Díade de gerenciamento de caso (CM2)
17 de julho de 2026 atualizado por: University of Chicago
Implementação de uma intervenção de gerenciamento de casos em rede triádica para homens negros mais jovens de minorias sexuais
O objetivo geral deste estudo é testar se a gestão diádica e focada de casos (1) melhorará o bem-estar financeiro, (2) melhorará o acesso aos alimentos, (3) aumentará as taxas de vinculação e retenção para indivíduos que vivem com HIV ou aqueles que tomam PrEP (PrEP persistência) e (4) aumentar a proporção de indivíduos que vivem com VIH com supressão viral (supressão viral) quando comparado com a gestão de casos não médicos de rotina de Ryan White.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objectivo desta investigação é testar o impacto da gestão de casos diádica e focada no bem-estar financeiro, no acesso aos alimentos, na ligação e na retenção nos resultados dos cuidados para indivíduos que vivem com ou são vulneráveis ao VIH. A população do estudo é composta por homens negros que fazem sexo com homens (HSH) ou têm atração pelo mesmo sexo, pessoas negras com diversidade de gênero e mulheres negras do gênero cis que vivem com ou em maior vulnerabilidade ao HIV.
A equipa do estudo irá testar as hipóteses de que a gestão diádica de casos centrada no bem-estar financeiro terá melhores resultados para as pessoas que vivem com ou são vulneráveis ao VIH. As análises serão usadas para avaliar a eficácia da intervenção como uma prática emergente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rebecca Eavou
- Número de telefone: 773-834-2336
- E-mail: reavou@bsd.uchicago.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- University of Chicago
-
Investigador principal:
- John A Schneider, MD, MPH
-
Subinvestigador:
- Alida Bouris, PhD
-
Contato:
- Rebecca Eavou, AM
- Número de telefone: 2313575995
- E-mail: reavou@bsd.uchicago.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens cisgênero negros/afro-americanos que tiveram atração ou atividade sexual com um parceiro masculino nos últimos 12 meses
- Mulheres negras/afro-americanas do gênero cis que vivem com HIV ou são vulneráveis ao HIV (PrEP prescrita ou diagnóstico prévio de infecção sexualmente transmissível (IST))
- Pessoas negras/afro-americanas com diversidade de gênero
- Lacuna no acesso aos cuidados de HIV ou PrEP nos últimos 24 meses, definida como uma lacuna superior a 6 meses ou carga viral detectável pelo menos uma vez nos últimos 24 meses
- Insegurança financeira ou alimentar autorreferida
Critério de exclusão:
- Homens do gênero cis sem atração ou atividade sexual com um parceiro masculino nos últimos 12 meses
- Mulheres do gênero cis que não vivem ou são vulneráveis ao HIV (PrEP prescrita ou diagnóstico prévio de DST)
- pessoas não negras/afro-americanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Será oferecido aos participantes o padrão atual de atendimento, Ryan White Non-Medical Case Management.
Os serviços de gerenciamento de casos são focados nas necessidades e o contato é iniciado pelo cliente.
|
|
|
Experimental: Gerenciamento de casos diádicos
Os participantes receberão gerenciamento de caso diádico, especificamente, terão dois gerentes de caso designados para seu caso.
Os serviços de gerenciamento de casos serão focados em objetivos e utilizarão componentes da Investigação Apreciativa para orientar o trabalho para planejamento futuro, metas e estabilidade financeira.
|
Os indivíduos inscritos no braço de intervenção receberão gerenciamento de caso focado, centrado no estabelecimento de metas e orientação futura.
Os participantes receberão dois gerentes de caso para apoiar seus objetivos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bem-estar financeiro
Prazo: 18 meses
|
Proporção de indivíduos que relatam melhoria do bem-estar financeiro (por ex.
renda consistente, capacidade de pagar contas).
|
18 meses
|
|
Comida segura
Prazo: 18 meses
|
Proporção de indivíduos que relatam melhor acesso aos alimentos (por ex.
menos lacunas no acesso aos alimentos, menor preocupação com o acesso aos alimentos).
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Persistência da PrEP
Prazo: 18 meses
|
Proporção de indivíduos que recebem cuidados de PrEP regularmente (mais de 6 meses).
|
18 meses
|
|
Supressão Viral
Prazo: 18 meses
|
Proporção de indivíduos com carga viral inferior a 200 cópias/mL
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Schneider, MD, University of Chicago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bailey ZD, Krieger N, Agenor M, Graves J, Linos N, Bassett MT. Structural racism and health inequities in the USA: evidence and interventions. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1453-1463. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30569-X.
- Singer AW, Weiser SD, McCoy SI. Does Food Insecurity Undermine Adherence to Antiretroviral Therapy? A Systematic Review. AIDS Behav. 2015 Aug;19(8):1510-26. doi: 10.1007/s10461-014-0873-1.
- Evans WN, Sullivan JX, Wallskog M. The impact of homelessness prevention programs on homelessness. Science. 2016 Aug 12;353(6300):694-9. doi: 10.1126/science.aag0833. Epub 2016 Aug 11.
- Wheeler DP, Fields SD, Beauchamp G, Chen YQ, Emel LM, Hightow-Weidman L, Hucks-Ortiz C, Kuo I, Lucas J, Magnus M, Mayer KH, Nelson LE, Hendrix CW, Piwowar-Manning E, Shoptaw S, Watkins P, Watson CC, Wilton L. Pre-exposure prophylaxis initiation and adherence among Black men who have sex with men (MSM) in three US cities: results from the HPTN 073 study. J Int AIDS Soc. 2019 Feb;22(2):e25223. doi: 10.1002/jia2.25223.
- Lopez JD, Shacham E, Brown T. The Impact of Clinic Policy Attendance and the Ryan White HIV/AIDS Medical Case Management Program on HIV Clinical Outcomes: A Retrospective Longitudinal Study. AIDS Behav. 2020 Apr;24(4):1161-1169. doi: 10.1007/s10461-019-02738-8.
- Bouris A, Jaffe K, Eavou R, Liao C, Kuhns L, Voisin D, Schneider JA. Project nGage: Results of a Randomized Controlled Trial of a Dyadic Network Support Intervention to Retain Young Black Men Who Have Sex With Men in HIV Care. AIDS Behav. 2017 Dec;21(12):3618-3629. doi: 10.1007/s10461-017-1954-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB23-0938
- 5R01MH131476-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .