Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Casemanagement Dyade (CM2)

17 juli 2026 bijgewerkt door: University of Chicago

Implementatie van een casemanagementinterventie met een triadisch netwerk voor jongere zwarte mannen uit seksuele minderheden

Het algemene doel van deze studie is om te testen of dyadische en gerichte case management (1) het financiële welzijn zal verbeteren, (2) de toegang tot voedsel zal verbeteren, (3) de koppelings- en retentiepercentages zal verhogen voor individuen die leven met HIV of voor degenen die PrEP (PrEP) gebruiken. persistentie) en (4) het aantal mensen met HIV dat viraal onderdrukt wordt (virale onderdrukking) verhogen in vergelijking met routinematig Ryan White Non-Medical Case Management.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is het testen van de impact van dyadische, gerichte case management op financieel welzijn, toegang tot voedsel, aansluiting op en behoud van zorgresultaten voor individuen die leven met of kwetsbaar zijn voor HIV. De onderzoekspopulatie bestaat uit zwarte mannen die seks hebben met mannen (MSM) of zich aangetrokken voelen tot hetzelfde geslacht, zwarte genderdiversen en zwarte cis-gendervrouwen die leven met of een verhoogde kwetsbaarheid hebben voor hiv.

Het onderzoeksteam zal de hypothesen testen dat dyadische case management, gericht op financieel welzijn, betere resultaten zal opleveren voor mensen die leven met of kwetsbaar zijn voor HIV. Analyses zullen worden gebruikt om de effectiviteit van de interventie als opkomende praktijk te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • University of Chicago
        • Hoofdonderzoeker:
          • John A Schneider, MD, MPH
        • Onderonderzoeker:
          • Alida Bouris, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwarte/Afro-Amerikaanse cis-gender mannen die in de afgelopen twaalf maanden aantrekking of seksuele activiteit hebben gehad met een mannelijke partner
  • Zwarte/Afro-Amerikaanse cis-vrouwen die met hiv leven of kwetsbaar zijn voor hiv (voorgeschreven PrEP of eerdere diagnose van seksueel overdraagbare infectie (soa))
  • Zwart/Afro-Amerikaanse genderdiverse personen
  • Kloof in de toegang tot HIV- of PrEP-zorg in de afgelopen 24 maanden, gedefinieerd als een kloof van meer dan 6 maanden of een detecteerbare virale last van minstens één keer in de afgelopen 24 maanden
  • Zelfgerapporteerde financiële of voedselonzekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Cis-mannen zonder aantrekkingskracht of seksuele activiteit met een mannelijke partner in de afgelopen 12 maanden
  • Cis-vrouwen die niet leven met of kwetsbaar zijn voor hiv (voorgeschreven PrEP of eerdere soa-diagnose)
  • niet-zwarte/Afro-Amerikaanse personen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers krijgen de huidige zorgstandaard aangeboden, Ryan White Non-Medical Case Management. Casemanagementdiensten zijn behoeftegericht en het contact vindt plaats op initiatief van de cliënt.
Experimenteel: Dyadisch casemanagement
Deelnemers krijgen dyadische casemanagement, waarbij er specifiek twee casemanagers aan hun case worden toegewezen. Casemanagementdiensten zullen doelgericht zijn en componenten uit Appreciative Inquiry gebruiken om het werk te oriënteren op toekomstige planning, doelen en financiële stabiliteit.
Gedragsmatig: Dyadisch casemanagement
Onderwerpen die in de interventie-arm zijn ingeschreven, krijgen gericht casemanagement aangeboden, waarbij het stellen van doelen en toekomstoriëntatie centraal staat. De proefpersonen krijgen twee casemanagers toegewezen om hun doelen te ondersteunen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Financieel welzijn
Tijdsspanne: 18 maanden
Het percentage proefpersonen dat een verbeterd financieel welzijn rapporteert (bijv. consistent inkomen, vermogen om rekeningen te betalen).
18 maanden
Voedselveiligheid
Tijdsspanne: 18 maanden
Het percentage individuen dat een verbeterde toegang tot voedsel rapporteert (bijv. minder gaten in de toegang tot voedsel, minder zorgen over de toegang tot voedsel).
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PrEP-persistentie
Tijdsspanne: 18 maanden
Percentage personen dat regelmatig PrEP-zorg gebruikt (langer dan 6 maanden).
18 maanden
Virale onderdrukking
Tijdsspanne: 18 maanden
Percentage personen met een virale last van minder dan 200 kopieën/ml
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Schneider, MD, University of Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB23-0938
  • 5R01MH131476-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren