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案例管理二元组 (CM2)

2026年7月17日 更新者:University of Chicago

对年轻黑人性少数男性实施三元网络案例管理干预

本研究的总体目标是测试二元和集中的病例管理是否会(1)改善财务状况,(2)改善食物的获取,(3)提高艾滋病毒感染者或接受 PrEP 的个人的联系和保留率持久性),以及(4)与常规 Ryan White 非医疗病例管理相比,增加病毒抑制(病毒抑制)的 HIV 感染者比例。

研究概览

详细说明

本研究的目的是测试二元、重点案例管理对艾滋病毒感染者或易感染者的财务状况、食物获取、护理结果的联系和保留的影响。 研究人群包括男男性行为者 (MSM) 或同性吸引的黑人男性、性别多样化的黑人以及感染艾滋病毒或易感染艾滋病毒的黑人顺性别女性。

研究小组将测试以下假设:以财务健康为重点的二元案例管理将为艾滋病毒感染者或易感染者带来更好的结果。 分析将用于评估干预措施作为新兴实践的有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 招聘中
        • University of Chicago
        • 首席研究员:
          • John A Schneider, MD, MPH
        • 副研究员:
          • Alida Bouris, PhD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在过去 12 个月内与男性伴侣有过吸引力或发生性行为的黑人/非裔美国顺性别男性
  • 感染艾滋病毒或易感染艾滋病毒的黑人/非裔美国顺性别女性(已接受 PrEP 治疗或既往有过性传播感染 (STI) 诊断)
  • 黑人/非裔美国人性别多元化人士
  • 过去 24 个月内获得 HIV 或 PrEP 护理的差距,定义为差距大于 6 个月或过去 24 个月内至少有一次可检测到的病毒载量
  • 自我报告的财务或粮食不安全状况

排除标准:

  • 在过去 12 个月内没有与男性伴侣发生过性关系或性行为的顺性别男性
  • 未感染艾滋病毒或易感染艾滋病毒的顺性别女性(接受过 PrEP 治疗或既往有性传播感染诊断)
  • 非黑人/非裔美国人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:照常治疗
参与者将获得当前的护理标准:Ryan White 非医疗案例管理。 案例管理服务以需求为中心,联系由客户发起。
实验性的:双元案例管理
参与者将接受二元案例管理,具体来说,他们将被分配两名案例经理来处理他们的案例。 案例管理服务将以目标为中心,并将利用鉴赏性探究的组成部分来根据未来的规划、目标和财务稳定来确定工作方向。
参与干预组的受试者将获得以目标设定和未来定位为中心的集中案例管理。 受试者将被分配两名案例经理来支持他们的目标。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
财务状况
大体时间:18个月
报告财务状况改善的受试者比例(例如 稳定的收入、支付账单的能力)。
18个月
食品安全
大体时间:18个月
报告食物获取情况有所改善的个人比例(例如 减少获取食物方面的差距,减少对获取食物的担忧)。
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PrEP 持久性
大体时间:18个月
定期(超过 6 个月)参与 PrEP 护理的个人比例。
18个月
病毒抑制
大体时间:18个月
病毒载量低于 200 拷贝/mL 的个体比例
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John Schneider, MD、University of Chicago

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月9日

初级完成 (估计的)

2026年9月30日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月30日

首次发布 (实际的)

2023年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月17日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB23-0938
  • 5R01MH131476-02 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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