此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

退伍军人初级保健简短正念训练的 I 型混合有效性实施试验

2026年8月17日 更新者：VA Office of Research and Development
退伍军人事务部希望了解哪种类型的综合和整体健康方法对退伍军人有帮助。 该研究正在比较两种基于初级保健的心理健康治疗方法，一种是教授正念冥想的正念课程，另一种是教授解决问题技能以及如何增强复原力的问题解决课程，适用于正在经历焦虑、抑郁和/或抑郁症状的退伍军人。或创伤后应激障碍。 该研究的目的是了解这些课程是否可以减轻焦虑、抑郁和/或创伤后应激障碍的症状并提高整体功能。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究旨在进一步测试初级保健简述正念训练 (PCBMT) 在多个地理位置不同的 VHA 初级保健环境中的有效性，这些环境为不同的退伍军人群体提供服务，并通过在 300 名初级保健患者中进行的混合 I 型随机对照试验开始了解重要的实施因素并伴有心理困扰。 该研究的目的包括将 PCBMT 与跨诊断问题解决小组（Moving Forward，MF）在临床结果方面进行比较，测试 PCBMT 和 MF 治疗效果的中介因素和调节因素，并评估实施障碍和促进因素，为未来的实施工作提供信息。 研究人员假设，被随机分配到 PCBMT 的退伍军人将比被随机分配到 MF 的参与者经历更大的心理困扰减少，并且跨诊断过程的变化将调节正念变化和心理困扰之间的关系。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85012
        • 招聘中
        • Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
        • 副研究员：
          • Jenna L Gress-Smith
        • 接触：
    • California
      • San Diego、California、美国、92161-0002
        • 招聘中
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • 接触：
        • 接触：
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63106-1621
        • 招聘中
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Kathleen Gomathi Raman, MD MPH
    • New York
      • Syracuse、New York、美国、13210-2716
        • 主动，不招人
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

为了符合资格，参与者必须是：

  • 通过当地 VA 网站参加 VA 初级保健

  • 报告至少在以下三个方面之一测量的临床上显着的心理困扰：

    • PTSD 在 PCL-5 上由 30 人实施，并认可 A 压力源标准
    • PHQ-9 上的抑郁症可操作为 10
    • GAD-7 上的焦虑可操作化 10

排除标准：

排除标准被最小化，以允许纳入任何通常在初级保健中接受治疗的有心理困扰的初级保健患者。 如果患者表现出不允许他们积极参与干预措施的症状，则他们将被排除在外：

  • 严重认知障碍
  • 过去一个月有自杀企图或自杀倾向

为了使研究能够隔离干预措施的效果并确保尊重患者的治疗偏好，如果患者符合以下条件，则将被排除在外：

  • 上个月内曾在初级保健机构之外进行过心理治疗预约，并已安排未来的预约
  • 在过去 2 个月内，VHA 初级保健之外的精神科药物发生了变化
  • 表示愿意直接转诊至专业心理保健机构

患有轻度 TBI 和酒精/药物滥用障碍的退伍军人不会被排除在外，因为这些问题通常与心理困扰同时发生，并且患有这些疾病的人以前曾从正念和解决问题的训练中受益。 接受初级保健心理健康整合 (PCMHI) 服务的患者不会被排除在外，因为这是所有退伍军人接受的常规初级保健服务的一部分。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：初级保健简述正念训练（PCBMT）
PCBMT 是一种手动干预措施，是 MBSR 正念减压 (MBSR) 的简短改编。 指导包括静坐冥想、身体扫描、移动冥想、温和的瑜伽以及关于不评判、耐心、信任、不挣扎、接受和放手等主题的小组讨论。
行为的：初级保健简述正念训练（PCBMT）
PCBMT 是一种手动干预措施，是 MBSR 正念减压 (MBSR) 的简短改编。 它由 Scott Treatman 博士和 Dessa Bergen-Cico 博士 (Co-I) 开发。 PCBMT 包括四节 90 分钟的课程（总课程 360 分钟）。 指导包括静坐冥想、身体扫描、移动冥想、温和的瑜伽以及关于不评判、耐心、信任、不挣扎、接受和放手等主题的小组讨论。 课堂冥想之后是集体体验过程。 我们鼓励学生在课程之间进行在家练习，并以简单的清单为指导，要求学生检查他们练习的冥想，并写下一些关于体验的评论。
其他名称：
  • PCBMT
有源比较器：前进 (MF)
Moving Forward (MF) 是一门跨诊断课程，旨在通过教授“停止、放慢速度、思考和行动”等逐步解决问题的技能来增强适应力并减少情绪困扰。
行为的：前进 (MF)
Moving Forward (MF) 是一门跨诊断课程，旨在通过教授“停止、放慢速度、思考和行动”等逐步解决问题的技能来增强适应力并减少情绪困扰。 用作比较的格式是手动的、小组提供的、基于初级保健的，通常由 MH 提供者和同行共同提供，并被认为是许多 VHA PCMHI 项目中的常规护理实践。 MF 内容源自问题解决疗法，它在减少抑郁和其他类型的心理困扰方面具有明显的功效。 虽然 MF 手册由 4 节 60 分钟的课程组成，但在本研究中，4 节课程的时长将为 90 分钟，以等同于两种条件的长度。 不会添加新内容，而是使用额外的时间让退伍军人在课堂上完成工作表并进行更多的小组讨论。
其他名称：
  • 中频

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21) 变化
大体时间：长达 24 周：基线、8 周、16 周、24 周
抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21) 是一种广泛使用的心理症状和痛苦测量方法。 它由 21 个项目组成，采用 4 点量表进行测量。 抑郁、焦虑和压力的三个分量表分数也是对其结构的有效测量，并将用作次要结果。 抑郁分量表范围：0-42，分数越高意味着结果越差。 焦虑分量表范围：0-42，分数越高意味着结果越差。 压力子量表范围为 0-21，分数越高表明症状越严重。
长达 24 周：基线、8 周、16 周、24 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活满意度量表（SWLS）
大体时间：长达 24 周：基线、8 周、16 周、24 周
生活满意度量表 (SWLS) 是一个包含 5 个项目的量表，用于衡量对生活满意度的整体判断。 可能的分数范围为 5-35，其中 20 分代表量表上的中性分。 5-9分表示受访者对生活非常不满意，31-35分表示受访者对生活非常满意。
长达 24 周：基线、8 周、16 周、24 周
DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL-5)
大体时间：长达 24 周：基线、8 周、16 周、24 周
PCL-5 是一项包含 20 项的自我报告测量，可评估 PTSD 的 20 种 DSM-5 症状。 PTSD Checklist-5 量表范围为 0-63，其中 63 表示 PTSD 严重程度最高。
长达 24 周：基线、8 周、16 周、24 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
筛查措施：广泛性焦虑症七项量表（GAD-7）
大体时间：入组/基线（0 周）
广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 是一种采用 4 点量表的 7 项焦虑测量方法。 将分数相加得出 0 到 21 之间的总分，表明焦虑症状的严重程度；分数越高表明症状越严重。
入组/基线（0 周）
筛查措施：患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：入组/基线（0 周）
患者健康问卷 9 (PHQ-9) 按 4 分制评估 9 种抑郁症症状。 患者健康问卷 9 范围为 0-27，其中 27 表示抑郁程度最高。
入组/基线（0 周）
筛选措施：祝福方向记忆和注意力测试（BOMC）
大体时间：入组/基线（0 周）
BOMC 是一项六项认知筛选测试，评估方向、注意力和记忆力。 总加权分数越高，患者患有认知障碍的可能性就越大。 对于本研究，分数等于或大于 16 意味着研究被排除。
入组/基线（0 周）
筛选措施：P4筛选器
大体时间：入组/基线（0 周）
P4筛查人员询问“4P”：过去的自杀企图、自杀计划、完成自杀的可能性和预防因素。 根据对这 4 个项目的反应，将患者分为最低风险、较低风险和较高风险。
入组/基线（0 周）
五方面正念问卷（FFMQ-15）
大体时间：长达 24 周：基线、8 周、16 周、24 周
五方面正念问卷 (FFMQ) 是一个包含 15 个项目的量表，衡量观察、描述、有意识地行动、不评判和不反应。 总分量表将用作正念的主要衡量标准。 对于所有 FFMQ-15 子量表，分数范围为 3-15。 分数越高表明某人在日常生活中更加专心。
长达 24 周：基线、8 周、16 周、24 周
情绪调节问卷（ERQ）
大体时间：长达 24 周：基线、8 周、16 周、24 周
ERQ 是一项包含 10 项的自我报告测量，旨在评估认知重评和表达抑制的使用情况。 情绪调节问卷（ERQ）的范围为 7-70。 分数越高，特定情绪调节策略的使用就越多。
长达 24 周：基线、8 周、16 周、24 周
接受和行动问卷 (AAQ-II)
大体时间：长达 24 周：基线、8 周、16 周、24 周
AAQ-II 通过 7 个项目来衡量心理灵活性（经验性回避的倒数）。 分数范围：7-49。 分数越高，心理僵化程度就越高。
长达 24 周：基线、8 周、16 周、24 周
白熊抑制清单 (WBSI)
大体时间：长达 24 周：基线、8 周、16 周、24 周
白熊抑制量表 (WBSI) 是一份包含 15 项的问卷，旨在衡量思想抑制。 总分是对回答进行求和得出的，分数范围为 15 到 75。 分数越高表明思想抑制程度越高。
长达 24 周：基线、8 周、16 周、24 周
应对和评估患者资产、风险和经历的协议 (PRAPARE)
大体时间：注册/基线（0 周）
PRAPARE 将衡量健康的社会决定因素和未满足的社会需求。 这项可靠有效的衡量标准由17个项目组成，评估种族、教育、民族、就业、保险、收入、语言、物质保障、住房状况/稳定性、交通、社会融合和支持、邻里关系、压力、安全、家庭暴力和监禁历史。
注册/基线（0 周）
人口统计和军事背景调查问卷
大体时间：注册/基线（0 周）
人口统计和军事背景调查问卷改编自乔治·W·布什研究所的战士健康联盟 (WWA) 调查问卷“更好地为我们的退伍军人服务的常见问题”，以收集相关的人口统计和军事信息。
注册/基线（0 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VA Office of Research and Development

调查人员

  • 首席研究员：Kyle Possemato, PhD、Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月19日

初级完成 (估计的)

2027年7月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月30日

首次发布 (实际的)

2023年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月17日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IIR 22-013
  • 1I01HX003626-01A2 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

最终的、去识别化的数据集将根据 PI 的请求提供。

IPD 共享时间框架

研究完成后6个月。

IPD 共享访问标准

最终的、去识别化的数据集将根据 PI 的请求提供，用于验证目的、元分析和其他类似目的。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅