- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06162260
Oplanerad ICU-återinläggning för pediatrisk levertransplantation
Analyze Des Facteurs de Risque Pour la réintégration Non planifiée Post-operatoire de Patients transplantés du Foie Chez l'Enfant
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren, med framsteg på den medicinska nivån, har pediatrisk levertransplantation använts vid en mängd olika pediatriska leversjukdomar i slutstadiet, såsom intrahepatisk kolestas, metabola sjukdomar, akut leversvikt, levertumörer och andra sjukdomar. Det är det enda effektiva sättet att behandla pediatriska leversjukdomar i slutstadiet. Mognad av kirurgiska tekniker och applicering av immunsuppressiva medel har avsevärt förbättrat den totala överlevnaden för barn efter levertransplantation. I vissa utvecklade länder kan 1- och 5-årsöverlevnaden för barn efter levertransplantation nå mer än 80 %. Pediatrisk levertransplantation är svår, och det postoperativa tillståndet är komplicerat och förändras snabbt, vilket kräver intensivvårdsavdelning (ICU) för intensiv övervakning. Emellertid inträffar oplanerat återinträde på intensiven hos vissa pediatriska levertransplantationsmottagare som har flyttats från intensiven och som måste flyttas igen på grund av en förändring i deras tillstånd. Oplanerad intensivvård leder till ökad dödlighet, längre sjukhusvistelse och högre sjukhuskostnader. Till exempel har Rosenberg et al. [5] rapporterade att den omfattande återinträdesfrekvensen på intensiv intensivvårdsavdelning var 4–14 % (i genomsnitt 7 %), den genomsnittliga vistelsetiden var mer än dubbelt så lång som för icke-återinträdande och dödligheten var 2–10 gånger så lång. av icke-återvändare. Kramer et al. [8] analyserade 229375 patienter på 97 intensivvårdsavdelningar från 2001 till 2009, och återinträdesfrekvensen var 6,1%. Den genomsnittliga vistelsetiden för återinträdande patienter var 2,5 gånger högre än för icke-återvändande patienter, och dödligheten var 4 gånger högre än för icke-återvändande patienter. Därför är oplanerat återinträde på intensiv intensivvårdsavdelning en sällsynt men allvarlig händelse, som har en viktig klinisk betydelse för studiet av oplanerat återinträde på intensivvårdsavdelningen.
Det finns signifikanta skillnader i antalet återinträde på intensivvårdsavdelningen bland levertransplanterade i olika studier. Young Gon Son et al. rapporterade att 5,8 % (68 patienter/1181 patienter) av de inskrivna patienterna genomgick återinträde på intensivvårdsavdelningen efter levertransplantation. En fallkontrollstudie vid en kanadensisk vårdcentral visade att 14 % av 369 patienter som fick levertransplantationer på centret mellan 2005 och 2012 hade återinträde på intensivvårdsavdelningen; De hade en längre första sjukhusvistelse (P<0,001) och en lägre kumulativ överlevnad på 1 månad till 2 år (P<0,001). Studien av Mark et al. visade att återinträde på intensivvårdsavdelning inträffade hos 34 % av 167 levertransplanterade patienter. Flera studier av riskfaktorer för återvändande på intensivvårdsavdelningen efter levertransplantation har också visat blandade resultat. Till exempel har Levy et al. visade att högre ålder och mer intraoperativ blodtransfusion hos levertransplanterade mottagare var positivt associerade med återvändande på intensivvårdsavdelningen. Filipe et al. visade att mer än 20 andetag per minut vid ICU-utskrivning efter levertransplantation var en oberoende riskfaktor för ICU-återkomst under samma sjukhusvistelse. För närvarande fokuserar studier på återinträde på intensivvårdsavdelningen och riskfaktorer efter levertransplantation mestadels på vuxna levertransplantationsmottagare. Det finns inga rapporter om riskfaktorer för återvändande på intensivvårdsavdelningen efter levertransplantation hos barn. Några rapporter om PICU:s återkomst hittades. Till exempel analyserade Angela S statistiskt 117 923 barn som togs in på 73 PICU från 2005 till 2008. Återinträdesfrekvensen för intensivvårdsavdelningen var 3,7 %, varav 38 % (1,4 %) inträffade tidigt (återinträde på intensivvårdsavdelningen inom 48 timmar). Patientegenskaper starkt associerade med en ökad risk för tidig återinläggning var ålder < 6 månader, akut andnings- och njursjukdom och underliggande kroniska tillstånd som leversjukdom, benmärgstransplantation och luftvägsstenos. Afrothite Kotsakis studie visade att yngre ålder, lägre kroppsvikt, längre första ICU-vistelse och icke-måltidsöverföring (06:00-11:59) var bland faktorerna som påverkade barns intensivvårdsåtkomst. Kan dessa tillstånd och riskfaktorer för återinträde på PICU och återinträde på intensivvårdsavdelningen hos vuxna levertransplanterade mottagare användas för att analysera återinträde på intensivvårdsavdelningen hos levertransplanterade pediatriska? Vi vet inte. Eftersom det finns en betydande fysiologisk skillnad mellan vuxna och barn, är levertransplantation svårt att tillämpa PICU återinträde orsaksanalys på grund av svårigheten att arbeta och det unika med immunsuppressiv terapi. Med andra ord kan riskfaktorer för postoperativ intensiv återgång hos levertransplanterade barn skilja sig från de hos vuxna levertransplanterade och andra barn. Därför är en separat analys av riskfaktorer för oplanerad intensivvård efter levertransplantation hos barn nödvändig.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) Levertransplantation utfördes från januari 2018 till 31 december 2021.21;
- (2) Ålder < 18 år;
- (3) Patienten lades in på ICU för första gången på grund av postoperativ övervakning efter levertransplantation;
- (4) Överlevnad vid första överföringen från ICU.
Exklusions kriterier:
- (1) Död under intensivvårdsvistelse efter levertransplantation;
- (2) icke-förstagångsmottagare av levertransplantation;
- (3) Patienter med komplexa tillstånd som överfördes till ICU för livsuppehållande (såsom mekanisk ventilation, CRRT, etc.) före operation;
- (4) Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning efter överenskommelse av kirurgiska skäl.
- (5) Patienter som tvångsförflyttats från ICU.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
observationsgrupp
(1) Levertransplantation utfördes mellan 1 januari 2019 och 31 december 2019; (2) Ålder < 18 år; (3) Patienten lades in på ICU för första gången på grund av postoperativ övervakning efter levertransplantation; (4) Överlevnad vid första överföringen från ICU.
|
Barn som genomgick levertransplantation på Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine från 1 januari 2018 till 31 december 2021 och fördes från intensivvårdsavdelningen för första gången under samma sjukhusinläggningscykel.
|
matchad grupp
(1) Levertransplantation utfördes mellan 1 januari 2019 och 31 december 2019; (2) Ålder < 18 år; (3) Patienten lades in på ICU för första gången på grund av postoperativ övervakning efter levertransplantation; (4) överleva den första överföringen från ICU; (5) Inget återinträde på intensivvårdsavdelningen inträffade under samma inläggningsperiod efter levertransplantation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Oplanerad återkomst till ICU
Tidsram: 01/01/2018–31/12/2021
|
ICU återinträde skedde inom samma sjukhuscykel efter den första ICU-överföringen efter levertransplantation
|
01/01/2018–31/12/2021
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- gaoleiqing
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levertransplantation
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrike
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTransplantationFörenta staterna, Kanada
-
CareDxAvslutadTransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbIndragenTransplantation
Kliniska prövningar på ICU återinläggning
-
University Hospital of CologneAlbert Einstein College of Medicine; Monash University; The Alfred; Johann... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Charite University, Berlin, GermanyLudwig-Maximilians - University of Munich; Technische Universität Berlin; BARME... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Brno University HospitalMasaryk University; Department of Neurology, University Hospital BrnoHar inte rekryterat ännu
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Henry T. Stelfox, MD PhDCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Canadian...AvslutadKritisk sjukdom | VårdövergångarKanada
-
Nordsjaellands HospitalHar inte rekryterat ännuIntensivvårdsavdelningar | Tidig varningspoäng | Sjukhusets snabbinsatsteam
-
University of NebraskaAvslutadMobila applikationer | Intensivvård | FamiljFörenta staterna
-
Hospital Ernesto DornellesOkändPTSD | Depressiva symtom | Ångestsymtom | Intensivvårdsavdelningens syndrom | Postintensivvårdsavdelningens syndromBrasilien
-
Uppsala UniversityAvslutad
-
University of LiverpoolUniversity of Copenhagen; Università degli Studi di Ferrara; Sahlgrenska... och andra samarbetspartnersAvslutad