Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sagsbehandling Dyad (CM2)

9. juli 2025 opdateret af: University of Chicago

Implementering af en Triadic Network Case Management Intervention for yngre sorte seksuelle minoritetsmænd

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at teste, om dyadisk og fokuseret sagsbehandling vil (1) forbedre økonomisk velvære, (2) forbedre adgangen til mad, (3) øge koblings- og fastholdelsesraterne for personer, der lever med hiv eller dem, der tager PrEP (PrEP). persistens), og (4) øge andelen af ​​individer, der lever med HIV, som er viralt undertrykte (viral suppression) sammenlignet med rutinemæssig Ryan White Non-Medical Case Management.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at teste virkningen af ​​dyadisk, fokuseret sagsbehandling på økonomisk velbefindende, adgang til mad, kobling til og fastholdelse i plejeresultater for personer, der lever med eller er sårbare over for hiv. Undersøgelsespopulationen er sorte mænd, der har sex med mænd (MSM) eller tiltrækning af samme køn, sorte kønsdiverse personer og sorte cis-kønnede kvinder, der lever med eller med øget sårbarhed over for HIV.

Undersøgelsesholdet vil teste hypoteserne om, at dyadisk sagsbehandling, der er fokuseret på økonomisk velvære, vil have bedre resultater for folk, der lever med eller er sårbare over for hiv. Analyser vil blive brugt til at vurdere effektiviteten af ​​interventionen som en ny praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A Schneider, MD, MPH
        • Underforsker:
          • Alida Bouris, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sorte/afroamerikanske cis-kønnede mænd, der har haft tiltrækning eller seksuel aktivitet med en mandlig partner inden for de seneste 12 måneder
  • Sorte/afroamerikanske cis-kønnede kvinder, der lever med hiv eller er sårbare over for hiv (ordineret PrEP eller tidligere diagnose af seksuelt overført infektion (STI))
  • Sorte/afrikansk-amerikanske kønsdiverse personer
  • Gab i adgang til hiv- eller PrEP-behandling inden for de seneste 24 måneder, defineret som et hul på mere end 6 måneder eller påviselig viral belastning mindst én gang inden for de seneste 24 måneder
  • Selvrapporteret økonomisk eller fødevareusikkerhed

Ekskluderingskriterier:

  • Cis-kønnede mænd uden tiltrækning eller seksuel aktivitet med en mandlig partner inden for de seneste 12 måneder
  • Cis-køn kvinder, der ikke lever med eller er sårbare over for HIV (ordineret PrEP eller tidligere STI-diagnose)
  • ikke-sort/afroamerikanske personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Deltagerne vil blive tilbudt den nuværende standard for behandling, Ryan White Non-Medical Case Management. Sagsbehandlingsydelser er behovsfokuserede, og kontakten er klientinitieret.
Eksperimentel: Dyadisk sagsbehandling
Deltagerne vil modtage dyadisk sagsbehandling, specifikt vil de have to sagsbehandlere tilknyttet deres sag. Sagsbehandlingstjenester vil være målfokuserede og vil bruge komponenter fra Appreciative Inquiry til at orientere arbejdet mod fremtidig planlægning, mål og finansiel stabilitet.
Adfærdsmæssigt: Dyadisk sagsbehandling
Emner, der er tilmeldt interventionsarmen, vil blive tilbudt fokuseret sagsbehandling centreret omkring målsætning og fremtidsorientering. Emner vil få tildelt to sagsbehandlere til at understøtte deres mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økonomisk velvære
Tidsramme: 18 måneder
Andel af forsøgspersoner, der rapporterer forbedret økonomisk velvære (f.eks. konsekvent indkomst, evne til at betale regninger).
18 måneder
Mad sikkerhed
Tidsramme: 18 måneder
Andel af personer, der rapporterer forbedret adgang til mad (f. færre huller i adgang til mad, reduceret bekymring for adgang til mad).
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PrEP Persistens
Tidsramme: 18 måneder
Andel af personer, der har engageret sig i PrEP-pleje regelmæssigt (ud over 6 måneder).
18 måneder
Viral undertrykkelse
Tidsramme: 18 måneder
Andel af personer, der har en virusmængde under 200 kopier/ml
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Schneider, MD, University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2023

Først opslået (Faktiske)

8. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB23-0938
  • 5R01MH131476-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Dyadisk sagsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner