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ケース管理ダイアド (CM2)

2023年11月30日 更新者：University of Chicago

若い黒人性的マイノリティ男性に対する Triadic ネットワークのケース管理介入の実施

この研究の全体的な目標は、二者による集中的な症例管理が、(1) 経済的幸福を改善するか、(2) 食料へのアクセスを改善するか、(3) HIV とともに生きる個人または PrEP を服用している患者の連鎖率と定着率を高めるかどうかをテストすることです。 (4) 日常的なライアン ホワイトの非医療症例管理と比較した場合、ウイルスが抑制されている (ウイルス抑制) HIV 感染者の割合が増加します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、HIV とともに生きる個人または HIV に感染しやすい個人の経済的幸福、食料へのアクセス、ケア結果との関連性および維持に対する 2 者による集中的な症例管理の影響をテストすることです。 研究対象者は、男性とのセックス（MSM）または同性への魅力を感じる黒人男性、多様なジェンダーを持つ黒人、およびHIVとともに生きる、またはHIVに対する脆弱性が増大しているシスジェンダーの黒人女性です。

研究チームは、経済的健全性に焦点を当てた二者一組の症例管理が、HIVとともに生きる人々やHIVに感染しやすい人々にとってより良い結果をもたらすだろうという仮説を検証する予定である。 分析は、新たな実践としての介入の有効性を評価するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 募集
        • University of Chicago
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John A Schneider, MD, MPH
        • 副調査官：
          • Alida Bouris, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 過去 12 か月以内に男性パートナーと魅力を感じたり、性的行為をしたことのある黒人/アフリカ系アメリカ人のシスジェンダー男性
  • HIV とともに暮らしている、または HIV に感染しやすい黒人/アフリカ系アメリカ人のシスジェンダー女性（PrEP を処方されているか、性感染症（STI）の診断を受けたことがある）
  • 黒人/アフリカ系アメリカ人の性別が多様な人々
  • 過去 24 か月間の HIV または PrEP ケアへのアクセスのギャップ。6 か月を超えるギャップ、または過去 24 か月間に少なくとも 1 回検出可能なウイルス量として定義されます。
  • 自己申告による経済的または食糧不安

除外基準:

  • 過去 12 か月以内に男性パートナーとの魅力や性的行為のないシスジェンダーの男性
  • HIV に感染していない、または HIV に感染しやすいシスジェンダーの女性（処方された PrEP または以前の STI 診断を受けている）
  • 非黒人/アフリカ系アメリカ人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：通常通りの治療
参加者には、現在の標準治療であるライアン・ホワイトの非医療ケース管理が提供されます。 ケース管理サービスはニーズに焦点を当てており、連絡はクライアントから開始されます。
実験的：介入
参加者は二者一組のケース管理を受けることになります。具体的には、自分のケースに 2 人のケース マネージャーが割り当てられます。 ケース管理サービスは目標に焦点を当て、感謝の問い合わせからのコンポーネントを利用して、将来の計画、目標、財政的安定に向けて作業を方向付けます。
行動：二項ケース管理
介入群に登録された被験者には、目標設定と将来の方向性を中心とした集中的な症例管理が提供されます。 被験者には、目標をサポートするために 2 人のケース マネージャーが割り当てられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経済的幸福
時間枠：18ヶ月
経済的幸福の改善を報告した被験者の割合（例： 安定した収入、請求書の支払い能力）。
18ヶ月
食糧安全保障
時間枠：18ヶ月
食物へのアクセスが改善されたと報告した個人の割合（例: 食料へのアクセスにおけるギャップが減少し、食料へのアクセスに関する懸念が減少しました）。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PrEP 持続性
時間枠：18ヶ月
定期的に（6 か月を超えて）PrEP ケアに従事した個人の割合。
18ヶ月
ウイルス抑制
時間枠：18ヶ月
ウイルス量が 200 コピー/mL 未満の個人の割合
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Chicago

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：John Schneider, MD、University of Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月9日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月30日

最初の投稿 (推定)

2023年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月30日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB23-0938
  • 5R01MH131476-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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