Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диада управления делами (CM2)

17 июля 2026 г. обновлено: University of Chicago

Внедрение программы триадной сети по ведению случаев среди молодых чернокожих мужчин, принадлежащих к сексуальным меньшинствам

Общая цель этого исследования — проверить, будет ли диадное и целенаправленное ведение пациентов (1) улучшать финансовое благосостояние, (2) улучшать доступ к продовольствию, (3) увеличивать уровень присоединения и удержания людей, живущих с ВИЧ, или тех, кто принимает PrEP (PrEP). персистенция) и (4) увеличить долю людей, живущих с ВИЧ, у которых наблюдается подавление вируса (подавление вируса) по сравнению с обычным немедицинским ведением случаев Райана Уайта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является проверка влияния диадного, целенаправленного ведения случаев на финансовое благополучие, доступ к продовольствию, привязку и сохранение результатов ухода за людьми, живущими с ВИЧ или уязвимыми к нему. Исследуемая популяция состоит из чернокожих мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ) или однополого влечения, чернокожих лиц с гендерным разнообразием и чернокожих цисгендерных женщин, живущих с ВИЧ или имеющих повышенную уязвимость к ВИЧ.

Исследовательская группа будет проверять гипотезы о том, что диадное ведение дел, ориентированное на финансовое благополучие, будет иметь лучшие результаты для людей, живущих с ВИЧ или уязвимых к ВИЧ. Анализы будут использоваться для оценки эффективности вмешательства как новой практики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rebecca Eavou
  • Номер телефона: 773-834-2336
  • Электронная почта: reavou@bsd.uchicago.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • University of Chicago
        • Главный следователь:
          • John A Schneider, MD, MPH
        • Младший исследователь:
          • Alida Bouris, PhD
        • Контакт:
          • Rebecca Eavou, AM
          • Номер телефона: 2313575995
          • Электронная почта: reavou@bsd.uchicago.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Чернокожие/афроамериканские цисгендерные мужчины, у которых было влечение или сексуальная активность с партнером-мужчиной в течение последних 12 месяцев.
  • Чернокожие/афроамериканские женщины цисгендерного пола, живущие с ВИЧ или уязвимые к ВИЧ (назначенная ПрЭП или предшествующий диагноз инфекции, передающейся половым путем (ИППП))
  • Чернокожие/афроамериканцы с гендерным разнообразием
  • Пробел в доступе к лечению ВИЧ или ПрЭП за последние 24 месяца, определяемый как разрыв более 6 месяцев или определяемая вирусная нагрузка хотя бы один раз за последние 24 месяца.
  • Самооценка отсутствия финансовой или продовольственной безопасности

Критерий исключения:

  • Цисгендерные мужчины без влечения или сексуальной активности с партнером-мужчиной за последние 12 месяцев.
  • Цисгендерные женщины, не живущие с ВИЧ и не уязвимые к ВИЧ (назначенная ПрЭП или предыдущий диагноз ИППП)
  • нечерные/афроамериканцы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Лечение как обычно
Участникам будет предложен текущий стандарт оказания медицинской помощи — немедицинское ведение случаев Райана Уайта. Услуги по управлению делами ориентированы на потребности, а контакт инициируется клиентом.
Экспериментальный: Диадическое управление делами
Участники получат диадическое управление делами, в частности, за их делом будут закреплены два кейс-менеджера. Услуги по управлению делами будут ориентированы на достижение цели и будут использовать компоненты Благодарного запроса, чтобы ориентировать работу на будущее планирование, цели и финансовую стабильность.
Поведенческий: Диадическое управление делами
Субъектам, включенным в группу вмешательства, будет предложено целенаправленное ведение дел, сосредоточенное на постановке целей и ориентации на будущее. Субъектам будут назначены два куратора для поддержки их целей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Финансовое благополучие
Временное ограничение: 18 месяцев
Доля субъектов, которые сообщают об улучшении финансового благополучия (например, стабильный доход, способность оплачивать счета).
18 месяцев
Продовольственная безопасность
Временное ограничение: 18 месяцев
Доля людей, которые сообщают об улучшении доступа к продовольствию (например, меньше разрывов в доступе к продовольствию, меньше беспокойства по поводу доступа к продовольствию).
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устойчивость ПрЭП
Временное ограничение: 18 месяцев
Доля лиц, регулярно получающих ПрЭП (более 6 месяцев).
18 месяцев
Подавление вируса
Временное ограничение: 18 месяцев
Доля лиц, у которых вирусная нагрузка ниже 200 копий/мл
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: John Schneider, MD, University of Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB23-0938
  • 5R01MH131476-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться