Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dyad zarządzania przypadkami (CM2)

17 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago

Wdrożenie triadycznej interwencji w zakresie zarządzania przypadkami sieciowymi dla młodszych czarnych mężczyzn z mniejszości seksualnej

Ogólnym celem tego badania jest sprawdzenie, czy diadyczne i skoncentrowane zarządzanie przypadkami (1) poprawi dobrobyt finansowy, (2) poprawi dostęp do żywności, (3) zwiększy wskaźniki powiązań i zatrzymania osób żyjących z HIV lub przyjmujących PrEP (PrEP trwałość) oraz (4) zwiększyć odsetek osób żyjących z wirusem HIV, u których występuje supresja wirusa (supresja wirusa) w porównaniu do rutynowego zarządzania przypadkami niemedycznymi Ryana White'a.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest sprawdzenie wpływu diadycznego, skoncentrowanego zarządzania przypadkami na sytuację finansową, dostęp do żywności, powiązanie z wynikami opieki i utrzymanie się w niej w przypadku osób żyjących z wirusem HIV lub podatnych na tę chorobę. Badaną populację stanowili czarni mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) lub pociągający do osób tej samej płci, czarnoskóre osoby o różnej płci oraz czarne kobiety cis-płciowe żyjące z lub o zwiększonej podatności na zakażenie wirusem HIV.

Zespół badawczy będzie testował hipotezy, że diadyczne zarządzanie przypadkami, które koncentruje się na dobrej kondycji finansowej, przyniesie lepsze wyniki w przypadku osób żyjących z wirusem HIV lub podatnych na tę chorobę. Analizy zostaną wykorzystane do oceny skuteczności interwencji jako nowej praktyki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago
        • Główny śledczy:
          • John A Schneider, MD, MPH
        • Pod-śledczy:
          • Alida Bouris, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czarni/Afroamerykanie cis-płciowi mężczyźni, którzy odczuwali pociąg lub współżyli seksualnie z partnerem płci męskiej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Czarne/Afroamerykanki cis-płciowe, które są zakażone wirusem HIV lub są podatne na zakażenie wirusem HIV (przepisano PrEP lub zdiagnozowano wcześniej zakażenie przenoszone drogą płciową (STI))
  • Osoby rasy czarnej/Afroamerykanie zróżnicowane pod względem płci
  • Luka w dostępie do opieki HIV lub PrEP w ciągu ostatnich 24 miesięcy, zdefiniowana jako przerwa większa niż 6 miesięcy lub wykrywalne miano wirusa co najmniej raz w ciągu ostatnich 24 miesięcy
  • Zgłaszany przez siebie brak bezpieczeństwa finansowego lub żywnościowego

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni płci cis, którzy nie odczuwają pociągu ani nie współżyli seksualnie z partnerem płci męskiej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Kobiety płci cis, które nie żyją z wirusem HIV lub nie są na nie podatne (przepisano PrEP lub wcześniej zdiagnozowano chorobę przenoszoną drogą płciową)
  • osoby niebędące czarnoskórymi/Afroamerykanami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Uczestnikom zostanie zaoferowany aktualny standard opieki Ryan White Non-Medical Case Management. Usługi zarządzania przypadkami skupiają się na potrzebach, a kontakt jest inicjowany przez klienta.
Eksperymentalny: Diadyczne zarządzanie przypadkami
Uczestnicy otrzymają diadyczne zarządzanie sprawami, w szczególności będą mieli dwóch menedżerów spraw przypisanych do ich sprawy. Usługi zarządzania przypadkami będą skupione na celach i będą wykorzystywać komponenty Appreciative Inquiry, aby ukierunkować pracę na przyszłe planowanie, cele i stabilność finansową.
Behawioralne: Diadyczne zarządzanie przypadkami
Osobom zapisanym do części interwencyjnej zostanie zaproponowane ukierunkowane zarządzanie przypadkami skupione na wyznaczaniu celów i orientacji na przyszłość. Uczestnikom zostanie przydzielonych dwóch menedżerów przypadków, którzy będą wspierać ich cele.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobrobyt finansowy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Odsetek badanych, którzy zgłaszają poprawę sytuacji finansowej (np. stały dochód, zdolność do płacenia rachunków).
18 miesięcy
Bezpieczeństwo żywieniowe
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Odsetek osób, które zgłaszają poprawę dostępu do żywności (np. mniej luk w dostępie do żywności, mniejsze obawy o dostęp do żywności).
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trwałość PrEP
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Odsetek osób, które regularnie korzystały z opieki PrEP (powyżej 6 miesięcy).
18 miesięcy
Tłumienie wirusów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Odsetek osób, u których miano wirusa wynosi poniżej 200 kopii/ml
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: John Schneider, MD, University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB23-0938
  • 5R01MH131476-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj