- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06162260
Внеплановая повторная госпитализация в отделение интенсивной терапии для детской трансплантации печени
Анализ факторов риска для неплановой реинтеграции Послеоперационный период трансплантации пациентов из фуа-детеныша
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы, с развитием медицины, трансплантация печени у детей стала применяться при различных терминальных заболеваниях печени у детей, таких как внутрипеченочный холестаз, метаболические заболевания, острая печеночная недостаточность, опухоли печени и другие заболевания. Это единственный эффективный способ лечения терминальных заболеваний печени у детей. Развитость хирургических методов и применение иммунодепрессантов значительно улучшили общую выживаемость детей после трансплантации печени. В некоторых развитых странах 1-летняя и 5-летняя выживаемость детей после трансплантации печени может достигать более 80%. Детская трансплантация печени сложна, а послеоперационное состояние сложное и быстро меняется, что требует интенсивного наблюдения в отделении интенсивной терапии (ОРИТ). Однако незапланированное повторное поступление в отделение интенсивной терапии происходит у некоторых педиатрических реципиентов трансплантата печени, которые были переведены из отделения интенсивной терапии и должны быть переведены снова из-за изменения их состояния. Незапланированное возвращение в отделение интенсивной терапии приводит к увеличению смертности, более длительному пребыванию в больнице и более высоким затратам на лечение. Например, Розенберг и др. [5] сообщили, что общая частота повторных госпитализаций в ОИТ составляла 4–14% (в среднем 7%), средняя продолжительность пребывания была более чем в два раза выше, чем у невозвратившихся, а уровень смертности в 2–10 раз превышал этот показатель. невозвратившихся. Крамер и др. [8] проанализировали 229 375 пациентов в 97 отделениях интенсивной терапии с 2001 по 2009 год, частота повторных госпитализаций составила 6,1%. Средняя продолжительность пребывания повторно госпитализированных пациентов была в 2,5 раза выше, чем у неповторных пациентов, а уровень смертности был в 4 раза выше, чем у неповторных пациентов. Таким образом, незапланированный повторный вход в ОИТ является редким, но серьезным событием, имеющим важное клиническое значение для изучения незапланированного повторного поступления в ОИТ.
В разных исследованиях наблюдаются значительные различия в частоте повторных госпитализаций в отделения интенсивной терапии среди реципиентов трансплантата печени. Янг Гон Сон и др. сообщили, что 5,8% (68 пациентов/1181 пациент) включенных в исследование пациентов подверглись повторному госпитализации в отделение интенсивной терапии после трансплантации печени. Исследование «случай-контроль», проведенное в канадском медицинском центре, показало, что 14% из 369 пациентов, получивших трансплантацию печени в центре в период с 2005 по 2012 год, повторно поступили в отделение интенсивной терапии; У них была более длительная первая госпитализация (P<0,001) и более низкая кумулятивная выживаемость — от 1 месяца до 2 лет (P<0,001). Исследование Марка и соавт. показали, что повторное поступление в отделение интенсивной терапии произошло у 34% из 167 реципиентов трансплантата печени. Несколько исследований факторов риска возвращения в отделение интенсивной терапии после трансплантации печени также показали неоднозначные результаты. Например, Леви и др. показали, что пожилой возраст и более частое интраоперационное переливание крови у реципиентов трансплантата печени были положительно связаны с возвращением в отделение интенсивной терапии. Филипе и др. показали, что более 20 вдохов в минуту при выписке из отделения интенсивной терапии после трансплантации печени были независимым фактором риска возвращения в отделение интенсивной терапии во время той же госпитализации. В настоящее время исследования частоты повторных госпитализаций в отделения интенсивной терапии и факторов риска после трансплантации печени в основном сосредоточены на взрослых реципиентах трансплантата печени. Сообщений о факторах риска возвращения в ОИТ после трансплантации печени у детей нет. Были найдены некоторые сообщения о возвращении PICU. Например, Анджела С. статистически проанализировала 117 923 ребенка, поступивших в 73 отделения интенсивной терапии с 2005 по 2008 год. Частота повторных госпитализаций в ОИТ составила 3,7%, из которых 38% (1,4%) произошли раньше (повторное поступление в ОИТ в течение 48 часов). Характеристики пациентов, тесно связанные с повышенным риском ранней повторной госпитализации, включали возраст < 6 месяцев, острые респираторные и почечные заболевания, а также сопутствующие хронические заболевания, такие как заболевания печени, трансплантация костного мозга и стеноз дыхательных путей. Исследование Афротита Коцакиса показало, что младший возраст, меньшая масса тела, более длительное пребывание в отделении интенсивной терапии и нецелевой перевод времени (06:00-11:59) были среди факторов, влияющих на возвращение детей в отделение интенсивной терапии. Могут ли эти условия и факторы риска повторного поступления в отделение интенсивной терапии и повторного поступления в отделение интенсивной терапии у взрослых реципиентов трансплантата печени применяться для анализа повторного поступления в отделение интенсивной терапии у педиатрических реципиентов трансплантата печени? Мы не знаем. Поскольку существует значительная физиологическая разница между взрослыми и детьми, при трансплантации печени сложно применять анализ причин повторного входа в отделение интенсивной терапии из-за сложности операции и уникальности иммуносупрессивной терапии. Другими словами, факторы риска послеоперационного возвращения в отделение интенсивной терапии у педиатрических реципиентов печени могут отличаться от таковых у взрослых реципиентов печени и других детей. Поэтому необходим отдельный анализ факторов риска незапланированного возвращения в ОИТ после трансплантации печени у детей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- (1) Трансплантация печени проводилась с января 2018 г. по 31 декабря 2021 г.;
- (2) Возраст <18 лет;
- (3) Пациент впервые был госпитализирован в отделение интенсивной терапии в связи с послеоперационным наблюдением после трансплантации печени;
- (4) Выживаемость при первом переводе из отделения интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- (1) Смерть во время пребывания в отделении интенсивной терапии после трансплантации печени;
- (2) не впервые получавшие трансплантацию печени;
- (3) Пациенты со сложными состояниями, которые были переведены в отделение интенсивной терапии для жизнеобеспечения (например, ИВЛ, ПЗПТ и т. д.) перед операцией;
- (4) Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии по предварительной записи по хирургическим показаниям.
- (5) Пациенты принудительно переведены из отделения интенсивной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
группа наблюдения
(1) Трансплантация печени была проведена в период с 1 января 2019 г. по 31 декабря 2019 г.; (2) Возраст <18 лет; (3) Пациент впервые был госпитализирован в отделение интенсивной терапии в связи с послеоперационным наблюдением после трансплантации печени; (4) Выживаемость при первом переводе из отделения интенсивной терапии.
|
Дети, перенесшие трансплантацию печени в больнице Ренджи медицинского факультета Шанхайского университета Цзяо Тонг с 1 января 2018 года по 31 декабря 2021 года и впервые переведенные из отделения интенсивной терапии в течение одного и того же цикла госпитализации.
|
подобранная группа
(1) Трансплантация печени была проведена в период с 1 января 2019 г. по 31 декабря 2019 г.; (2) Возраст <18 лет; (3) Пациент впервые был госпитализирован в отделение интенсивной терапии в связи с послеоперационным наблюдением после трансплантации печени; (4) пережить первый перевод из отделения интенсивной терапии; (5) Повторного поступления в отделение интенсивной терапии в тот же период госпитализации после трансплантации печени не произошло.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Незапланированное возвращение в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 01.01.2018-31.12.2021
|
Повторный перевод в отделение интенсивной терапии произошел в пределах того же госпитального цикла после первого перевода в отделение интенсивной терапии после трансплантации печени.
|
01.01.2018-31.12.2021
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- gaoleiqing
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Реадмиссия в отделение интенсивной терапии
-
National Taiwan University HospitalРекрутингДелирий в отделении интенсивной терапииТайвань
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенный
-
Emanuela KellerПриостановленныйСистема поддержки принятия клинических решенийШвейцария
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенный
-
Ankara City Hospital BilkentРекрутингБред | COVID-19 | Отделение интенсивной терапии ДелирийТурция
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisЗавершенныйСтойкое критическое заболеваниеШвейцария
-
Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare...Завершенный
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; University Hospital, MotolРекрутинг