Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oplanerad ICU-återinläggning för pediatrisk levertransplantation

1 december 2023 uppdaterad av: RenJi Hospital

Analyze Des Facteurs de Risque Pour la réintégration Non planifiée Post-operatoire de Patients transplantés du Foie Chez l'Enfant

Att undersöka riskfaktorerna för oplanerad återvändande till intensivvårdsavdelning (ICU) hos levertransplanterade barn och tillhandahålla datastöd för överföring av levertransplanterade barn från intensivvårdsavdelning efter operation, för att undvika oplanerat återvändande på intensivvårdsavdelning och minska dödligheten patienter under sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren, med framsteg på den medicinska nivån, har pediatrisk levertransplantation använts vid en mängd olika pediatriska leversjukdomar i slutstadiet, såsom intrahepatisk kolestas, metabola sjukdomar, akut leversvikt, levertumörer och andra sjukdomar. Det är det enda effektiva sättet att behandla pediatriska leversjukdomar i slutstadiet. Mognad av kirurgiska tekniker och applicering av immunsuppressiva medel har avsevärt förbättrat den totala överlevnaden för barn efter levertransplantation. I vissa utvecklade länder kan 1- och 5-årsöverlevnaden för barn efter levertransplantation nå mer än 80 %. Pediatrisk levertransplantation är svår, och det postoperativa tillståndet är komplicerat och förändras snabbt, vilket kräver intensivvårdsavdelning (ICU) för intensiv övervakning. Emellertid inträffar oplanerat återinträde på intensiven hos vissa pediatriska levertransplantationsmottagare som har flyttats från intensiven och som måste flyttas igen på grund av en förändring i deras tillstånd. Oplanerad intensivvård leder till ökad dödlighet, längre sjukhusvistelse och högre sjukhuskostnader. Till exempel har Rosenberg et al. [5] rapporterade att den omfattande återinträdesfrekvensen på intensiv intensivvårdsavdelning var 4–14 % (i genomsnitt 7 %), den genomsnittliga vistelsetiden var mer än dubbelt så lång som för icke-återinträdande och dödligheten var 2–10 gånger så lång. av icke-återvändare. Kramer et al. [8] analyserade 229375 patienter på 97 intensivvårdsavdelningar från 2001 till 2009, och återinträdesfrekvensen var 6,1%. Den genomsnittliga vistelsetiden för återinträdande patienter var 2,5 gånger högre än för icke-återvändande patienter, och dödligheten var 4 gånger högre än för icke-återvändande patienter. Därför är oplanerat återinträde på intensiv intensivvårdsavdelning en sällsynt men allvarlig händelse, som har en viktig klinisk betydelse för studiet av oplanerat återinträde på intensivvårdsavdelningen.

Det finns signifikanta skillnader i antalet återinträde på intensivvårdsavdelningen bland levertransplanterade i olika studier. Young Gon Son et al. rapporterade att 5,8 % (68 patienter/1181 patienter) av de inskrivna patienterna genomgick återinträde på intensivvårdsavdelningen efter levertransplantation. En fallkontrollstudie vid en kanadensisk vårdcentral visade att 14 % av 369 patienter som fick levertransplantationer på centret mellan 2005 och 2012 hade återinträde på intensivvårdsavdelningen; De hade en längre första sjukhusvistelse (P<0,001) och en lägre kumulativ överlevnad på 1 månad till 2 år (P<0,001). Studien av Mark et al. visade att återinträde på intensivvårdsavdelning inträffade hos 34 % av 167 levertransplanterade patienter. Flera studier av riskfaktorer för återvändande på intensivvårdsavdelningen efter levertransplantation har också visat blandade resultat. Till exempel har Levy et al. visade att högre ålder och mer intraoperativ blodtransfusion hos levertransplanterade mottagare var positivt associerade med återvändande på intensivvårdsavdelningen. Filipe et al. visade att mer än 20 andetag per minut vid ICU-utskrivning efter levertransplantation var en oberoende riskfaktor för ICU-återkomst under samma sjukhusvistelse. För närvarande fokuserar studier på återinträde på intensivvårdsavdelningen och riskfaktorer efter levertransplantation mestadels på vuxna levertransplantationsmottagare. Det finns inga rapporter om riskfaktorer för återvändande på intensivvårdsavdelningen efter levertransplantation hos barn. Några rapporter om PICU:s återkomst hittades. Till exempel analyserade Angela S statistiskt 117 923 barn som togs in på 73 PICU från 2005 till 2008. Återinträdesfrekvensen för intensivvårdsavdelningen var 3,7 %, varav 38 % (1,4 %) inträffade tidigt (återinträde på intensivvårdsavdelningen inom 48 timmar). Patientegenskaper starkt associerade med en ökad risk för tidig återinläggning var ålder < 6 månader, akut andnings- och njursjukdom och underliggande kroniska tillstånd som leversjukdom, benmärgstransplantation och luftvägsstenos. Afrothite Kotsakis studie visade att yngre ålder, lägre kroppsvikt, längre första ICU-vistelse och icke-måltidsöverföring (06:00-11:59) var bland faktorerna som påverkade barns intensivvårdsåtkomst. Kan dessa tillstånd och riskfaktorer för återinträde på PICU och återinträde på intensivvårdsavdelningen hos vuxna levertransplanterade mottagare användas för att analysera återinträde på intensivvårdsavdelningen hos levertransplanterade pediatriska? Vi vet inte. Eftersom det finns en betydande fysiologisk skillnad mellan vuxna och barn, är levertransplantation svårt att tillämpa PICU återinträde orsaksanalys på grund av svårigheten att arbeta och det unika med immunsuppressiv terapi. Med andra ord kan riskfaktorer för postoperativ intensiv återgång hos levertransplanterade barn skilja sig från de hos vuxna levertransplanterade och andra barn. Därför är en separat analys av riskfaktorer för oplanerad intensivvård efter levertransplantation hos barn nödvändig.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1575

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn som genomgick levertransplantation på Renji Hospital, anslutet till Shanghai Jiao Tong University School of Medicine från 1 januari 2018 till 31 december 2021.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) Levertransplantation utfördes från januari 2018 till 31 december 2021.21;
  • (2) Ålder < 18 år;
  • (3) Patienten lades in på ICU för första gången på grund av postoperativ övervakning efter levertransplantation;
  • (4) Överlevnad vid första överföringen från ICU.

Exklusions kriterier:

  • (1) Död under intensivvårdsvistelse efter levertransplantation;
  • (2) icke-förstagångsmottagare av levertransplantation;
  • (3) Patienter med komplexa tillstånd som överfördes till ICU för livsuppehållande (såsom mekanisk ventilation, CRRT, etc.) före operation;
  • (4) Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning efter överenskommelse av kirurgiska skäl.
  • (5) Patienter som tvångsförflyttats från ICU.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
observationsgrupp
(1) Levertransplantation utfördes mellan 1 januari 2019 och 31 december 2019; (2) Ålder < 18 år; (3) Patienten lades in på ICU för första gången på grund av postoperativ övervakning efter levertransplantation; (4) Överlevnad vid första överföringen från ICU.
Barn som genomgick levertransplantation på Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine från 1 januari 2018 till 31 december 2021 och fördes från intensivvårdsavdelningen för första gången under samma sjukhusinläggningscykel.
matchad grupp
(1) Levertransplantation utfördes mellan 1 januari 2019 och 31 december 2019; (2) Ålder < 18 år; (3) Patienten lades in på ICU för första gången på grund av postoperativ övervakning efter levertransplantation; (4) överleva den första överföringen från ICU; (5) Inget återinträde på intensivvårdsavdelningen inträffade under samma inläggningsperiod efter levertransplantation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oplanerad återkomst till ICU
Tidsram: 01/01/2018–31/12/2021
ICU återinträde skedde inom samma sjukhuscykel efter den första ICU-överföringen efter levertransplantation
01/01/2018–31/12/2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

29 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Första postat (Faktisk)

8 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • gaoleiqing

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation

Kliniska prövningar på ICU återinläggning

3
Prenumerera