Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uplanlagt intensiv genindlæggelse for pædiatrisk levertransplantation

1. december 2023 opdateret af: RenJi Hospital

Analyse Des Facteurs de Risque Pour la réintégration Non planifiée Post-operatoire de Patients transplantés du Foie Chez l'Enfant

At udforske risikofaktorerne for uplanlagt tilbagevenden til intensivafdelingen (ICU) hos pædiatriske levertransplanterede modtagere og at levere datastøtte til overførsel af pædiatriske levertransplanterede modtagere fra intensivafdelingen efter operationen for at undgå uplanlagt tilbagevenden til intensivafdelingen og reducere dødeligheden af patienter under indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år, med fremskridt på det medicinske niveau, er pædiatrisk levertransplantation blevet brugt i en række pædiatriske slutstadier af leversygdomme, såsom intrahepatisk kolestase, metaboliske sygdomme, akut leversvigt, levertumorer og andre sygdomme. Det er den eneste effektive måde at behandle pædiatriske leversygdomme i slutstadiet. Modenheden af ​​kirurgiske teknikker og anvendelsen af ​​immunsuppressiva har i høj grad forbedret den samlede overlevelsesrate for børn efter levertransplantation. I nogle udviklede lande kan 1- og 5-års overlevelsesraten for børn efter levertransplantation nå op på mere end 80 %. Pædiatrisk levertransplantation er vanskelig, og den postoperative tilstand er kompliceret og ændrer sig hurtigt, hvilket kræver intensiv plejeafdeling (ICU) til intensiv overvågning. Imidlertid forekommer uplanlagt genindtræden på intensivafdelingen hos nogle pædiatriske levertransplanterede modtagere, som er blevet overført fra intensivafdelingen og skal overføres igen på grund af en ændring i deres tilstand. Uplanlagt tilbagevenden til intensivafdelingen fører til øget dødelighed, længere hospitalsophold og højere hospitalsomkostninger. For eksempel har Rosenberg et al. [5] rapporterede, at den omfattende ICU-genindtræden var 4-14 % (gennemsnitlig 7 %), den gennemsnitlige liggetid var mere end dobbelt så lang som for ikke-genindtrædende, og dødeligheden var 2-10 gange så stor som af ikke-gentiltrædende. Kramer et al. [8] analyserede 229375 patienter på 97 intensivafdelinger fra 2001 til 2009, og genindtræden var 6,1 %. Den gennemsnitlige liggetid for re-entry-patienterne var 2,5 gange højere end for non-re-entry-patienterne, og dødeligheden var 4 gange højere end for ikke-re-entry-patienterne. Derfor er uplanlagt genoptagelse af intensivafdelingen en sjælden, men alvorlig hændelse, som har vigtig klinisk betydning for undersøgelsen af ​​uplanlagt genindtræden på intensivafdelingen.

Der er signifikante forskelle i antallet af genindtræden på intensivafdelingen blandt levertransplanterede i forskellige undersøgelser. Young Gon Son et al. rapporterede, at 5,8 % (68 patienter/1181 patienter) af de tilmeldte patienter gennemgik genoptagelse på intensivafdeling efter levertransplantation. En case-kontrol undersøgelse på et canadisk lægecenter viste, at 14 % af 369 patienter, der modtog levertransplantationer på centret mellem 2005 og 2012, havde genoptaget intensivafdelingen; De havde et længere første hospitalsophold (P<0,001) og en lavere kumulativ overlevelsesrate på 1 måned til 2 år (P<0,001). Undersøgelsen af ​​Mark et al. viste, at ICU genindtræden forekom hos 34 % af 167 levertransplanterede modtagere. Adskillige undersøgelser af risikofaktorer for tilbagevenden til intensivafdelingen efter levertransplantation har også vist blandede resultater. For eksempel har Levy et al. viste, at højere alder og mere intraoperativ blodtransfusion hos levertransplanterede patienter var positivt forbundet med tilbagevenden til intensivafdelingen. Filipe et al. viste, at mere end 20 vejrtrækninger i minuttet ved ICU-udskrivning efter levertransplantation var en uafhængig risikofaktor for ICU tilbagevenden under samme indlæggelse. På nuværende tidspunkt fokuserer undersøgelser på frekvensen af ​​genindtræden på intensivafdelingen og risikofaktorer efter levertransplantation for det meste på voksne levertransplanterede modtagere. Der er ingen rapporter om risikofaktorer for tilbagevenden til intensivafdeling efter levertransplantation hos børn. Nogle rapporter om PICU's tilbagevenden blev fundet. For eksempel analyserede Angela S statistisk 117.923 børn indlagt på 73 PICU'er fra 2005 til 2008. ICU-genindtræden var 3,7 %, hvoraf 38 % (1,4 %) fandt sted tidligt (ICU-genindtræden inden for 48 timer). Patientkarakteristika, der var stærkt forbundet med en øget risiko for tidlig genindlæggelse, omfattede alder < 6 måneder, akut luftvejs- og nyresygdom og underliggende kroniske tilstande såsom leversygdomme, knoglemarvstransplantation og luftvejsstenose. Afrothite Kotsakis' undersøgelse viste, at yngre alder, lavere kropsvægt, længere første intensivophold og ikke-måltidsoverførsel (06:00-11:59) var blandt de faktorer, der påvirker børns tilbagevenden til intensivafdelingen. Kan disse tilstande og risikofaktorer for genindtræden af ​​PICU og genindtræden på intensivafdelingen hos voksne levertransplanterede modtagere anvendes til at analysere genindtræden på intensivafdelingen hos pædiatriske levertransplanterede modtagere? Vi ved det ikke. Fordi der er en betydelig fysiologisk forskel mellem voksne og børn, er levertransplantation vanskelig at anvende PICU-reentry-årsagsanalyse på grund af vanskeligheden ved operation og det unikke ved immunsuppressiv terapi. Med andre ord kan risikofaktorer for postoperativ ICU tilbagevenden hos pædiatriske levertransplanterede modtagere afvige fra dem hos voksne levertransplanterede modtagere og andre børn. Derfor er en særskilt analyse af risikofaktorer for uplanlagt intensiv tilbagevenden efter levertransplantation hos børn nødvendig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1575

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der gennemgik levertransplantation på Renji Hospital, tilknyttet Shanghai Jiao Tong University School of Medicine fra 1. januar 2018 til 31. december 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Levertransplantation blev udført fra januar 2018 til 31. december 2021.21;
  • (2) Alder < 18 år;
  • (3) Patienten blev indlagt på ICU for første gang på grund af postoperativ overvågning efter levertransplantation;
  • (4) Overlevelse ved første overførsel fra intensivafdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Død under intensivophold efter levertransplantation;
  • (2) ikke-førstegangsmodtagere af levertransplantation;
  • (3) Patienter med komplekse tilstande, der blev overført til intensivafdeling for livstøtte (såsom mekanisk ventilation, CRRT osv.) før operation;
  • (4) Patienter indlagt på intensivafdeling efter aftale af kirurgiske årsager.
  • (5) Patienter tvangsoverført fra intensivafdeling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
observationsgruppe
(1) Levertransplantation blev udført mellem 1. januar 2019 og 31. december 2019; (2) Alder < 18 år; (3) Patienten blev indlagt på ICU for første gang på grund af postoperativ overvågning efter levertransplantation; (4) Overlevelse ved første overførsel fra intensivafdeling.
Børn, der gennemgik levertransplantation på Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine fra 1. januar 2018 til 31. december 2021 og blev overført fra intensivafdelingen for første gang under den samme indlæggelsescyklus.
matchet gruppe
(1) Levertransplantation blev udført mellem 1. januar 2019 og 31. december 2019; (2) Alder < 18 år; (3) Patienten blev indlagt på ICU for første gang på grund af postoperativ overvågning efter levertransplantation; (4) overleve den første overførsel fra ICU; (5) Der skete ingen genindlæggelse på intensivafdelingen i samme indlæggelsesperiode efter levertransplantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uplanlagt tilbagevenden til intensivafdelingen
Tidsramme: 01/01/2018-31/12/2021
ICU genindtræden fandt sted inden for samme hospitalscyklus efter den første ICU-overførsel efter levertransplantation
01/01/2018-31/12/2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2023

Først opslået (Faktiske)

8. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • gaoleiqing

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med ICU genindlæggelse

3
Abonner