021.

La description

Critère d'intégration:

  • (1) La transplantation hépatique a été réalisée de janvier 2018 au 31 décembre 2021.21 ;
  • (2) Âge < 18 ans ;
  • (3) Le patient a été admis aux soins intensifs pour la première fois en raison de la surveillance postopératoire après une transplantation hépatique ;
  • (4) Survie au premier transfert de l'USI.

Critère d'exclusion:

  • (1) Décès pendant le séjour en soins intensifs après une transplantation hépatique ;
  • (2) les receveurs d'une transplantation hépatique qui ne sont pas pour la première fois ;
  • (3) Patients souffrant d'affections complexes qui ont été transférés en soins intensifs pour un maintien de la vie (telle que ventilation mécanique, CRRT, etc.) avant l'opération ;
  • (4) Patients admis en réanimation sur rendez-vous pour des raisons chirurgicales.
  • (5) Patients transférés de force de l’USI.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'observation
(1) Une transplantation hépatique a été réalisée entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2019 ; (2) Âge < 18 ans ; (3) Le patient a été admis aux soins intensifs pour la première fois en raison de la surveillance postopératoire après une transplantation hépatique ; (4) Survie au premier transfert de l'USI.
Enfants ayant subi une transplantation hépatique à l'hôpital Renji de l'école de médecine de l'université Jiao Tong de Shanghai entre le 1er janvier 2018 et le 31 décembre 2021 et qui ont été transférés hors des soins intensifs pour la première fois au cours du même cycle d'hospitalisation.
groupe correspondant
(1) Une transplantation hépatique a été réalisée entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2019 ; (2) Âge < 18 ans ; (3) Le patient a été admis aux soins intensifs pour la première fois en raison de la surveillance postopératoire après une transplantation hépatique ; (4) survivre au premier transfert depuis l'USI ; (5) Aucune réentrée en soins intensifs n'a eu lieu au cours de la même période d'hospitalisation après une transplantation hépatique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retour imprévu aux soins intensifs
Délai: 01/01/2018-31/12/2021
La réentrée en soins intensifs s'est produite au cours du même cycle hospitalier après le premier transfert en soins intensifs après une transplantation hépatique
01/01/2018-31/12/2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

29 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2023

Première publication (Réel)

8 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • gaoleiqing

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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