Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ongeplande heropname op de intensive care voor levertransplantatie bij kinderen

1 december 2023 bijgewerkt door: RenJi Hospital

Analyseer de risicofactoren voor de niet-geplande herintegratie na de operatie van getransplanteerde patiënten bij de kinderziekte

Het onderzoeken van de risicofactoren van ongeplande terugkeer naar de intensive care (IC) bij pediatrische patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan, en het verstrekken van gegevensondersteuning voor de overdracht van pediatrische patiënten die een levertransplantaat hebben gekregen van de intensive care na een operatie, om ongeplande terugkeer naar de intensive care te voorkomen en de sterfte te verminderen van patiënten tijdens een ziekenhuisopname.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De afgelopen jaren is, met de vooruitgang op medisch vlak, levertransplantatie bij kinderen gebruikt bij een verscheidenheid aan leverziekten in het eindstadium van kinderen, zoals intrahepatische cholestase, stofwisselingsziekten, acuut leverfalen, levertumoren en andere ziekten. Het is de enige effectieve manier om pediatrische leverziekten in het eindstadium te behandelen. De volwassenheid van chirurgische technieken en de toepassing van immunosuppressiva hebben de algehele overlevingskans van kinderen na levertransplantatie aanzienlijk verbeterd. In sommige ontwikkelde landen kunnen de 1- en 5-jaarsoverlevingspercentages van kinderen na een levertransplantatie oplopen tot meer dan 80%. Levertransplantatie bij kinderen is moeilijk en de postoperatieve toestand is gecompliceerd en verandert snel, waardoor intensieve monitoring op de intensive care (ICU) vereist is. Ongeplande terugkeer naar de intensive care komt echter voor bij sommige pediatrische patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan en die van de intensive care zijn overgebracht en opnieuw moeten worden overgebracht vanwege een verandering in hun toestand. Ongeplande terugkeer naar de intensive care leidt tot een hogere sterfte, een langer verblijf in het ziekenhuis en hogere ziekenhuiskosten. Rosenberg et al. [5] rapporteerden dat het percentage heropnames op de intensive care 4 tot 14% bedroeg (gemiddeld 7%), dat de gemiddelde verblijfsduur meer dan twee keer zo lang was als die van niet-herintredenden, en dat het sterftecijfer twee tot tien keer zo hoog was als van niet-hernieuwde deelnemers. Kramer et al. [8] analyseerde tussen 2001 en 2009 229.375 patiënten op 97 intensive care-afdelingen en het heropnamepercentage bedroeg 6,1%. De gemiddelde verblijfsduur van de herintredende patiënten was 2,5 keer hoger dan die van de niet-herintredende patiënten, en het sterftecijfer was 4 keer hoger dan dat van de niet-herintredende patiënten. Daarom is ongeplande heropname op de intensive care een zeldzame maar ernstige gebeurtenis, die een belangrijke klinische betekenis heeft voor het onderzoek naar ongeplande heropname op de intensive care.

Er zijn in verschillende onderzoeken significante verschillen in het aantal heropnames op de intensive care onder ontvangers van een levertransplantatie. Young Gon Son et al. meldde dat 5,8% (68 patiënten /1181 patiënten) van de ingeschreven patiënten een heropname op de IC onderging na een levertransplantatie. Uit een patiëntcontroleonderzoek in een Canadees medisch centrum bleek dat 14% van de 369 patiënten die tussen 2005 en 2012 een levertransplantatie in het centrum kregen, opnieuw op de intensive care terechtkwamen; Ze hadden een langere eerste ziekenhuisopname (P<0,001) en een lager cumulatief overlevingspercentage van 1 maand tot 2 jaar (P<0,001). Het onderzoek van Mark et al. toonde aan dat heropname op de intensive care plaatsvond bij 34% van de 167 ontvangers van een levertransplantatie. Verschillende onderzoeken naar risicofactoren voor terugkeer op de intensive care na een levertransplantatie hebben ook gemengde resultaten opgeleverd. Levy et al. toonde aan dat een hogere leeftijd en meer intraoperatieve bloedtransfusies bij ontvangers van een levertransplantatie positief geassocieerd waren met terugkeer naar de intensive care. Filipe et al. toonde aan dat meer dan 20 ademhalingen per minuut bij ontslag op de intensive care na een levertransplantatie een onafhankelijke risicofactor was voor terugkeer op de intensive care tijdens dezelfde ziekenhuisopname. Op dit moment richten onderzoeken naar het aantal heropnames op de intensive care en de risicofactoren na een levertransplantatie zich vooral op volwassen ontvangers van een levertransplantatie. Er zijn geen rapporten over risicofactoren voor terugkeer naar de IC na een levertransplantatie bij kinderen. Er zijn enkele rapporten gevonden over de terugkeer van de PICU. Angela S. analyseerde bijvoorbeeld statistisch 117.923 kinderen die tussen 2005 en 2008 op 73 PICU’s waren opgenomen. Het percentage heropnames op de intensive care bedroeg 3,7%, waarvan 38% (1,4%) vroegtijdig plaatsvond (heropname op de intensive care binnen 48 uur). Patiëntkenmerken die sterk geassocieerd waren met een verhoogd risico op vroegtijdige heropname waren onder meer een leeftijd < 6 maanden, acute ademhalings- en nierziekten en onderliggende chronische aandoeningen zoals leverziekte, beenmergtransplantatie en luchtwegstenose. Uit het onderzoek van Afrothite Kotsakis bleek dat een jongere leeftijd, een lager lichaamsgewicht, een langer eerste verblijf op de IC en een niet-doelmatige tijdsoverdracht (06:00-11:59) factoren waren die van invloed waren op de terugkeer van kinderen op de IC. Kunnen deze omstandigheden en risicofactoren voor heropname op de PICU en heropname op de intensive care bij volwassen levertransplantatiepatiënten worden toegepast om de heropname op de intensive care bij pediatrische levertransplantatiepatiënten te analyseren? Wij weten het niet. Omdat er een significant fysiologisch verschil bestaat tussen volwassenen en kinderen, is een levertransplantatie moeilijk toe te passen op de PICU-herintredingsoorzaakanalyse vanwege de moeilijkheid van de operatie en het unieke karakter van immunosuppressieve therapie. Met andere woorden: de risicofactoren voor postoperatieve terugkeer op de intensive care bij pediatrische patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan, kunnen verschillen van die bij volwassen patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan en bij andere kinderen. Daarom is een aparte analyse van risicofactoren voor ongeplande terugkeer naar de IC na levertransplantatie bij kinderen noodzakelijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1575

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen die van 1 januari 2018 tot 31 december 2021 een levertransplantatie hebben ondergaan in het Renji-ziekenhuis, aangesloten bij de Shanghai Jiao Tong University School of Medicine.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Levertransplantatie werd uitgevoerd van januari 2018 tot 31 december 2021.21;
  • (2) Leeftijd < 18 jaar;
  • (3) De patiënt werd voor het eerst op de intensive care opgenomen vanwege postoperatieve monitoring na een levertransplantatie;
  • (4) Overleving bij eerste overdracht van de intensive care.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Overlijden tijdens verblijf op de intensive care na levertransplantatie;
  • (2) niet-eerste ontvangers van een levertransplantatie;
  • (3) Patiënten met complexe aandoeningen die vóór de operatie naar de ICU zijn overgebracht voor levensondersteuning (zoals mechanische beademing, CRRT, enz.);
  • (4) Patiënten die om chirurgische redenen op afspraak op de intensive care zijn opgenomen.
  • (5) Patiënten die gedwongen zijn overgebracht van de ICU.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
observatie groep
(1) Levertransplantatie werd uitgevoerd tussen 1 januari 2019 en 31 december 2019; (2) Leeftijd < 18 jaar; (3) De patiënt werd voor het eerst op de intensive care opgenomen vanwege postoperatieve monitoring na een levertransplantatie; (4) Overleving bij eerste overdracht van de intensive care.
Kinderen die van 1 januari 2018 tot 31 december 2021 een levertransplantatie hebben ondergaan in het Renji-ziekenhuis van de Shanghai Jiao Tong University School of Medicine en tijdens dezelfde ziekenhuisopnamecyclus voor het eerst van de intensive care zijn overgebracht.
bij elkaar passende groep
(1) Levertransplantatie werd uitgevoerd tussen 1 januari 2019 en 31 december 2019; (2) Leeftijd < 18 jaar; (3) De patiënt werd voor het eerst op de intensive care opgenomen vanwege postoperatieve monitoring na een levertransplantatie; (4) de eerste overdracht van de ICU overleven; (5) Er vond geen heropname op de intensive care plaats in dezelfde ziekenhuisopnameperiode na de levertransplantatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongeplande terugkeer naar de IC
Tijdsspanne: 01/01/2018-31/12/2021
Heropname op de IC vond plaats binnen dezelfde ziekenhuiscyclus na de eerste IC-overdracht na een levertransplantatie
01/01/2018-31/12/2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

29 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • gaoleiqing

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heropname op de IC

3
Abonneren