Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ärendehantering Dyad (CM2)

17 juli 2026 uppdaterad av: University of Chicago

Implementering av en Triadic Network Case Management Intervention för yngre svarta sexuella minoritetsmän

Det övergripande målet för denna studie är att testa om dyadisk och fokuserad ärendehantering kommer (1) att förbättra ekonomiskt välbefinnande, (2) förbättra tillgången till mat, (3) öka kopplings- och retentionsgraden för individer som lever med HIV eller de som tar PrEP (PrEP) persistens), och (4) öka andelen individer som lever med HIV som är viralt undertryckta (viral suppression) jämfört med rutinmässig Ryan White Non-Medical Case Management.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskning är att testa effekten av dyadisk, fokuserad ärendehantering på ekonomiskt välbefinnande, tillgång till mat, koppling till och bibehållande av vårdresultat för individer som lever med eller är sårbara för hiv. Studiepopulationen är svarta män som har sex med män (MSM) eller attraktion av samma kön, svarta personer med olika kön och svarta kvinnor med cis-kön som lever med eller med ökad sårbarhet för hiv.

Studieteamet kommer att testa hypoteserna att dyadisk ärendehantering som är fokuserad på ekonomiskt välbefinnande, kommer att ha bättre resultat för människor som lever med eller är sårbara för hiv. Analyser kommer att användas för att bedöma effektiviteten av interventionen som en framväxande praxis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Rekrytering
        • University of Chicago
        • Huvudutredare:
          • John A Schneider, MD, MPH
        • Underutredare:
          • Alida Bouris, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Svarta/afroamerikanska män av cis-kön som har haft attraktion eller sexuell aktivitet med en manlig partner under de senaste 12 månaderna
  • Svarta/afroamerikanska kvinnor av cis-kön som lever med hiv eller är sårbara för hiv (ordinerad PrEP eller tidigare diagnos av sexuellt överförbar infektion (STI))
  • Svarta/afroamerikanska personer med olika kön
  • Glapp i tillgången till HIV- eller PrEP-vård under de senaste 24 månaderna, definierat som ett gap större än 6 månader eller detekterbar virusmängd minst en gång under de senaste 24 månaderna
  • Självrapporterad ekonomisk eller mat osäkerhet

Exklusions kriterier:

  • Cis-kön män utan attraktion eller sexuell aktivitet med en manlig partner under de senaste 12 månaderna
  • Cis-köna kvinnor som inte lever med eller är sårbara för hiv (ordinerad PrEP eller tidigare STI-diagnos)
  • icke-svarta/afroamerikaner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Deltagarna kommer att erbjudas den nuvarande standarden för vård, Ryan White Non-Medical Case Management. Ärendehanteringstjänsterna är behovsfokuserade och kontakten är kundinitierad.
Experimentell: Dyadisk ärendehantering
Deltagarna kommer att få dyadisk ärendehantering, närmare bestämt kommer de att ha två ärendehanterare tilldelade deras ärende. Ärendehanteringstjänster kommer att vara målfokuserade och kommer att använda komponenter från Appreciative Inquiry för att orientera arbetet mot framtida planering, mål och finansiell stabilitet.
Beteende: Dyadisk ärendehantering
Ämnen som är inskrivna i interventionsarmen kommer att erbjudas fokuserad ärendehantering centrerad kring målsättning och framtidsorientering. Ämnen kommer att tilldelas två case managers för att stödja sina mål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ekonomiskt välbefinnande
Tidsram: 18 månader
Andel försökspersoner som rapporterar förbättrat ekonomiskt välbefinnande (t.ex. konsekvent inkomst, förmåga att betala räkningar).
18 månader
Matsäkerhet
Tidsram: 18 månader
Andel individer som rapporterar förbättrad tillgång till mat (t.ex. färre luckor i tillgången till mat, minskad oro för tillgången till mat).
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PrEP Persistens
Tidsram: 18 månader
Andel individer som har engagerat sig i PrEP-vård regelbundet (över 6 månader).
18 månader
Viral dämpning
Tidsram: 18 månader
Andel individer som har en virusmängd under 200 kopior/ml
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: John Schneider, MD, University of Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Första postat (Faktisk)

8 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB23-0938
  • 5R01MH131476-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera