Díada de gestión de casos (CM2)
17 de julio de 2026 actualizado por: University of Chicago
Implementación de una intervención de gestión de casos en red triádica para hombres negros más jóvenes de minorías sexuales
El objetivo general de este estudio es probar si la gestión de casos diádica y enfocada (1) mejorará el bienestar financiero, (2) mejorará el acceso a los alimentos, (3) aumentará las tasas de vinculación y retención para las personas que viven con el VIH o quienes toman PrEP (PrEP persistencia), y (4) aumentar la proporción de personas que viven con el VIH que tienen supresión viral (supresión viral) en comparación con la gestión de casos no médica de rutina de Ryan White.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de esta investigación es probar el impacto de la gestión de casos diádica y enfocada en el bienestar financiero, el acceso a los alimentos, la vinculación y la retención en los resultados de la atención de las personas que viven con el VIH o son vulnerables a él. La población de estudio son hombres negros que tienen sexo con hombres (HSH) o atracción por personas del mismo sexo, personas negras de género diverso y mujeres negras cisgénero que viven con el VIH o tienen una mayor vulnerabilidad al mismo.
El equipo de estudio probará las hipótesis de que la gestión de casos diádica que se centra en el bienestar financiero tendrá mejores resultados para las personas que viven con el VIH o son vulnerables a él. Se utilizarán análisis para evaluar la eficacia de la intervención como práctica emergente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rebecca Eavou
- Número de teléfono: 773-834-2336
- Correo electrónico: reavou@bsd.uchicago.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University of Chicago
-
Investigador principal:
- John A Schneider, MD, MPH
-
Sub-Investigador:
- Alida Bouris, PhD
-
Contacto:
- Rebecca Eavou, AM
- Número de teléfono: 2313575995
- Correo electrónico: reavou@bsd.uchicago.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres cisgénero negros/afroamericanos que han sentido atracción o actividad sexual con una pareja masculina en los últimos 12 meses
- Mujeres cisgénero negras/afroamericanas que viven con el VIH o son vulnerables al VIH (PrEP recetada o diagnóstico previo de infección de transmisión sexual (ITS))
- Personas negras/afroamericanas de género diverso
- Brecha en el acceso a la atención del VIH o PrEP en los últimos 24 meses, definida como una brecha mayor a 6 meses o carga viral detectable al menos una vez en los últimos 24 meses
- Inseguridad financiera o alimentaria autoinformada
Criterio de exclusión:
- Hombres cisgénero sin atracción o actividad sexual con una pareja masculina en los últimos 12 meses
- Mujeres cisgénero que no viven con el VIH ni son vulnerables a él (PrEP recetada o diagnóstico previo de ITS)
- personas no negras/afroamericanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
A los participantes se les ofrecerá el estándar de atención actual, Ryan White Non-Medical Case Management.
Los servicios de gestión de casos se centran en las necesidades y el contacto lo inicia el cliente.
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Experimental: Gestión de casos diádica
Los participantes recibirán gestión de casos diádica, específicamente tendrán dos administradores de casos asignados a su caso.
Los servicios de gestión de casos se centrarán en objetivos y utilizarán componentes de la Investigación Apreciativa para orientar el trabajo hacia la planificación, los objetivos y la estabilidad financiera futuros.
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A los sujetos inscritos en el grupo de intervención se les ofrecerá una gestión de casos centrada en el establecimiento de objetivos y la orientación futura.
A los sujetos se les asignarán dos administradores de casos para apoyar sus objetivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar financiero
Periodo de tiempo: 18 meses
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Proporción de sujetos que reportan un mejor bienestar financiero (p. ej.
ingresos constantes, capacidad para pagar facturas).
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18 meses
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Seguridad alimentaria
Periodo de tiempo: 18 meses
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Proporción de personas que informan de un mejor acceso a los alimentos (p. ej.
menos brechas en el acceso a los alimentos, menor preocupación por el acceso a los alimentos).
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Persistencia de la PrEP
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Proporción de personas que han recibido atención de PrEP con regularidad (más de 6 meses).
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18 meses
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Supresión viral
Periodo de tiempo: 18 meses
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Proporción de personas que tienen una carga viral inferior a 200 copias/ml
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Schneider, MD, University of Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bailey ZD, Krieger N, Agenor M, Graves J, Linos N, Bassett MT. Structural racism and health inequities in the USA: evidence and interventions. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1453-1463. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30569-X.
- Singer AW, Weiser SD, McCoy SI. Does Food Insecurity Undermine Adherence to Antiretroviral Therapy? A Systematic Review. AIDS Behav. 2015 Aug;19(8):1510-26. doi: 10.1007/s10461-014-0873-1.
- Evans WN, Sullivan JX, Wallskog M. The impact of homelessness prevention programs on homelessness. Science. 2016 Aug 12;353(6300):694-9. doi: 10.1126/science.aag0833. Epub 2016 Aug 11.
- Wheeler DP, Fields SD, Beauchamp G, Chen YQ, Emel LM, Hightow-Weidman L, Hucks-Ortiz C, Kuo I, Lucas J, Magnus M, Mayer KH, Nelson LE, Hendrix CW, Piwowar-Manning E, Shoptaw S, Watkins P, Watson CC, Wilton L. Pre-exposure prophylaxis initiation and adherence among Black men who have sex with men (MSM) in three US cities: results from the HPTN 073 study. J Int AIDS Soc. 2019 Feb;22(2):e25223. doi: 10.1002/jia2.25223.
- Lopez JD, Shacham E, Brown T. The Impact of Clinic Policy Attendance and the Ryan White HIV/AIDS Medical Case Management Program on HIV Clinical Outcomes: A Retrospective Longitudinal Study. AIDS Behav. 2020 Apr;24(4):1161-1169. doi: 10.1007/s10461-019-02738-8.
- Bouris A, Jaffe K, Eavou R, Liao C, Kuhns L, Voisin D, Schneider JA. Project nGage: Results of a Randomized Controlled Trial of a Dyadic Network Support Intervention to Retain Young Black Men Who Have Sex With Men in HIV Care. AIDS Behav. 2017 Dec;21(12):3618-3629. doi: 10.1007/s10461-017-1954-8.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB23-0938
- 5R01MH131476-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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