Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin I hybriditehokkuus-toteutuskoe perusterveydenhuollon lyhyestä mindfulness-koulutuksesta veteraaneille

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
VA haluaa ymmärtää, minkä tyyppiset integratiiviset ja kokonaisvaltaiset terveyslähestymistavat ovat hyödyllisiä veteraaneille. Tutkimuksessa verrataan kahta perusterveydenhuoltoon perustuvaa mielenterveyshoitoa, mindfulness-kurssia, joka opettaa mindfulness-meditaatiota ja ongelmanratkaisuluokkaa, joka opettaa ongelmanratkaisutaitoja ja resilienssin rakentamista veteraaneille, jotka kärsivät ahdistuneisuudesta, masennuksesta ja/ tai PTSD. Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, vähentävätkö tunnit ahdistuksen, masennuksen ja/tai PTSD:n oireita ja lisäävätkö ne yleistä toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella pyritään edelleen testaamaan Primary Care Brief Mindfulness Training -koulutuksen (PCBMT) tehokkuutta useissa maantieteellisesti erillisissä VHA-perushoidon tilanteissa, jotka palvelevat erilaisia ​​veteraanipopulaatioita ja alkavat ymmärtää tärkeitä toteutustekijöitä hybridityypin I satunnaistetulla kontrolloidulla 300 perushoidon potilaalla. psyykkisen ahdistuksen kanssa. Tutkimuksen tavoitteena on verrata PCBMT:tä transdiagnostiseen ongelmanratkaisuryhmään (Moving Forward, MF) kliinisistä tuloksista, testata välittäjiä ja hoidon tehostajia PCBMT:ssä ja MF:ssä sekä arvioida täytäntöönpanon esteitä ja fasilitaattoreita, jotta voidaan tiedottaa tulevista täytäntöönpanotoimista. Tutkijat olettavat, että PCBMT:hen satunnaistetut veteraanit kokevat enemmän psykologisen ahdistuksen vähenemistä kuin MF:ään satunnaistetut osallistujat ja muutokset transdiagnostisissa prosesseissa välittävät mindfulnessin ja psykologisen ahdistuksen muutosten välistä suhdetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • Rekrytointi
        • Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
        • Alatutkija:
          • Jenna L Gress-Smith
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161-0002
        • Rekrytointi
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63106-1621
        • Rekrytointi
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Kathleen Gomathi Raman, MD MPH
    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210-2716
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien on oltava:

  • ilmoittautunut VA:n perusterveydenhuoltoon paikallisen VA-sivuston kautta

  • raportoi kliinisesti merkittävästä psykologisesta ahdistuksesta mitattuna vähintään yhdellä kolmesta alueesta:

    • PTSD on toiminnassa 30:llä PCL-5:ssä sekä A-stressorin kriteerin hyväksymisessä
    • masennus toimitettiin PHQ-9:ssä numerolla 10
    • ahdistuneisuus otettiin käyttöön 10:llä GAD-7:ssä

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit on minimoitu, jotta kaikki psyykkistä kärsimystä kärsivät perusterveydenhuollon potilaat, jotka normaalisti saisivat hoitoa perusterveydenhuollossa, voidaan ottaa mukaan. Potilaat suljetaan pois, jos heillä on oireita, jotka eivät anna heidän osallistua aktiivisesti interventioihin:

  • törkeä kognitiivinen vajaatoiminta
  • itsemurhayritys tai halu tehdä itsemurha viimeisen kuukauden aikana

Jotta tutkimus voisi eristää toimenpiteen vaikutukset ja varmistaa potilaiden hoitotoiveiden noudattamisen, potilaat suljetaan pois, jos he:

  • ollut psykoterapiakäynnillä perusterveydenhuollon ulkopuolella viimeisen kuukauden aikana ja sinulle on varattu tuleva aika
  • hänellä on ollut muutos psykiatrisessa lääkityksessä VHA-perushoidon ulkopuolella viimeisen 2 kuukauden aikana
  • ilmaisevat haluavansa tulla suoraan mielenterveyden erikoishoitoon

Veteraaneja, joilla on lievä TBI ja alkoholin/päihteiden käytön häiriöt, ei suljeta pois, koska nämä ongelmat ilmenevät yleensä yhdessä psyykkisen ahdistuksen kanssa, ja näistä sairauksista kärsivät henkilöt ovat aiemmin hyötyneet mindfulness- ja ongelmanratkaisukoulutuksesta. Potilaita, jotka saavat Primary Care Mental Health Integration (PCMHI) -palveluita, ei suljeta pois, koska tämä on osa tavallisia perusterveydenhuoltopalveluita, joita kaikki veteraanit saavat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Primary Care Brief Mindfulness Training (PCBMT)
PCBMT on manuaalinen interventio, joka on lyhyt muunnos MBSR Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) -stressin vähentämisestä. Opetus sisältää istuma-meditaatiota, kehon skannausta, liikkuvaa meditaatiota, lempeää joogaa ja ryhmäkeskusteluja sellaisista aiheista kuin tuomitsemattomuus, kärsivällisyys, luottamus, ei-pyrkimys, hyväksyminen ja irtipäästäminen.
Käyttäytyminen: Primary Care Brief Mindfulness Training (PCBMT)
PCBMT on manuaalinen interventio, joka on lyhyt muunnos MBSR Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) -stressin vähentämisestä. Sen ovat kehittäneet tohtori Scott Treatman ja tohtori Dessa Bergen-Cico (Co-I). PCBMT koostuu neljästä 90 minuutin tunnista (tunteja yhteensä 360 minuuttia). Opetus sisältää istuma-meditaatiota, kehon skannausta, liikkuvaa meditaatiota, lempeää joogaa ja ryhmäkeskusteluja sellaisista aiheista kuin tuomitsemattomuus, kärsivällisyys, luottamus, ei-pyrkimys, hyväksyminen ja irtipäästäminen. Luokan sisäisiä meditaatioita seuraa kokemuksen ryhmäprosessi. Kotona harjoittelua istuntojen välillä kannustetaan, ja sitä ohjaavat yksinkertaiset tarkistuslistat, joissa oppilaita pyydetään tarkistamaan harjoittamastaan ​​meditaatio ja kirjoittamaan muutama kommentti siitä, millainen kokemus oli.
Muut nimet:
  • PCBMT
Active Comparator: Eteenpäin (MF)
Moving Forward (MF) on transdiagnostinen luokka, joka pyrkii rakentamaan sietokykyä ja vähentämään emotionaalista ahdistusta opettamalla vaiheittaisia ​​ongelmanratkaisutaitoja, kuten "pysähdy, hidasta, ajattele ja toimi".
Käyttäytyminen: Eteenpäin (MF)
Moving Forward (MF) on transdiagnostinen luokka, joka pyrkii rakentamaan sietokykyä ja vähentämään emotionaalista ahdistusta opettamalla vaiheittaisia ​​ongelmanratkaisutaitoja, kuten "pysähdy, hidasta, ajattele ja toimi". Vertailumuoto on manuaalinen, ryhmätoimitettu, perusterveydenhuoltoon perustuva, usein MH-palveluntarjoajien ja vertaisten yhteistoimittama, ja sitä pidetään tavallisena hoitokäytäntönä monissa VHA PCMHI -ohjelmissa. MF-sisältö on johdettu ongelmanratkaisuterapiasta, jolla on selkeä tehokkuus masennuksen ja muun psykologisen ahdistuksen vähentämisessä. Vaikka MF-käsikirja koostuu neljästä 60 minuutin luokasta, tässä tutkimuksessa 4 luokkaa ovat 90 minuutin pituisia, mikä vastaa molempien ehtojen pituutta. Uutta sisältöä ei lisätä, vaan lisäaikaa käytetään veteraanien tehtävien täyttämiseen luokassa ja ryhmäkeskusteluun.
Muut nimet:
  • MF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21) Muutos
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Depression ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21) on laajalti käytetty psykologisten oireiden ja ahdistuksen mittaus. Se koostuu 21 pisteestä mitattuna 4 pisteen asteikolla. Kolme masennuksen, ahdistuksen ja stressin ala-asteikkoa ovat myös päteviä mittareita niiden rakenteesta, ja niitä käytetään toissijaisina tuloksina. Masennuksen ala-asteikon vaihteluväli: 0–42, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Ahdistuneisuuden ala-asteikko: 0–42, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Stressin ala-asteikkoalue 0-21, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Jopa 24 viikkoa: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SWLS (Tyytyväisyys elämään)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Satisfaction with Life Scale (SWLS) on 5-osainen asteikko, joka mittaa maailmanlaajuisia arvioita elämään tyytyväisyydestä. Mahdollinen pistemäärä on 5-35, jolloin pistemäärä 20 edustaa asteikon neutraalia pistettä. Pisteet 5–9 osoittavat, että vastaaja on erittäin tyytymätön elämään, kun taas pisteet 31–35 osoittavat, että vastaaja on erittäin tyytyväinen.
Jopa 24 viikkoa: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
PCL-5 on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta. PTSD-tarkistuslista-5 asteikkoalue 0-63, jossa 63 osoittaa PTSD:n korkeimman vakavuuden.
Jopa 24 viikkoa: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulontatoimenpide: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohdan asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen/perustila (0 viikkoa)
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) on 7-kohdan ahdistuneisuusmittari, joka käyttää 4-pisteen asteikkoa. Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi, joka vaihtelee välillä 0 - 21, mikä osoittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuuden; korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Ilmoittautuminen/perustila (0 viikkoa)
Seulontatoimenpide: Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen/perustila (0 viikkoa)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) arvioi 9 masennuksen oireita 4 pisteen asteikolla. Patient Health Questionnaire-9 vaihteluväli 0-27, jossa 27 osoittaa eniten masennuksen määrää.
Ilmoittautuminen/perustila (0 viikkoa)
Seulontatoimenpide: Siunatun suuntauksen muisti- ja keskittymistesti (BOMC)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen/perustila (0 viikkoa)
BOMC on kuuden kohdan kognitiivinen seulontatesti, joka arvioi suuntautumista, keskittymistä ja muistia. Mitä korkeampi painotettu kokonaispistemäärä on, sitä todennäköisemmin potilaalla on kognitiivinen vamma. Tässä tutkimuksessa pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 16, tarkoittaisi tutkimuksen poissulkemista.
Ilmoittautuminen/perustila (0 viikkoa)
Seulontatoimenpide: P4 seulonta
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen/perustila (0 viikkoa)
P4-seulontatutkija kysyy "4 P:stä": aiemmista itsemurhayrityksistä, itsemurhasuunnitelmasta, itsemurhan suorittamisen todennäköisyydestä ja ennaltaehkäisevistä tekijöistä. Potilaat luokiteltiin minimaaliseksi, pienemmäksi ja korkeammaksi riskiksi näiden neljän kohdan vastausten perusteella.
Ilmoittautuminen/perustila (0 viikkoa)
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) on 15 kohdan asteikko, joka mittaa tarkkailua, kuvaamista, tietoista toimintaa, tuomitsemattomuutta ja reagoimattomuutta. Kokonaisalaasteikkoa käytetään mindfulnessin ensisijaisena mittana. Kaikkien FFMQ-15-alaasteikkojen pisteet vaihtelevat välillä 3-15. Korkeammat pisteet ovat osoitus henkilöstä, joka on tarkkaavaisempi jokapäiväisessä elämässään.
Jopa 24 viikkoa: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
ERQ on 10 kohdan itsearviointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan käytön kognitiivista uudelleenarviointia ja ekspressiivistä tukahduttamista. Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) -kyselyn vaihteluväli on 7-70. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän kyseistä tunteiden säätelystrategiaa tai -strategioita käytetään.
Jopa 24 viikkoa: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake (AAQ-II)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
AAQ-II mittaa psykologista joustavuutta (kokemuksellisen välttämisen käänteiskohta) 7 pisteellä. Pisteet: 7-49. Korkeammat pisteet vastaavat suurempaa psykologista joustamattomuutta.
Jopa 24 viikkoa: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
White Bear Suppression Inventory (WBSI)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
White Bear Suppression Inventory (WBSI) on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ajatusten tukahduttamista. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen vastaukset, ja pisteet vaihtelevat 15-75. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ajatuksen tukahduttamista.
Jopa 24 viikkoa: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
Pöytäkirja potilaiden omaisuuden, riskien ja kokemusten arvioimiseksi ja niiden arvioimiseksi (PRAPARE)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen/perustila (0 viikkoa)
PRAPARE mittaa terveyteen vaikuttavia sosiaalisia tekijöitä ja täyttämättömiä sosiaalisia tarpeita. Tämä luotettava ja pätevä mitta koostuu 17 kohdasta, jotka arvioivat rotua, koulutusta, etnistä alkuperää, työllisyyttä, vakuutusta, tuloja, kieltä, aineellista turvallisuutta, asumistilannetta/vakautta, liikennettä, sosiaalista integraatiota ja tukea, naapurustoa, stressiä, turvallisuutta, perheväkivaltaa ja vankeutta. historia.
Ilmoittautuminen/perustila (0 viikkoa)
Väestötiedot ja sotilaallinen taustakysely
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen/perustila (0 viikkoa)
Demografiset ja sotilaalliset taustakyselyt muokattiin George W. Bush -instituutin Warrior Wellness Alliancen (WWA) kyselylomakkeesta "Yleisiä kysymyksiä eläinlääkäreiden parempaan palveluun" kerätäkseen asiaankuuluvia väestö- ja sotilastietoja.
Ilmoittautuminen/perustila (0 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyle Possemato, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 22-013
  • 1I01HX003626-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopulliset, tunnistamattomat tietojoukot ovat saatavilla PI:n pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Lopulliset, tunnistamattomat tietojoukot asetetaan saataville PI-pyynnöstä validointitarkoituksiin, meta-analyyseihin ja muihin vastaaviin tarkoituksiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa