- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06162897
Asianhallinnan dyadi (CM2)
Triadic Network Case Management Intervention täytäntöönpano nuoremmille mustille seksuaalivähemmistöille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata dyadisen, fokusoidun tapausten hallinnan vaikutusta taloudelliseen hyvinvointiin, ruoan saatavuuteen, yhteyksiin HIV-tartunnan saaneiden tai sille alttiiden henkilöiden hoitotuloksiin ja niiden säilymiseen. Tutkimuspopulaatio koostuu mustista miehistä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM) tai vetovoimaa samaa sukupuolta kohtaan, mustia sukupuoliltaan erilaisia henkilöitä ja mustia cis-sukupuolisia naisia, joilla on HIV-tartunta tai jotka ovat alttiita sille.
Tutkimusryhmä testaa hypoteeseja, joiden mukaan taloudelliseen hyvinvointiin keskittyvä dyadinen tapausten hallinta tuottaa parempia tuloksia ihmisille, jotka elävät HIV:n kanssa tai ovat alttiita sille. Analyysien avulla arvioidaan intervention tehokkuutta nousevana käytäntönä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebecca Eavou
- Puhelinnumero: 773-834-2336
- Sähköposti: reavou@bsd.uchicago.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago
-
Päätutkija:
- John A Schneider, MD, MPH
-
Alatutkija:
- Alida Bouris, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Eavou, AM
- Puhelinnumero: 2313575995
- Sähköposti: reavou@bsd.uchicago.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mustat/afrikkalaisamerikkalaiset cis-sukupuoliset miehet, joilla on ollut vetovoimaa tai seksuaalista kanssakäymistä miespuolisen kumppanin kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Mustat/afrikkalaiset amerikkalaiset cis-sukupuoliset naiset, joilla on HIV tai jotka ovat alttiita HIV:lle (määrätty PrEP tai aikaisempi sukupuolitauti (STI) -diagnoosi)
- Mustat/afrikkalaiset amerikkalaiset sukupuolittain vaihtelevat henkilöt
- Puute HIV- tai PrEP-hoidon saatavuudessa viimeisen 24 kuukauden aikana, määritellään yli 6 kuukauden tauoksi tai havaittavissa olevaksi virusmääräksi vähintään kerran viimeisen 24 kuukauden aikana
- Itse ilmoittama taloudellinen tai elintarviketurvattomuus
Poissulkemiskriteerit:
- Cis-sukupuoliset miehet ilman vetovoimaa tai seksuaalista kanssakäymistä miespuolisen kumppanin kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Cis-sukupuoliset naiset, jotka eivät elä HIV:n kanssa tai eivät ole alttiita sille (määrätty PrEP tai aikaisempi STI-diagnoosi)
- muut kuin mustat/afrikkalaiset amerikkalaiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Osallistujille tarjotaan nykyistä hoitotasoa, Ryan White Non-Medical Case Management.
Asianhallintapalvelut ovat tarvekeskeisiä ja yhteydenpito on asiakkaan aloitteesta.
|
|
|
Kokeellinen: Dyadic Case Management
Osallistujat saavat dyadisen tapauksenhallinnan, erityisesti heille on määrätty kaksi tapauspäällikköä.
Tapauksenhallintapalvelut ovat tavoitteellisia ja hyödyntävät Appreciative Inquiryn komponentteja työn suuntaamiseksi tulevaisuuden suunnitteluun, tavoitteisiin ja taloudelliseen vakauteen.
|
Interventioryhmään ilmoittautuneille koehenkilöille tarjotaan kohdennettua tapaushallintaa, joka keskittyy tavoitteiden asettamiseen ja tulevaisuuteen suuntautumiseen.
Koehenkilöille määrätään kaksi tapauspäällikköä tukemaan heidän tavoitteitaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taloudellinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka raportoivat parantuneesta taloudellisesta hyvinvoinnista (esim.
tasaiset tulot, laskujen maksukyky).
|
18 kuukautta
|
|
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niiden henkilöiden osuus, jotka ilmoittavat parantuneesta ruuan saatavuudesta (esim.
vähemmän puutteita ruoan saannissa, vähemmän huolta ruuan saatavuudesta).
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP Pysyvyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niiden henkilöiden osuus, jotka ovat osallistuneet PrEP-hoitoon säännöllisesti (yli 6 kuukautta).
|
18 kuukautta
|
|
Viruksen tukahduttaminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niiden henkilöiden osuus, joiden viruskuorma on alle 200 kopiota/ml
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Schneider, MD, University of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bailey ZD, Krieger N, Agenor M, Graves J, Linos N, Bassett MT. Structural racism and health inequities in the USA: evidence and interventions. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1453-1463. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30569-X.
- Singer AW, Weiser SD, McCoy SI. Does Food Insecurity Undermine Adherence to Antiretroviral Therapy? A Systematic Review. AIDS Behav. 2015 Aug;19(8):1510-26. doi: 10.1007/s10461-014-0873-1.
- Evans WN, Sullivan JX, Wallskog M. The impact of homelessness prevention programs on homelessness. Science. 2016 Aug 12;353(6300):694-9. doi: 10.1126/science.aag0833. Epub 2016 Aug 11.
- Wheeler DP, Fields SD, Beauchamp G, Chen YQ, Emel LM, Hightow-Weidman L, Hucks-Ortiz C, Kuo I, Lucas J, Magnus M, Mayer KH, Nelson LE, Hendrix CW, Piwowar-Manning E, Shoptaw S, Watkins P, Watson CC, Wilton L. Pre-exposure prophylaxis initiation and adherence among Black men who have sex with men (MSM) in three US cities: results from the HPTN 073 study. J Int AIDS Soc. 2019 Feb;22(2):e25223. doi: 10.1002/jia2.25223.
- Lopez JD, Shacham E, Brown T. The Impact of Clinic Policy Attendance and the Ryan White HIV/AIDS Medical Case Management Program on HIV Clinical Outcomes: A Retrospective Longitudinal Study. AIDS Behav. 2020 Apr;24(4):1161-1169. doi: 10.1007/s10461-019-02738-8.
- Bouris A, Jaffe K, Eavou R, Liao C, Kuhns L, Voisin D, Schneider JA. Project nGage: Results of a Randomized Controlled Trial of a Dyadic Network Support Intervention to Retain Young Black Men Who Have Sex With Men in HIV Care. AIDS Behav. 2017 Dec;21(12):3618-3629. doi: 10.1007/s10461-017-1954-8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB23-0938
- 5R01MH131476-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .